Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et flerkomponenttræningsprogram med progressive faser på ældre

26. april 2021 opdateret af: Emilio Eduardo Jofre Saldia, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekter af multikomponent træningsprogram med progressive faser på funktionel kapacitet, fitness, livskvalitet, dobbeltopgaver og fysiologiske variabler hos ældre voksne: Randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Stigningen i den forventede levealder på verdensplan, tilføjet til faldet i fødselsraterne, har resulteret i en stigning i den aldrende befolkning. I tilfældet med Chile er 11,4% af indbyggerne ældre voksne, og specifikt i Til-Til-kommunen er 14,65% af den samlede befolkning over 60 år, hvilket direkte påvirker det neuromuskulære system og hovedsageligt kardiorespiratorisk. Derfor lever den ældre længere, men med lavere livskvalitet. Fysisk træning fremstår som et ikke-farmakologisk alternativ til at forbedre livskvaliteten, fysiske og kognitive funktioner. "Multikomponenttræningen" består af et program, der kombinerer styrke-, modstands-, balance- og gangtræning, og er det, der præsenterer de største forbedringer i den ældres funktionsevne.

Formålet med denne undersøgelse er at relatere effekterne af et multi-komponent træningsskema efter faser på livskvalitet, funktionsevne og fysiologiske parametre hos en gruppe mennesker over 60 til 80 år i Til-Til kommune. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Interventionen består i at gennemføre et 27-ugers multikomponent træningsprogram opdelt i 3 faser á hver 9 uger, hvor de fysiske egenskaber gradvist vil blive arbejdet sammen to gange om ugen. Men i hver fase vil udviklingen af ​​én fysisk kvalitet dominere over de andre. Hver session vil blive overvåget af to erfarne fysiske pædagoger i området, de vil også blive trænet to uger før interventionen og superviseret ugentligt af den primære investigator. Den første fase vil have som hovedformål at udvikle styrke, gennem øvelser med overbelastning og til gengæld vil den blive opdelt i 3 blokke af 3 uger hver: Neuromuskulær tilpasning (blok 1), muskelkraft (blok 2), muskulær modstand ( blok 3). Hver session vil vare cirka 45 minutter med en intensitet på 70-75 % af en maksimal gentagelse (1RM) og med en indsatskarakter fra let til maksimum. Sessionen vil bestå af 10 minutters mobilitet og muskelaktivering som opvarmning, 25 minutters styrkeøvelser og 10 minutters udstrækning som en tilbagevenden til roen. Den anden fase vil have som hovedformål at udvikle kardiorespiratorisk kapacitet gennem intermitterende gangtræning og vil igen blive opdelt i 3 blokke af 3 uger hver: Statisk gang (blok 1), dynamisk gang (blok 2) og dynamisk gang med retningsændringer (blok 3). Hver session varer cirka 50 minutter med en indsatsopfattelse på 6-8. Sessionen vil bestå af 10 minutters mobilitet og muskelaktivering som opvarmning, 10 minutters muskelkraftøvelser, 20 minutters kardiorespiratorisk udholdenhed og 10 minutters udstrækning som en tilbagevenden til roen. Den sidste fase vil have som hovedformål at udvikle balance og fleksibilitet ved at styrke de stabiliserende muskler og bevægeudslag. Til gengæld vil denne fase blive opdelt i 3 blokke á 3 uger hver: Balance / statisk fleksibilitet (blok 1), balance / dynamisk fleksibilitet (blok 2) og balance / fleksibilitet med en dobbelt opgave (blok 3). Hver session varer cirka 60 minutter med en indsatsopfattelse på 6-8. Sessionen vil bestå af 10 minutters mobilitet og muskelaktivering som opvarmning, 10 minutters kraftøvelser, 10 minutters kardiorespiratorisk udholdenhed, 20 minutters balanceøvelser og 10 minutters udstrækning som en tilbagevenden til roen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Murcia, Spanien, 30109
        • Universidad Católica de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne er: a) at være mellem 60 og 80 år, b) at kunne flytte med eller uden personlig/teknisk assistance, c) i stand til at kommunikere, d) autonomi til at give samtykke eller på anden måde blive assisteret af en pårørende eller juridisk repræsentant. Eksklusionskriterier er alle faktorer, der udelukker udførelsen af ​​det fysiske træningsprogram eller testprocedurer som bestemt af den behandlende læge. Disse faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: a) terminal sygdom, b) akut myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder, c) ustabil hjerte-kar-sygdom eller anden medicinsk tilstand, d) fraktur af den øvre eller nedre ekstremitet i sidste 3 måneder, e) svær demens, f) manglende vilje til at gennemføre undersøgelseskrav eller til at blive randomiseret til kontrol- eller interventionsgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multi-komponent faset træningsprogram

Programmets intervention består i at gennemføre en multi-komponent træning i en naboenhed.

