Effetto di un programma di formazione multicomponente con fasi progressive sugli anziani
26 aprile 2021 aggiornato da: Emilio Eduardo Jofre Saldia, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effetti del programma di esercizi multicomponente con fasi progressive su capacità funzionale, fitness, qualità della vita, dual-task e variabili fisiologiche negli anziani: protocollo di studio controllato randomizzato
L'aumento dell'aspettativa di vita in tutto il mondo, sommato alla diminuzione dei tassi di natalità, ha determinato un aumento dell'invecchiamento della popolazione. Nel caso del Cile, l'11,4% dei suoi abitanti sono anziani e in particolare, nel comune di Til-Til, il 14,65% della popolazione totale ha più di 60 anni, interessando direttamente il sistema neuromuscolare e principalmente cardiorespiratorio. Pertanto, la persona anziana vive più a lungo, ma con una qualità di vita inferiore. L'esercizio fisico appare come un'alternativa non farmacologica per migliorare la qualità della vita, le funzioni fisiche e cognitive. L'"allenamento multicomponente" consiste in un programma che unisce forza, resistenza, equilibrio e allenamento della deambulazione, ed è quello che presenta i maggiori miglioramenti nella capacità funzionale della persona anziana.
L'obiettivo della presente indagine è mettere in relazione gli effetti di un programma di allenamento multicomponente per fasi sulla qualità della vita, sulla capacità funzionale e sui parametri fisiologici in un gruppo di persone di età compresa tra 60 e 80 anni nel comune di Til-Til .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento consiste nello svolgimento di un programma di allenamento multicomponente di 27 settimane suddiviso in 3 fasi di 9 settimane ciascuna, dove le qualità fisiche verranno progressivamente lavorate insieme due volte a settimana.
Tuttavia, in ogni fase lo sviluppo di una qualità fisica prevarrà sulle altre.
Ogni sessione sarà supervisionata da due educatori fisici esperti nella zona, anch'essi saranno formati due settimane prima dell'intervento e supervisionati settimanalmente dal ricercatore principale.
La prima fase avrà come obiettivo principale lo sviluppo della forza, attraverso esercizi con sovraccarico e sarà a sua volta suddivisa in 3 blocchi di 3 settimane ciascuno: Adattamento neuromuscolare (blocco 1), potenza muscolare (blocco 2), resistenza muscolare (blocco blocco 3).
Ogni sessione durerà circa 45 minuti ad un'intensità del 70-75% di una ripetizione massima (1RM) e con un carattere di sforzo da leggero a massimo.
La seduta sarà composta da 10 minuti di mobilità e attivazione muscolare come riscaldamento, 25 minuti di esercizi di forza e 10 minuti di stretching come ritorno alla calma.
La seconda fase avrà come obiettivo principale lo sviluppo della capacità cardiorespiratoria attraverso l'allenamento della deambulazione intermittente e, a sua volta, sarà suddivisa in 3 blocchi di 3 settimane ciascuno: Cammino statico (blocco 1), cammino dinamico (blocco 2) e cammino dinamico con cambi di direzione (blocco 3).
Ogni sessione durerà circa 50 minuti con una percezione dello sforzo di 6-8.
La seduta sarà composta da 10 minuti di mobilità e attivazione muscolare come riscaldamento, 10 minuti di esercizi di forza muscolare, 20 minuti di resistenza cardiorespiratoria e 10 minuti di stretching come ritorno alla calma.
L'ultima fase avrà come obiettivo principale lo sviluppo dell'equilibrio e della flessibilità, rafforzando i muscoli stabilizzatori e la mobilità.
Questa fase sarà a sua volta suddivisa in 3 blocchi di 3 settimane ciascuno: equilibrio/flessibilità statica (blocco 1), equilibrio/flessibilità dinamica (blocco 2) ed equilibrio/flessibilità con un doppio compito (blocco 3).
Ogni sessione durerà circa 60 minuti con una percezione dello sforzo di 6-8.
