Efeito de um programa de treinamento multicomponente com fases progressivas em idosos
26 de abril de 2021 atualizado por: Emilio Eduardo Jofre Saldia, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efeitos do programa de exercícios multicomponentes com fases progressivas na capacidade funcional, condicionamento físico, qualidade de vida, dupla tarefa e variáveis fisiológicas em idosos: protocolo de ensaio controlado randomizado
O aumento da expectativa de vida em todo o mundo, somado à diminuição das taxas de natalidade, tem resultado no aumento do envelhecimento populacional. No caso do Chile, 11,4% de seus habitantes são idosos e, especificamente, na comuna de Til-Til, 14,65% da população total tem mais de 60 anos, afetando diretamente o sistema neuromuscular e principalmente cardiorrespiratório. Portanto, o idoso vive mais, porém com menor qualidade de vida. O exercício físico surge como uma alternativa não farmacológica para melhorar a qualidade de vida, as funções físicas e cognitivas. O “treinamento multicomponente” consiste em um programa que combina treinamento de força, resistência, equilíbrio e marcha, e é o que apresenta maiores melhorias na capacidade funcional do idoso.
O objetivo da presente investigação é relacionar os efeitos de um programa de treinamento multicomponente por fases na qualidade de vida, capacidade funcional e parâmetros fisiológicos em um grupo de pessoas com mais de 60 a 80 anos de idade na comuna de Til-Til .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção consiste na realização de um programa de treino multicomponentes de 27 semanas dividido em 3 fases de 9 semanas cada, onde as qualidades físicas serão progressivamente trabalhadas em conjunto duas vezes por semana.
Entretanto, em cada fase, o desenvolvimento de uma qualidade física predominará sobre as outras.
Cada sessão será supervisionada por dois educadores físicos experientes na área, também treinados duas semanas antes da intervenção e supervisionados semanalmente pelo investigador principal.
A primeira fase terá como objetivo principal desenvolver força, através de exercícios com sobrecarga e por sua vez, será subdividida em 3 blocos de 3 semanas cada: Adaptação neuromuscular (bloco 1), potência muscular (bloco 2), resistência muscular ( bloco 3).
Cada sessão terá duração aproximada de 45 minutos a uma intensidade de 70-75% de uma repetição máxima (1RM) e com um caráter de esforço de leve a máximo.
A sessão será composta por 10 minutos de mobilidade e ativação muscular como aquecimento, 25 minutos de exercícios de força e 10 minutos de alongamento como retorno à calma.
A segunda fase terá como principal objetivo desenvolver a capacidade cardiorrespiratória através do treino de marcha intermitente e, por sua vez, será subdividida em 3 blocos de 3 semanas cada: Marcha estática (bloco 1), marcha dinâmica (bloco 2) e marcha dinâmica com mudanças de direção (bloco 3).
Cada sessão durará aproximadamente 50 minutos com uma percepção de esforço de 6-8.
A sessão será composta por 10 minutos de mobilidade e ativação muscular como aquecimento, 10 minutos de exercícios de força muscular, 20 minutos de resistência cardiorrespiratória e 10 minutos de alongamento como retorno à calma.
A última fase terá como principal objetivo desenvolver o equilíbrio e a flexibilidade, através do reforço dos músculos estabilizadores e amplitude de movimento.
Por sua vez, esta fase será subdividida em 3 blocos de 3 semanas cada: Equilíbrio/flexibilidade estática (bloco 1), equilíbrio/flexibilidade dinâmica (bloco 2) e equilíbrio/flexibilidade com dupla tarefa (bloco 3).
Cada sessão durará aproximadamente 60 minutos com uma percepção de esforço de 6-8.
A sessão será composta por 10 minutos de mobilidade e ativação muscular como aquecimento, 10 minutos de exercícios de força, 10 minutos de resistência cardiorrespiratória, 20 minutos de exercícios de equilíbrio e 10 minutos de alongamentos como retorno à calma).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30109
- Universidad Católica de Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão são: a) ter entre 60 a 80 anos, b) poder se locomover com ou sem assistência pessoal/técnica, c) saber se comunicar, d) autonomia para dar consentimento ou, caso contrário, ser assistido por um familiar ou representante legal.
Critérios de exclusão são quaisquer fatores que excluem o desempenho do programa de treinamento físico ou procedimentos de teste conforme determinado pelo médico assistente.
