Efecto de un Programa de Entrenamiento Multicomponente con Fases Progresivas en los Adultos Mayores
26 de abril de 2021 actualizado por: Emilio Eduardo Jofre Saldia, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efectos del Programa de Ejercicio Multicomponente con Fases Progresivas sobre la Capacidad Funcional, el Estado Físico, la Calidad de Vida, la Doble Tarea y Variables Fisiológicas en Adultos Mayores: Protocolo de Ensayo Controlado Aleatorizado
El aumento de la esperanza de vida a nivel mundial, sumado al descenso de las tasas de natalidad, se ha traducido en un aumento del envejecimiento de la población. En el caso de Chile, el 11,4% de sus habitantes son adultos mayores y específicamente, en la comuna de Til-Til, el 14,65% de la población total es mayor de 60 años, afectando directamente el sistema neuromuscular y principalmente el cardiorrespiratorio. Por tanto, la persona mayor vive más años, pero con una menor calidad de vida. El ejercicio físico aparece como una alternativa no farmacológica para mejorar la calidad de vida, las funciones físicas y cognitivas. El “entrenamiento multicomponente” consiste en un programa que combina entrenamiento de fuerza, resistencia, equilibrio y marcha, y es el que mayores mejoras presenta en la capacidad funcional de la persona mayor.
El objetivo de la presente investigación es relacionar los efectos de un programa de entrenamiento multicomponente por fases sobre la calidad de vida, capacidad funcional y parámetros fisiológicos en un grupo de personas mayores de 60 a 80 años de la comuna de Til-Til. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención consiste en la realización de un programa de entrenamiento multicomponente de 27 semanas dividido en 3 fases de 9 semanas cada una, donde se trabajarán progresivamente las cualidades físicas en conjunto dos veces por semana.
Sin embargo, en cada fase predominará el desarrollo de una cualidad física sobre las demás.
Cada sesión será supervisada por dos educadores físicos con experiencia en el área, también serán entrenados dos semanas antes de la intervención y supervisados semanalmente por el investigador principal.
La primera fase tendrá como principal objetivo desarrollar la fuerza, mediante ejercicios con sobrecarga y a su vez, se subdividirá en 3 bloques de 3 semanas cada uno: Adaptación neuromuscular (bloque 1), potencia muscular (bloque 2), resistencia muscular ( bloque 3).
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos a una intensidad del 70-75% de una repetición máxima (1RM) y con un carácter de esfuerzo de ligero a máximo.
La sesión constará de 10 minutos de movilidad y activación muscular a modo de calentamiento, 25 minutos de ejercicios de fuerza y 10 minutos de estiramientos como vuelta a la calma.
La segunda fase tendrá como principal objetivo desarrollar la capacidad cardiorrespiratoria mediante el entrenamiento de la marcha intermitente y, a su vez, se subdividirá en 3 bloques de 3 semanas cada uno: Marcha estática (bloque 1), marcha dinámica (bloque 2) y marcha dinámica con cambios de dirección (bloque 3).
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 50 minutos con una percepción de esfuerzo de 6-8.
La sesión constará de 10 minutos de movilidad y activación muscular a modo de calentamiento, 10 minutos de ejercicios de potencia muscular, 20 minutos de resistencia cardiorrespiratoria y 10 minutos de estiramientos como vuelta a la calma.
La última fase tendrá como principal objetivo desarrollar el equilibrio y la flexibilidad, fortaleciendo los músculos estabilizadores y el rango de movimiento.
A su vez, esta fase se subdividirá en 3 bloques de 3 semanas cada uno: Equilibrio/flexibilidad estática (bloque 1), equilibrio/flexibilidad dinámica (bloque 2) y equilibrio/flexibilidad con doble tarea (bloque 3).
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos con una percepción de esfuerzo de 6-8.
La sesión constará de 10 minutos de movilidad y activación muscular a modo de calentamiento, 10 minutos de ejercicios de potencia, 10 minutos de resistencia cardiorrespiratoria, 20 minutos de ejercicios de equilibrio y 10 minutos de estiramientos como vuelta a la calma).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30109
- Universidad Católica de Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión son: a) tener entre 60 y 80 años, b) poder moverse con o sin asistencia personal/técnica, c) poder comunicarse, d) autonomía para dar consentimiento o, en su defecto, ser asistido por un familiar o representante legal.