La seduta sarà composta da 10 minuti di mobilità e attivazione muscolare come riscaldamento, 10 minuti di esercizi di potenza, 10 minuti di resistenza cardiorespiratoria, 20 minuti di esercizi di equilibrio e 10 minuti di stretching come ritorno alla calma).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30109
- Universidad Católica de Murcia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione sono: a) avere un'età compresa tra i 60 e gli 80 anni, b) essere in grado di muoversi con o senza assistenza personale/tecnica, c) essere in grado di comunicare, d) autonomia nel prestare il consenso o, altrimenti, essere assistito da un parente o legale rappresentante.
I criteri di esclusione sono tutti i fattori che escludono le prestazioni del programma di allenamento fisico o le procedure di test come determinato dal medico curante.
Questi fattori includono, ma non sono limitati a, quanto segue: a) malattia terminale, b) infarto miocardico acuto negli ultimi 3 mesi, c) malattia cardiovascolare instabile o altra condizione medica, d) frattura dell'arto superiore o inferiore nel ultimi 3 mesi, e) demenza grave, f) riluttanza a completare i requisiti dello studio o ad essere randomizzati al gruppo di controllo o di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di formazione graduale multicomponente
L'intervento del programma consiste nel condurre una formazione multicomponente in un'unità di quartiere. L'intervento consisterà nella realizzazione di un programma multicomponente in un centro di formazione adattato per gli anziani. La durata del programma sarà di 27 settimane con una frequenza di due sessioni settimanali e una durata dell'intervento da 45 a 60 minuti |
Il gruppo sperimentale svilupperà un programma che si compone di tre fasi progressive con la predominanza di una qualità fisica sulle altre.
La prima fase avrà come obiettivo principale lo sviluppo della forza, attraverso esercizi con sovraccarico e, a sua volta, sarà suddivisa in 3 blocchi di 3 settimane ciascuno: Adattamento neuromuscolare, potenza muscolare, resistenza muscolare.
La seconda fase avrà come obiettivo principale lo sviluppo della capacità cardiorespiratoria attraverso l'allenamento della deambulazione intermittente e, a sua volta, sarà suddivisa in 3 blocchi di 3 settimane ciascuno: deambulazione statica, deambulazione dinamica e deambulazione dinamica con cambi di direzione.
L'ultima fase avrà come obiettivo principale lo sviluppo dell'equilibrio e della flessibilità, rafforzando i muscoli stabilizzatori e la mobilità.
A sua volta questa fase sarà suddivisa in 3 blocchi di 3 settimane ciascuno: Equilibrio/flessibilità statica, equilibrio/flessibilità dinamica ed equilibrio/flessibilità con un doppio compito.
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NESSUN_INTERVENTO: CONTROLLO
Le persone anziane assegnate al CG non effettuano alcuna programmazione formativa.
Partecipa solo alle date di misurazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento dalla qualità della vita di base a 2, 4 ea 6 mesi
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La qualità della vita sarà valutata attraverso il questionario sanitario SF-36, che rappresenta una scala generica che fornisce un profilo dello stato di salute ed è applicabile sia ai pazienti che alla popolazione generale.
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Cambiamento dalla qualità della vita di base a 2, 4 ea 6 mesi
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Variabilità della frequenza cardiaca a 2, 4 ea 6 mesi
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La variabilità della frequenza cardiaca (CRV) corrisponde a un indicatore della modulazione esercitata dal sistema nervoso autonomo, che verrà analizzato nei domini della frequenza e del tempo e rappresenta un'analisi adeguata della variazione da battito a battito, da un punto di vista temporale , che esprimono differenze negli intervalli RR consecutivi dei complessi QRS di un elettrocardiogramma.
Il VRC sarà registrato utilizzando l'applicazione per smartphone HRV Expert Cardiomood®, che è in grado di registrare gli intervalli RR per l'analisi degli indici VRC con un alto livello di affidabilità (R = 0,97) e il cardiofrequenzimetro modello H7® POLAR in grado di registrare questi intervalli in modo affidabile (r = 0,99) come un test dell'elettrocardiogramma (ECG).