Interventionen vil bestå i realisering af et flerkomponentprogram i et træningscenter tilpasset ældre. Programmets varighed vil være 27 uger med en frekvens på to ugentlige sessioner og en interventionsvarighed på 45 til 60 minutter

Forsøgsgruppen vil udvikle et program, der består af tre progressive faser med overvægt af én fysisk kvalitet over de andre. Den første fase vil have som hovedformål at udvikle styrke, gennem øvelser med overbelastning, og til gengæld vil den blive underopdelt i 3 blokke af 3 uger hver: Neuromuskulær tilpasning, muskelkraft, muskulær modstand. Den anden fase vil have som hovedformål at udvikle kardiorespiratorisk kapacitet gennem intermitterende gangtræning og vil til gengæld blive opdelt i 3 blokke af 3 uger hver: Statisk gang, dynamisk gang og dynamisk gang med retningsændringer. Den sidste fase vil have som hovedformål at udvikle balance og fleksibilitet ved at styrke de stabiliserende muskler og bevægeudslag. Til gengæld vil denne fase blive opdelt i 3 blokke af 3 uger hver: Balance / statisk fleksibilitet, balance / dynamisk fleksibilitet og balance / fleksibilitet med en dobbelt opgave.
NO_INTERVENTION: STYRING
Ældre, der er tilknyttet GC, laver ingen træningsprogrammering. Mød kun op til måledatoerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 2, 4 og 6 måneder
Livskvaliteten vil blive vurderet gennem SF-36 sundhedsspørgeskemaet, som repræsenterer en generisk skala, der giver en profil af sundhedstilstanden og er anvendelig for både patienter og den generelle befolkning.
Ændring fra baseline livskvalitet ved 2, 4 og 6 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet ved 2, 4 og 6 måneder
Hjertefrekvensvariabiliteten (CRV) svarer til en indikator for moduleringen, der udøves af det autonome nervesystem, som vil blive analyseret i frekvens- og tidsdomænerne og repræsenterer en passende analyse af variationen fra slag til slag, set ud fra et tidsmæssigt synspunkt , der udtrykker forskelle i de på hinanden følgende RR-intervaller af QRS-komplekserne i et elektrokardiogram. VRC vil blive registreret ved hjælp af HRV Expert Cardiomood® smartphone-applikationen, som er i stand til at optage RR-intervallerne til analyse af VRC-indekserne med et højt niveau af pålidelighed (R = 0,97) og H7® POLAR-modelpulsmåleren, der er i stand til at optage disse intervaller er lige så pålidelige (r = 0,99) som en elektrokardiogram (EKG) test
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet ved 2, 4 og 6 måneder
Spirometri, forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Ændring fra baseline spirometri FEV1 ved 2, 4 og 6 måneder

Spirometri er en grundlæggende test i funktionel respiratorisk evaluering, som hyppigt anvendes i klinisk praksis og i befolkningsundersøgelser på grund af dens gode reproducerbarhed, lette måling og dens grad af korrelation med sygdomsstadiet, funktionstilstand, morbiditet og dødelighed.

Forced Espiratory Volume1, (FEV1): Mængde luft, der mobiliseres i det første sekund af en ekspiration forceret. Det er et flow, ikke et volumen (milliliter / 1 sg), så som kan udtrykkes som ml / s eller som en procentdel foran hans teoretiske tal. Dens normale værdi er større end 80 %. Enheden, der bruges til at måle denne pulmonale parameter, vil være det manuelle spirometer CMS-SP10® med lille volumen og nem påføring.

Ændring fra baseline spirometri FEV1 ved 2, 4 og 6 måneder
Spirometri, peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Spirometri PEF ved 2, 4 og ved 6 måneder

Spirometri er en grundlæggende test i funktionel respiratorisk evaluering, som hyppigt anvendes i klinisk praksis og i befolkningsundersøgelser på grund af dens gode reproducerbarhed, lette måling og dens grad af korrelation med sygdomsstadiet, funktionstilstand, morbiditet og dødelighed. Peak Espiratory Flow, (PEF): Maksimal mængde luft, der kan udåndes med sekund i en tvungen udånding. Det er den maksimale peak af flow, som opnås (flow - volumen kurve), og er produceret før at have udstødt 15% af FVC. Det er en markør, der er særlig nyttig i diagnosticering af astma og i kriser astmatikere, hvor prædiktiv målværdi for tyngdekraften. Det måles i liter/sek, eller som en procentdel af referenceværdien.

Enheden, der bruges til at måle denne pulmonale parameter, vil være det manuelle spirometer CMS-SP10® med lille volumen og nem påføring.