Los criterios de exclusión son cualquier factor que excluya el desempeño del programa de entrenamiento físico o los procedimientos de prueba según lo determine el médico tratante.
Estos factores incluyen, entre otros, los siguientes: a) enfermedad terminal, b) infarto agudo de miocardio en los últimos 3 meses, c) enfermedad cardiovascular inestable u otra afección médica, d) fractura de la extremidad superior o inferior en el últimos 3 meses, e) demencia grave, f) falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser asignado al azar al grupo de control o de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de formación por fases de varios componentes
La intervención del programa consiste en la realización de una formación multicomponente en una unidad vecinal. La intervención consistirá en la realización de un programa multicomponente en un centro de formación adaptado para personas mayores. La duración del programa será de 27 semanas con una frecuencia de dos sesiones semanales y una duración de la intervención de 45 a 60 minutos |
El grupo experimental desarrollará un programa que consta de tres fases progresivas con predominio de una cualidad física sobre las demás.
La primera fase tendrá como principal objetivo desarrollar la fuerza, mediante ejercicios con sobrecarga ya su vez, se subdividirá en 3 bloques de 3 semanas cada uno: Adaptación neuromuscular, potencia muscular, resistencia muscular.
La segunda fase tendrá como principal objetivo desarrollar la capacidad cardiorrespiratoria mediante el entrenamiento de la marcha intermitente y, a su vez, se subdividirá en 3 bloques de 3 semanas cada uno: Marcha estática, marcha dinámica y marcha dinámica con cambios de dirección.
La última fase tendrá como principal objetivo desarrollar el equilibrio y la flexibilidad, fortaleciendo los músculos estabilizadores y el rango de movimiento.
A su vez, esta fase se subdividirá en 3 bloques de 3 semanas cada uno: Equilibrio/flexibilidad estática, equilibrio/flexibilidad dinámica y equilibrio/flexibilidad con doble tarea.
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SIN INTERVENCIÓN: CONTROL
Las personas mayores adscritas al GC no realizan ninguna programación formativa.
Asistir únicamente a las fechas de medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a los 2, 4 y 6 meses
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La calidad de vida se evaluará a través del cuestionario de salud SF-36, que representa una escala genérica que proporciona un perfil del estado de salud y es aplicable tanto a pacientes como a población general.
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial a los 2, 4 y 6 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Variabilidad de la frecuencia cardíaca a los 2, 4 y 6 meses
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La variabilidad de la frecuencia cardiaca (CRV) corresponde a un indicador de la modulación ejercida por el sistema nervioso autónomo, la cual será analizada en los dominios frecuencial y temporal y representa un adecuado análisis de la variación latido a latido, desde un punto de vista temporal , expresando diferencias en los intervalos RR consecutivos de los complejos QRS de un electrocardiograma.