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Variazione rispetto al basale Variabilità della frequenza cardiaca a 2, 4 ea 6 mesi
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Spirometria, volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Variazione del FEV1 della spirometria basale a 2, 4 e 6 mesi
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La spirometria è un test fondamentale nella valutazione respiratoria funzionale, che viene frequentemente utilizzato nella pratica clinica e negli studi di popolazione, per la sua buona riproducibilità, facilità di misurazione e il suo grado di correlazione con lo stadio della malattia, la condizione funzionale, la morbilità e la mortalità. Volume Espiratorio Forzato1, (FEV1): Quantità di aria che si mobilita nel primo secondo di un'espirazione forzata. È un flusso, non un volume (millilitri/1 sg), quindi che può essere espresso in ml/s o in percentuale rispetto ai suoi dati teorici. Il suo valore normale è superiore all'80%. Il dispositivo utilizzato per misurare questo parametro polmonare sarà lo spirometro manuale CMS-SP10® di piccolo volume e di facile applicazione. |
Variazione del FEV1 della spirometria basale a 2, 4 e 6 mesi
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Spirometria, picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Variazione del PEF spirometrico al basale a 2, 4 e 6 mesi
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La spirometria è un test fondamentale nella valutazione respiratoria funzionale, che viene frequentemente utilizzato nella pratica clinica e negli studi di popolazione, per la sua buona riproducibilità, facilità di misurazione e il suo grado di correlazione con lo stadio della malattia, la condizione funzionale, la morbilità e la mortalità. Picco di flusso espiratorio, (PEF): quantità massima di aria che può essere espirata per secondo in un'espirazione forzata. E' il massimo picco di flusso che si ottiene (curva flusso - volume), e si produce prima di aver espulso il 15% della FVC. È un marcatore particolarmente utile nella diagnosi di asma e nelle crisi asmatiche, dove il valore target predittivo della gravità. Si misura in litri/sec, o in percentuale del valore di riferimento. Il dispositivo utilizzato per misurare questo parametro polmonare sarà lo spirometro manuale CMS-SP10® di piccolo volume e di facile applicazione. |
Variazione del PEF spirometrico al basale a 2, 4 e 6 mesi
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo a 2, 4 ea 6 mesi
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La frequenza cardiaca (FC) è determinata dall'equilibrio tra i sistemi simpatico e parasimpatico, che risponde in ogni momento alle esigenze del corpo.
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Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo a 2, 4 ea 6 mesi
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa a riposo a 2, 4 e 6 mesi
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La pressione sanguigna (BP) mostra un progressivo aumento con l'età e si osserva che la pressione sistolica mostra un aumento continuo, mentre la pressione diastolica inizia a diminuire dopo i 50 anni in entrambi i sessi.
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Variazione della pressione arteriosa a riposo a 2, 4 e 6 mesi
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SPPB a 2, 4 e 6 mesi
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È una batteria ampiamente utilizzata nella ricerca e copre un ampio spettro di livelli funzionali.
Ha dimostrato la sua validità, riproducibilità e sensibilità al cambiamento in diverse popolazioni americane ed europee con buoni risultati.
È composto da tre sottotest: uno di equilibrio (equilibrio a piedi uniti, in semi-tandem e in tandem), un altro di spinta delle gambe (alzarsi e sedersi da una sedia senza braccioli cinque volte più velocemente possibile) e un terzo, consistente nel misurare la normale velocità di camminata lungo 4 e 6 metri.
Il punteggio varia tra 0 e 12 punti e i punteggi tra 4 e 9 sono suggestivi di fragilità.
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Variazione rispetto al basale SPPB a 2, 4 e 6 mesi
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Velocità di camminata in 4 e 6 metri
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di camminata di base in 4 e 6 metri a 2, 4 ea 6 mesi
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Metodo di valutazione che ha assunto grande rilevanza di recente ed è addirittura propugnato come il modo più semplice e valido di valutazione nell'anziano.
Per la sua misurazione si calcola il tempo impiegato dall'anziano per percorrere una certa distanza (nel caso della presente indagine sarà in 4 e 6 metri), e poi si passa a metri/secondo.