Esses fatores incluem, mas não estão limitados a, o seguinte: a) doença terminal, b) infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses, c) doença cardiovascular instável ou outra condição médica, d) fratura da extremidade superior ou inferior na últimos 3 meses, e) demência grave, f) falta de vontade de completar os requisitos do estudo ou de ser randomizado para o grupo de controle ou intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de treinamento em fases com vários componentes
A intervenção do programa consiste na realização de uma formação multicomponente numa unidade de bairro. A intervenção consistirá na realização de um programa multicomponente num centro de formação adaptado para idosos. A duração do programa será de 27 semanas com uma frequência de duas sessões semanais e uma duração de intervenção de 45 a 60 minutos |
O grupo experimental desenvolverá um programa que consiste em três fases progressivas com predominância de uma qualidade física sobre as outras.
A primeira fase terá como principal objetivo desenvolver força, através de exercícios com sobrecarga e por sua vez, será subdividida em 3 blocos de 3 semanas cada: Adaptação neuromuscular, potência muscular, resistência muscular.
A segunda fase terá como principal objetivo desenvolver a capacidade cardiorrespiratória através do treino de marcha intermitente e, por sua vez, será subdividida em 3 blocos de 3 semanas cada: Marcha estática, marcha dinâmica e marcha dinâmica com mudanças de direção.
A última fase terá como principal objetivo desenvolver o equilíbrio e a flexibilidade, através do reforço dos músculos estabilizadores e amplitude de movimento.
Por sua vez, esta fase será subdividida em 3 blocos de 3 semanas cada: Equilíbrio/flexibilidade estática, equilíbrio/flexibilidade dinâmica e equilíbrio/flexibilidade com dupla tarefa.
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SEM_INTERVENÇÃO: AO CONTROLE
Os idosos designados para o CG não fazem nenhuma programação de treinamento.
Comparecer apenas às datas de medição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal aos 2, 4 e 6 meses
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A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário de saúde SF-36, que representa uma escala genérica que traça um perfil do estado de saúde e é aplicável tanto a pacientes quanto à população em geral.
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Alteração da qualidade de vida basal aos 2, 4 e 6 meses
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal aos 2, 4 e 6 meses
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A variabilidade da frequência cardíaca (VCR) corresponde a um indicador da modulação exercida pelo sistema nervoso autônomo, que será analisada nos domínios da frequência e do tempo e representa uma análise adequada da variação de batimento a batimento, do ponto de vista temporal , expressando diferenças nos intervalos RR consecutivos dos complexos QRS de um eletrocardiograma.
O VRC será registrado por meio do aplicativo para smartphone HRV Expert Cardiomood®, que é capaz de registrar os intervalos RR para análise dos índices VRC com alto nível de confiabilidade (R = 0,97) e o monitor de frequência cardíaca modelo H7® POLAR capaz de registrar esses intervalos são tão confiáveis (r = 0,99) quanto um teste de eletrocardiograma (ECG)
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Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal aos 2, 4 e 6 meses
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Espirometria, volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Alteração da espirometria basal FEV1 aos 2, 4 e 6 meses
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A espirometria é um exame fundamental na avaliação funcional respiratória, frequentemente utilizada na prática clínica e em estudos populacionais, devido à sua boa reprodutibilidade, facilidade de mensuração e seu grau de correlação com o estágio da doença, condição funcional, morbidade e mortalidade. Volume Espiratório Forçado1, (FEV1): Quantidade de ar que mobiliza no primeiro segundo de uma expiração forçada. É um fluxo, não um volume (mililitros / 1 sg), portanto, pode ser expresso em ml / s ou em porcentagem diante de seus valores teóricos. Seu valor normal é maior que 80%. O aparelho utilizado para medir este parâmetro pulmonar será o Espirômetro Manual CMS-SP10® de pequeno volume e fácil aplicação. |
Alteração da espirometria basal FEV1 aos 2, 4 e 6 meses
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Espirometria, pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Alteração do PFE de espirometria basal aos 2, 4 e 6 meses
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A espirometria é um exame fundamental na avaliação funcional respiratória, frequentemente utilizada na prática clínica e em estudos populacionais, devido à sua boa reprodutibilidade, facilidade de mensuração e seu grau de correlação com o estágio da doença, condição funcional, morbidade e mortalidade. Peak Espiratory Flow, (PEF): Quantidade máxima de ar que pode ser exalada por segundo em uma expiração forçada. É o pico máximo de fluxo que se obtém (curva fluxo - volume), e é produzido antes de ter expelido 15% da CVF. É um marcador especialmente útil no diagnóstico de asma e em crises asmáticas, onde prediz o valor alvo da gravidade. É medido em litros/seg, ou como uma porcentagem do valor de referência. O aparelho utilizado para medir este parâmetro pulmonar será o Espirômetro Manual CMS-SP10® de pequeno volume e fácil aplicação. |
Alteração do PFE de espirometria basal aos 2, 4 e 6 meses
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em repouso aos 2, 4 e 6 meses
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A frequência cardíaca (FC) é determinada pelo equilíbrio entre os sistemas simpático e parassimpático, que responde às necessidades do corpo a todo momento.