El VRC se registrará mediante la aplicación para smartphone HRV Expert Cardiomood®, que es capaz de registrar los intervalos RR para el análisis de los índices VRC con un alto nivel de fiabilidad (R = 0,97) y el pulsómetro modelo H7® POLAR capaz de registrar estos intervalos tan confiablemente (r = 0.99) como una prueba de electrocardiograma (ECG)
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Cambio desde el valor inicial Variabilidad de la frecuencia cardíaca a los 2, 4 y 6 meses
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Espirometría, volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio desde la espirometría basal FEV1 a los 2, 4 y 6 meses
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La espirometría es una prueba fundamental en la evaluación funcional respiratoria, de uso frecuente en la práctica clínica y en estudios poblacionales, debido a su buena reproducibilidad, facilidad de medición y su grado de correlación con el estadio de la enfermedad, estado funcional, morbimortalidad. Volumen Espiratorio Forzado1, (FEV1): Cantidad de aire que se moviliza en el primer segundo de una espiración forzada. Es un caudal, no un volumen (mililitros/1 sg), por lo que puede expresarse en ml/s o en porcentaje frente a sus cifras teóricas. Su valor normal es superior al 80% El dispositivo utilizado para medir este parámetro pulmonar será el Espirómetro Manual CMS-SP10® de pequeño volumen y fácil aplicación. |
Cambio desde la espirometría basal FEV1 a los 2, 4 y 6 meses
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Espirometría, flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Cambio del PEF de la espirometría basal a los 2, 4 y 6 meses
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La espirometría es una prueba fundamental en la evaluación funcional respiratoria, de uso frecuente en la práctica clínica y en estudios poblacionales, debido a su buena reproducibilidad, facilidad de medición y su grado de correlación con el estadio de la enfermedad, estado funcional, morbimortalidad. Flujo espiratorio máximo (PEF): cantidad máxima de aire que se puede exhalar por segundo en una espiración forzada. Es el pico máximo de caudal que se obtiene (curva caudal - volumen), y se produce antes de haber expulsado el 15% de la FVC. Es un marcador especialmente útil en el diagnóstico del asma y en las crisis asmáticas, donde se pretende predecir el valor de la gravedad. Se mide en litros/seg, o como porcentaje del valor de referencia. El dispositivo utilizado para medir este parámetro pulmonar será el Espirómetro Manual CMS-SP10® de pequeño volumen y fácil aplicación. |
Cambio del PEF de la espirometría basal a los 2, 4 y 6 meses
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a los 2, 4 y 6 meses
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La frecuencia cardíaca (FC) está determinada por el equilibrio entre los sistemas simpático y parasimpático, que responde a las necesidades del organismo en cada momento.
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Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a los 2, 4 y 6 meses
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial en reposo a los 2, 4 y 6 meses
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La presión arterial (PA) muestra un aumento progresivo con la edad y se observa que la presión arterial sistólica muestra un aumento continuo, mientras que la presión arterial diastólica comienza a disminuir a partir de los 50 años en ambos sexos.
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Cambio de la presión arterial en reposo a los 2, 4 y 6 meses
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SPPB a los 2, 4 y 6 meses
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Es una batería muy utilizada en investigación y cubre un amplio espectro de niveles funcionales.
Ha demostrado su validez, reproducibilidad y sensibilidad al cambio en diferentes poblaciones americanas y europeas con buenos resultados.
Está compuesto por tres subpruebas: una de equilibrio (equilibrio con los pies juntos, en semitándem y en tándem), otra de empuje de piernas (levantarse y sentarse de una silla sin apoyabrazos cinco veces lo más rápido posible) y una tercera, consistente en medir la velocidad normal de marcha a lo largo de 4 y 6 metros.
El puntaje oscila entre 0 y 12 puntos, y los puntajes entre 4 y 9 son sugestivos de fragilidad.
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Cambio desde el inicio SPPB a los 2, 4 y 6 meses
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Velocidad de marcha en 4 y 6 metros
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la velocidad de marcha inicial en 4 y 6 metros a los 2, 4 y 6 meses
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Método de evaluación que ha tomado gran relevancia recientemente e incluso se defiende como la forma más sencilla y válida de evaluación en personas mayores.
Para su medición se calcula el tiempo que tarda la persona mayor en recorrer cierta distancia (en el caso de la presente investigación será en 4 y 6 metros), y luego se pasa a metros/segundo.
Suele evaluarse a un ritmo normal, aunque también se puede realizar a un ritmo rápido.
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Cambio con respecto a la velocidad de marcha inicial en 4 y 6 metros a los 2, 4 y 6 meses
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base Time Up and Go a los 2, 4 y 6 meses
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Es una herramienta para evaluar la movilidad y función del miembro inferior, que se muestra útil, práctica, rápida y sencilla, sin necesidad de equipo especial ni entrenamiento específico por parte del evaluador.
Mide el tiempo en segundos que tarda el sujeto en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, volver a caminar al ritmo normal y sentarse.
Esta prueba tiene una buena correlación con las medidas de equilibrio, velocidad de marcha, funcionalidad y cognición, especialmente con las funciones ejecutivas, memoria y velocidad de procesamiento.
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Cambio desde la línea base Time Up and Go a los 2, 4 y 6 meses
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Dinamometría
Periodo de tiempo: Cambio desde la dinamometría basal a los 2, 4 y 6 meses
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El uso del dinamómetro permite determinar la fuerza isométrica máxima en diferentes grupos musculares.