Di solito viene valutato a un ritmo normale, sebbene possa essere eseguito anche a un ritmo veloce.
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Variazione dalla velocità di camminata di base in 4 e 6 metri a 2, 4 ea 6 mesi
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Tempo su e vai
Lasso di tempo: Variazione rispetto al tempo baseline Up and Go a 2, 4 ea 6 mesi
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È uno strumento per valutare la mobilità e la funzionalità dell'arto inferiore, che si rivela utile, pratico, veloce e semplice, senza richiedere un'equipe speciale o una formazione specifica da parte del valutatore.
Misurare il tempo in secondi impiegato dal soggetto per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare al ritmo normale e sedersi.
Questo test ha una buona correlazione con le misure di equilibrio, velocità di camminata, funzionalità e cognizione, in particolare con le funzioni esecutive, la memoria e la velocità di elaborazione.
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Variazione rispetto al tempo baseline Up and Go a 2, 4 ea 6 mesi
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Dinamometria
Lasso di tempo: Variazione dalla dinamometria basale a 2, 4 ea 6 mesi
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L'uso del dinamometro consente di determinare la massima forza isometrica in diversi gruppi muscolari.
Tra questi, particolarmente importante è la misurazione della forza di pressione della mano dominante, dato che si tratta di un marker semplice e non invasivo della forza muscolare degli arti superiori.
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Variazione dalla dinamometria basale a 2, 4 ea 6 mesi
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Camminare mentre si parla (WWT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Camminare mentre si parla a 2, 4 e 6 mesi
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Questo test valuterà la velocità di viaggio a condizione di contare all'indietro (dal numero 20 all'indietro) camminando a una distanza di 6 metri, che è stato proposto come uno strumento migliore per misurare la velocità di viaggio, perché a cui si aggiungono condizioni di stress, difficoltà o distrazione, che presenta una maggiore sensibilità per rilevare problemi di mobilità precoce o disabilità preclinica
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Variazione rispetto al basale Camminare mentre si parla a 2, 4 e 6 mesi
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Due minuti "Step test"
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale "Step test" di due minuti a 2, 4 e 6 mesi
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Il test consiste nell'eseguire il maggior numero di passi marciando sul posto per due minuti, raggiungendo ogni ginocchio un punto intermedio tra la rotula e la spina iliaca antero-superiore.
Sebbene entrambe le ginocchia debbano raggiungere l'altezza corretta, viene conteggiato solo il numero di volte in cui il ginocchio destro raggiunge l'altezza determinata
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Variazione rispetto al basale "Step test" di due minuti a 2, 4 e 6 mesi
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Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: Modifica dal basale Sit e raggiungi il test a 2, 4 ea 6 mesi
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Questo test misurerà la flessibilità della parte inferiore del corpo, principalmente il bicipite femorale e la parte bassa della schiena.
Si tratta di una versione adattata del test di Wells che misura la flessibilità di entrambe le gambe contemporaneamente, ad un'alternativa consistente nel valutare un solo arto inferiore seduto su una sedia.
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Modifica dal basale Sit e raggiungi il test a 2, 4 ea 6 mesi
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Prova di graffio alla schiena
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Back scratch test a 2, 4 ea 6 mesi
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Questo test valuterà la flessibilità della parte superiore del corpo, in particolare la mobilità dell'articolazione della spalla e mostra validamente la prevista riduzione della flessibilità della spalla nei soggetti di età compresa tra 60 e 80 anni.
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Variazione rispetto al basale Back scratch test a 2, 4 ea 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione per l'esercizio
Lasso di tempo: Variazione dalla motivazione di base per l'esercizio a 6 mesi
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La motivazione all'esercizio fisico sarà valutata attraverso il Questionario della Regolazione della Condotta nell'Esercizio (BREQ-3), che fa capo alla frase "Faccio esercizio fisico..." in 23 punti: Quattro per regolazione intrinseca , quattro per la regolazione integrata ("perché concorda con il mio modo di vivere", "perché ritengo che l'esercizio fisico sia parte di me", "perché considero l'esercizio fisico una parte fondamentale di ciò che sono", "perché considero che l'esercizio fisico sia conforme ai miei valori"), tre per regolazione individuata, quattro per regolazione introiettata, quattro per regolazione esterna e quattro per demotivazione.