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Alteração da frequência cardíaca basal em repouso aos 2, 4 e 6 meses
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: Alteração da pressão arterial em repouso aos 2, 4 e 6 meses
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A pressão arterial (PA) apresenta aumento progressivo com a idade e observa-se que a pressão arterial sistólica apresenta aumento contínuo, enquanto a pressão diastólica começa a declinar após os 50 anos de idade em ambos os sexos.
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Alteração da pressão arterial em repouso aos 2, 4 e 6 meses
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Alteração da linha de base SPPB aos 2, 4 e 6 meses
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É uma bateria amplamente utilizada em pesquisas e abrange um amplo espectro de níveis funcionais.
Comprovou sua validade, reprodutibilidade e sensibilidade à mudança em diferentes populações americanas e européias com bons resultados.
É composto por três subtestes: um de equilíbrio (equilíbrio com os pés juntos, em semi-tandem e em tandem), outro de impulsão das pernas (levantar e sentar de uma cadeira sem braços cinco vezes mais rápido possível) e um terceiro, consiste em medir a velocidade normal de caminhada ao longo de 4 e 6 metros.
A pontuação varia entre 0 e 12 pontos, sendo que pontuações entre 4 e 9 são sugestivas de fragilidade.
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Alteração da linha de base SPPB aos 2, 4 e 6 meses
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Velocidade de caminhada em 4 e 6 metros
Prazo: Mudança da velocidade de caminhada da linha de base em 4 e 6 metros aos 2, 4 e 6 meses
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Método de avaliação que tem assumido grande relevância recentemente e, inclusive, é preconizado como a forma mais simples e válida de avaliação em idosos.
Para sua medição, é calculado o tempo que o idoso leva para percorrer uma certa distância (no caso da presente investigação será em 4 e 6 metros), e então é passado para metros/segundo.
Geralmente é avaliado em ritmo normal, embora também possa ser feito em ritmo acelerado.
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Mudança da velocidade de caminhada da linha de base em 4 e 6 metros aos 2, 4 e 6 meses
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Tempo para cima e vá
Prazo: Alteração do Baseline Time Up and Go aos 2, 4 e 6 meses
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É um instrumento de avaliação da mobilidade e função do membro inferior, que se mostra útil, prático, rápido e simples, não exigindo equipe especializada ou treinamento específico por parte do avaliador.
Medir o tempo em segundos que o sujeito leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar ao ritmo normal e sentar.
Este teste apresenta boa correlação com as medidas de equilíbrio, velocidade de caminhada, funcionalidade e cognição, principalmente com as funções executivas, memória e velocidade de processamento.
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Alteração do Baseline Time Up and Go aos 2, 4 e 6 meses
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Dinamometria
Prazo: Alteração da dinamometria basal aos 2, 4 e 6 meses
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O uso do dinamômetro permite determinar a força isométrica máxima em diferentes grupos musculares.
Dentre eles, a mensuração da força de pressão da mão dominante é especialmente importante, visto que é um marcador simples e não invasivo da força muscular dos membros superiores.
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Alteração da dinamometria basal aos 2, 4 e 6 meses
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Andando Enquanto Fala (WWT)
Prazo: Alteração da linha de base Caminhar enquanto fala aos 2, 4 e 6 meses
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Este teste avaliará a velocidade de deslocamento na condição de contagem regressiva (a partir do número 20 para trás) ao caminhar a uma distância de 6 metros, que foi proposto como um melhor instrumento para medir a velocidade de deslocamento, porque ao qual adiciona condições de estresse, dificuldade ou distração, que apresenta maior sensibilidade para detectar precocemente problemas de mobilidade ou incapacidade pré-clínica
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Alteração da linha de base Caminhar enquanto fala aos 2, 4 e 6 meses
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Dois minutos "Teste de passos"
Prazo: Mudança da linha de base "Teste de passos" de dois minutos aos 2, 4 e 6 meses
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O teste consiste em realizar o maior número de passos marchando sem sair do lugar durante dois minutos, cada joelho atingindo um ponto intermediário entre a patela e a espinha ilíaca ântero-superior.
Embora ambos os joelhos devam atingir a altura correta, apenas o número de vezes que o joelho direito atinge a altura determinada é contado
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Mudança da linha de base "Teste de passos" de dois minutos aos 2, 4 e 6 meses
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: Alteração do teste de sentar e alcançar da linha de base aos 2, 4 e 6 meses
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Este teste medirá a flexibilidade da parte inferior do corpo, principalmente do bíceps femoral e da região lombar.