Entre ellos, cobra especial importancia la medida de la fuerza de presión de la mano dominante, dado que es un marcador sencillo y no invasivo de la fuerza muscular de las extremidades superiores.
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Cambio desde la dinamometría basal a los 2, 4 y 6 meses
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Caminar mientras se habla (WWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Caminar mientras habla a los 2, 4 y 6 meses
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Esta prueba evaluará la velocidad de viaje bajo la condición de contar hacia atrás (desde el número 20 hacia atrás) mientras se camina una distancia de 6 metros, lo que se ha propuesto como un mejor instrumento para medir la velocidad de viaje, porque a lo que se le suman condiciones de estrés, dificultad o distracción, que presenta una mayor sensibilidad para detectar precozmente problemas de movilidad o discapacidad preclínica
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Cambio desde el inicio Caminar mientras habla a los 2, 4 y 6 meses
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Dos minutos "Prueba de pasos"
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dos minutos "Prueba de pasos" a los 2, 4 y 6 meses
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La prueba consiste en realizar el mayor número de pasos marchando en el mismo lugar durante dos minutos, llegando cada rodilla a un punto intermedio entre la rótula y la espina ilíaca anterosuperior.
Aunque ambas rodillas deben alcanzar la altura correcta, solo se cuenta el número de veces que la rodilla derecha alcanza la altura determinada
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Cambio desde el inicio Dos minutos "Prueba de pasos" a los 2, 4 y 6 meses
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Sit and reach test a los 2, 4 y 6 meses
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Esta prueba medirá la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo, principalmente el bíceps femoral y la espalda baja.
Se trata de una versión adaptada del test de Wells que mide la flexibilidad de ambas piernas simultáneamente, a una alternativa que consiste en evaluar solo un miembro inferior sentado en una silla.
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Cambio desde la línea de base Sit and reach test a los 2, 4 y 6 meses
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Prueba de rascado de espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Prueba de rascado de espalda a los 2, 4 y 6 meses
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Esta prueba evaluará la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, específicamente la movilidad de la articulación del hombro y muestra de manera válida la reducción esperada en la flexibilidad del hombro en sujetos de 60 a 80 años.
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Cambio desde la línea de base Prueba de rascado de espalda a los 2, 4 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación para el ejercicio.
Periodo de tiempo: Cambio desde la motivación inicial para el ejercicio a los 6 meses
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La motivación por el ejercicio físico se evaluará a través del Cuestionario de Regulación de la Conducta en el Ejercicio (BREQ-3), que está encabezado por la frase “Hago ejercicio físico…” en 23 ítems: Cuatro por regulación intrínseca , cuatro para la regulación integrada ("porque va con mi forma de vida", "porque considero que el ejercicio físico es parte de mí", "porque veo el ejercicio físico como parte fundamental de lo que soy", "porque considero que el ejercicio físico esté de acuerdo con mis valores”), tres de regulación identificada, cuatro de regulación introyectada, cuatro de regulación externa y cuatro de desmotivación.
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Cambio desde la motivación inicial para el ejercicio a los 6 meses
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"Signo Vital de Actividad Física" (PAVS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de partida "Signos vitales de actividad física" a los 6 meses
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El nivel de actividad física se registrará a través de dos cuestionarios: "Signo Vital de Actividad Física" (SVAF).
El SVAF se desarrolló como un cuestionario simple para usar en un entorno clínico con el objetivo de evaluar la actividad física moderada a vigorosa (AFMV) de la última semana y de una semana típica (habitual).
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Cambio desde el punto de partida "Signos vitales de actividad física" a los 6 meses
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"Encuesta de actividad corta de Stanford"
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base "Stanford Short Activity Survey" a los 6 meses
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La "Encuesta de actividad corta de Stanford" se desarrolló para clasificar los niveles de actividad física en el trabajo y durante el tiempo libre.
El estudio utilizó cinco descripciones breves de perfiles de actividad física, que se denominan inactivos en niveles altos de compromiso con el ejercicio.
Los encuestados seleccionan un perfil para el trabajo y otro para el tiempo libre.