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Variazione dalla motivazione di base per l'esercizio a 6 mesi
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"Segno vitale dell'attività fisica" (PAVS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al "segno vitale dell'attività fisica" di riferimento a 6 mesi
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Il livello di attività fisica sarà registrato attraverso due questionari: "Segno vitale dell'attività fisica" (SVAF).
La SVAF è stata sviluppata come un semplice questionario da utilizzare in ambito clinico con l'obiettivo di valutare l'attività fisica da moderata a vigorosa (AFMV) dell'ultima settimana e di una tipica (normale) settimana.
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Variazione rispetto al "segno vitale dell'attività fisica" di riferimento a 6 mesi
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"Sondaggio sulle attività brevi di Stanford"
Lasso di tempo: Modifica dal riferimento "Stanford Short Activity Survey" a 6 mesi
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"Stanford Short Activity Survey" è stato sviluppato per classificare i livelli di attività fisica sul lavoro e durante il tempo libero.
Lo studio ha utilizzato cinque brevi descrizioni dei profili di attività fisica, che sono denominati inattivi ad alti livelli di impegno per l'esercizio.
Gli intervistati selezionano un profilo per il lavoro e un altro per il tempo libero.
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Modifica dal riferimento "Stanford Short Activity Survey" a 6 mesi
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Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della circonferenza addominale a 2, 4 e 6 mesi
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La misurazione verrà eseguita con un metro a nastro SECA S201® con una precisione di 0,1 cm.
Il nastro sarà posizionato nel punto medio tra il bordo costale interno dell'ultima costa intercettata con la linea ascellare anteriore e la cresta iliaca e si verificherà che la persona non è inspirata o espiratoria forzata, registrando la circonferenza vita ottenuta in centimetri.
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Variazione rispetto al basale della circonferenza addominale a 2, 4 e 6 mesi
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Impedenza elettrica
Lasso di tempo: Variazione dall'impedenza elettrica di riferimento a 2, 4 ea 6 mesi
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È una procedura sicura, veloce, semplice, non invasiva e con una buona correlazione con tecniche più complesse.
Gli studi hanno dimostrato che la bioimpedenza elettrica è un metodo sicuro, riproducibile e affidabile per valutare la composizione corporea.
Lo strumento da utilizzare per la ricerca è il modello OMRON HBF-514®.
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Variazione dall'impedenza elettrica di riferimento a 2, 4 ea 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emilio Jofré-Saldía, MSc, UCAM
- Direttore dello studio: Gemma García, Phd, UCAM
- Investigatore principale: Alvaro Villalobos, Msc, UCH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ball TJ, Joy EA, Gren LH, Shaw JM. Concurrent Validity of a Self-Reported Physical Activity "Vital Sign" Questionnaire With Adult Primary Care Patients. Prev Chronic Dis. 2016 Feb 4;13:E16. doi: 10.5888/pcd13.150228. Erratum In: Prev Chronic Dis. 2016;13:E30.
- Bouaziz W, Vogel T, Schmitt E, Kaltenbach G, Geny B, Lang PO. Health benefits of aerobic training programs in adults aged 70 and over: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Mar-Apr;69:110-127. doi: 10.1016/j.archger.2016.10.012. Epub 2016 Oct 31.
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- Cadore EL, Menger E, Teodoro JL, da Silva LXN, Boeno FP, Umpierre D, Botton CE, Ferrari R, Cunha GDS, Izquierdo M, Pinto RS. Functional and physiological adaptations following concurrent training using sets with and without concentric failure in elderly men: A randomized clinical trial. Exp Gerontol. 2018 Sep;110:182-190. doi: 10.1016/j.exger.2018.06.011. Epub 2018 Jun 13.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EJofre
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