É uma versão adaptada do teste de Wells que mede a flexibilidade de ambas as pernas simultaneamente, para uma alternativa que consiste em avaliar apenas um membro inferior sentado em uma cadeira.
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Alteração do teste de sentar e alcançar da linha de base aos 2, 4 e 6 meses
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Teste de coçar as costas
Prazo: Alteração do teste inicial de coçar as costas aos 2, 4 e 6 meses
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Este teste avaliará a flexibilidade da parte superior do corpo, especificamente a mobilidade da articulação do ombro e mostra validamente a redução esperada na flexibilidade do ombro em indivíduos com idade entre 60 e 80 anos.
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Alteração do teste inicial de coçar as costas aos 2, 4 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação para o exercício
Prazo: Alteração da motivação inicial para o exercício aos 6 meses
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A motivação para o exercício físico será avaliada através do Questionário de Regulação da Conduta no Exercício (BREQ-3), que é encabeçado pela frase "Faço exercício físico..." em 23 itens: Quatro para regulação intrínseca , quatro para a regulação integrada ("porque combina com o meu modo de vida", "porque considero que o exercício físico faz parte de mim", "porque considero o exercício físico uma parte fundamental de quem sou", "porque considero que o exercício físico está de acordo com os meus valores"), três para regulação identificada, quatro para regulação introjetada, quatro para regulação externa e quatro para desmotivação.
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Alteração da motivação inicial para o exercício aos 6 meses
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"Sinal Vital de Atividade Física" (PAVS)
Prazo: Mudança da linha de base "Sinal Vital de Atividade Física" aos 6 meses
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O nível de atividade física será registrado por meio de dois questionários: “Sinal Vital de Atividade Física” (SVAF).
O SVAF foi desenvolvido como um questionário simples para uso em ambiente clínico com o objetivo de avaliar a atividade física moderada a vigorosa (AFMV) da última semana e de uma semana típica (usual).
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Mudança da linha de base "Sinal Vital de Atividade Física" aos 6 meses
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"Pesquisa de atividade curta de Stanford"
Prazo: Alteração da linha de base "Stanford Short Activity Survey" aos 6 meses
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O "Stanford Short Activity Survey" foi desenvolvido para classificar os níveis de atividade física no trabalho e no lazer.
O estudo utilizou cinco breves descrições de perfis de atividade física, que são denominados inativos em altos níveis de comprometimento com o exercício.
Os entrevistados selecionam um perfil para trabalho e outro para lazer.
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Alteração da linha de base "Stanford Short Activity Survey" aos 6 meses
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Circunferência abdominal
Prazo: Alteração da circunferência abdominal basal aos 2, 4 e 6 meses
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A medição será realizada com fita métrica SECA S201® com precisão de 0,1 cm.
A fita será localizada no ponto médio entre a borda interna da última costela interceptada com a linha axilar anterior e a crista ilíaca e será verificado se a pessoa não está inspirando ou expirando forçadamente, registrando a circunferência da cintura obtida em centímetros.
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Alteração da circunferência abdominal basal aos 2, 4 e 6 meses
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Impedância elétrica
Prazo: Alteração da impedância elétrica da linha de base aos 2, 4 e 6 meses
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É um procedimento seguro, rápido, simples, não invasivo e com boa correlação com técnicas mais complexas.
Estudos têm mostrado que a bioimpedância elétrica é um método seguro, reprodutível e confiável para avaliar a composição corporal.
O instrumento a ser utilizado para a pesquisa é o modelo OMRON HBF-514®.
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Alteração da impedância elétrica da linha de base aos 2, 4 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emilio Jofré-Saldía, MSc, UCAM
- Diretor de estudo: Gemma García, Phd, UCAM
- Investigador principal: Alvaro Villalobos, Msc, UCH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Rodriguez-Manas L, Laosa O, Vellas B, Paolisso G, Topinkova E, Oliva-Moreno J, Bourdel-Marchasson I, Izquierdo M, Hood K, Zeyfang A, Gambassi G, Petrovic M, Hardman TC, Kelson MJ, Bautmans I, Abellan G, Barbieri M, Pena-Longobardo LM, Regueme SC, Calvani R, De Buyser S, Sinclair AJ; European MID-Frail Consortium. Effectiveness of a multimodal intervention in functionally impaired older people with type 2 diabetes mellitus. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Aug;10(4):721-733. doi: 10.1002/jcsm.12432. Epub 2019 Apr 23.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EJofre
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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