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Cambio desde la línea de base "Stanford Short Activity Survey" a los 6 meses
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Circunferencia abdominal a los 2, 4 y 6 meses
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La medición se realizará con una cinta métrica SECA S201® con una precisión de 0,1 cm.
La cinta se ubicará en el punto medio entre el borde costal interno de la última costilla interceptada con la línea axilar anterior y la cresta ilíaca y se verificará que la persona no se encuentre en inspiración o espiración forzada, registrando la circunferencia de cintura obtenida en centímetros.
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Cambio desde la línea de base Circunferencia abdominal a los 2, 4 y 6 meses
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Impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Impedancia eléctrica a los 2, 4 y 6 meses
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Es un procedimiento seguro, rápido, sencillo, no invasivo y con una buena correlación con técnicas más complejas.
Los estudios han demostrado que la bioimpedancia eléctrica es un método seguro, reproducible y confiable para evaluar la composición corporal.
El instrumento a utilizar para la investigación es el modelo OMRON HBF-514®.
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Cambio desde la línea de base Impedancia eléctrica a los 2, 4 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Emilio Jofré-Saldía, MSc, UCAM
- Director de estudio: Gemma García, Phd, UCAM
- Investigador principal: Alvaro Villalobos, Msc, UCH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ball TJ, Joy EA, Gren LH, Shaw JM. Concurrent Validity of a Self-Reported Physical Activity "Vital Sign" Questionnaire With Adult Primary Care Patients. Prev Chronic Dis. 2016 Feb 4;13:E16. doi: 10.5888/pcd13.150228. Erratum In: Prev Chronic Dis. 2016;13:E30.
- Bouaziz W, Vogel T, Schmitt E, Kaltenbach G, Geny B, Lang PO. Health benefits of aerobic training programs in adults aged 70 and over: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Mar-Apr;69:110-127. doi: 10.1016/j.archger.2016.10.012. Epub 2016 Oct 31.
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- Perez-Sousa MA, Venegas-Sanabria LC, Chavarro-Carvajal DA, Cano-Gutierrez CA, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Ramirez-Velez R. Gait speed as a mediator of the effect of sarcopenia on dependency in activities of daily living. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Oct;10(5):1009-1015. doi: 10.1002/jcsm.12444. Epub 2019 May 8.
- Raffin J, Barthelemy JC, Dupre C, Pichot V, Berger M, Feasson L, Busso T, Da Costa A, Colvez A, Montuy-Coquard C, Bouvier R, Bongue B, Roche F, Hupin D. Exercise Frequency Determines Heart Rate Variability Gains in Older People: A Meta-Analysis and Meta-Regression. Sports Med. 2019 May;49(5):719-729. doi: 10.1007/s40279-019-01097-7.
- Ramirez-Campillo R, Alvarez C, Garcia-Hermoso A, Celis-Morales C, Ramirez-Velez R, Gentil P, Izquierdo M. Reply to the commentary on: High-speed resistance training in elderly women: Effects of cluster training sets on functional performance and quality of life. Exp Gerontol. 2019 Aug;123:34-35. doi: 10.1016/j.exger.2019.05.012. Epub 2019 May 25. No abstract available.
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- Rodriguez-Manas L, Laosa O, Vellas B, Paolisso G, Topinkova E, Oliva-Moreno J, Bourdel-Marchasson I, Izquierdo M, Hood K, Zeyfang A, Gambassi G, Petrovic M, Hardman TC, Kelson MJ, Bautmans I, Abellan G, Barbieri M, Pena-Longobardo LM, Regueme SC, Calvani R, De Buyser S, Sinclair AJ; European MID-Frail Consortium. Effectiveness of a multimodal intervention in functionally impaired older people with type 2 diabetes mellitus. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Aug;10(4):721-733. doi: 10.1002/jcsm.12432. Epub 2019 Apr 23.
- Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Zambom-Ferraresi F, Casas-Herrero A, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Role of muscle power output as a mediator between gait variability and gait velocity in hospitalized older adults. Exp Gerontol. 2019 Sep;124:110631. doi: 10.1016/j.exger.2019.110631. Epub 2019 Jun 12.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EJofre
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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