Ændring fra Baseline Spirometri PEF ved 2, 4 og ved 6 måneder
Hvilepuls
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepuls ved 2, 4 og 6 måneder
Pulsen (HR) bestemmes af balancen mellem det sympatiske og parasympatiske system, som til enhver tid reagerer på kroppens behov.
Ændring fra baseline hvilepuls ved 2, 4 og 6 måneder
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Skift fra hvileblodtryk ved 2, 4 og 6 måneder
Blodtrykket (BP) viser en progressiv stigning med alderen, og det observeres, at det systoliske blodtryk viser en kontinuerlig stigning, mens det diastoliske tryk begynder at falde efter 50 års alderen hos begge køn.
Skift fra hvileblodtryk ved 2, 4 og 6 måneder
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Ændring fra baseline SPPB ved 2, 4 og 6 måneder
Det er et batteri, der er meget brugt i forskning og dækker et bredt spektrum af funktionsniveauer. Det har bevist sin gyldighed, reproducerbarhed og følsomhed over for ændringer i forskellige amerikanske og europæiske populationer med gode resultater. Den er sammensat af tre deltest: en af ​​balance (balance med fødderne sammen, i semi-tandem og i tandem), en anden af ​​bentryk (rejse op og sidde fra en stol uden armlæn fem gange så hurtigt som muligt) og en tredje, bestående af måling af den normale hastighed ved at gå langs 4 og 6 meter. Scoren ligger mellem 0 og 12 point, og score mellem 4 og 9 tyder på skrøbelighed.
Ændring fra baseline SPPB ved 2, 4 og 6 måneder
Ganghastighed i 4 og 6 meter
Tidsramme: Skift fra baseline Gåhastighed på 4 og 6 meter ved 2, 4 og 6 måneder
Evalueringsmetode, der har fået stor relevans på det seneste og endda bliver anbefalet som den enkleste og mest valide måde at evaluere på hos ældre. Til dens måling beregnes den tid, det tager for den ældre at rejse en vis afstand (i tilfælde af den foreliggende undersøgelse vil det være i 4 og 6 meter), og derefter overføres det til meter/sekund. Det vurderes normalt i et normalt tempo, selvom det også kan gøres i et hurtigt tempo.
Skift fra baseline Gåhastighed på 4 og 6 meter ved 2, 4 og 6 måneder
Time Up and Go
Tidsramme: Skift fra Baseline Time Up and Go ved 2, 4 og ved 6 måneder
Det er et værktøj til at vurdere mobiliteten og funktionen af ​​underekstremiteterne, hvilket viser sig at være nyttigt, praktisk, hurtigt og enkelt, uden at det kræver et særligt hold eller specifik træning af evaluatoren. Mål den tid i sekunder, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende, gå tilbage til normalt tempo og sætte sig ned. Denne test har en god sammenhæng med målene for balance, ganghastighed, funktionalitet og kognition, især med de eksekutive funktioner, hukommelse og behandlingshastighed.
Skift fra Baseline Time Up and Go ved 2, 4 og ved 6 måneder
Dynometri
Tidsramme: Ændring fra baseline dynamometri ved 2, 4 og ved 6 måneder
Brugen af ​​dynamometeret gør det muligt at bestemme den maksimale isometriske kraft i forskellige muskelgrupper. Blandt dem er målingen af ​​den dominerende hånds pressekraft særlig vigtig, da det er en enkel og ikke-invasiv markør for muskelstyrke i de øvre ekstremiteter.
Ændring fra baseline dynamometri ved 2, 4 og ved 6 måneder
Walking While Talking (WWT)
Tidsramme: Skift fra Baseline Walking While Talking ved 2, 4 og 6 måneder
Denne test vil evaluere rejsehastigheden under forudsætning af at tælle baglæns (fra nummer 20 baglæns), mens man går i en afstand på 6 meter, hvilket er blevet foreslået som et bedre instrument til måling af rejsehastigheden, fordi det tilføjer betingelser for stress, besvær eller distraktion, som giver en større følsomhed til at opdage tidlige mobilitetsproblemer eller præklinisk handicap
Skift fra Baseline Walking While Talking ved 2, 4 og 6 måneder
To minutter "Trin test"
Tidsramme: Ændring fra baseline To minutters "trintest" ved 2, 4 og 6 måneder
Testen består i at udføre det største antal trin, der marcherer på plads i to minutter, hvor hvert knæ når et mellemliggende punkt mellem knæskallen og den anterior superior iliaca spine. Selvom begge knæ skal nå den korrekte højde, tælles kun antallet af gange højre knæ når den fastsatte højde
Ændring fra baseline To minutters "trintest" ved 2, 4 og 6 måneder
Sid og nå test
Tidsramme: Skift fra Baseline Sit and reach test ved 2, 4 og 6 måneder
Denne test vil måle fleksibiliteten af ​​underkroppen, primært biceps femoris og lænden. Det er en tilpasset version af Wells-testen, der måler fleksibiliteten af ​​begge ben samtidigt, til et alternativ, der består i at evaluere kun en underekstremitet, der sidder i en stol.
Skift fra Baseline Sit and reach test ved 2, 4 og 6 måneder
Rygridstest
Tidsramme: Skift fra Baseline Back scratch test ved 2, 4 og ved 6 måneder
Denne test vil vurdere fleksibiliteten af ​​overkroppen, specifikt mobiliteten af ​​skulderleddet og viser gyldigt den forventede reduktion i skulderfleksibilitet hos forsøgspersoner i alderen 60 til 80 år.
Skift fra Baseline Back scratch test ved 2, 4 og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til øvelsen
Tidsramme: Ændring fra Baseline Motivation for øvelsen ved 6 måneder
Motivationen for den fysiske træning vil blive evalueret gennem spørgeskemaet til reguleringen af ​​adfærden i øvelsen (BREQ-3), som er overført af sætningen "Jeg dyrker fysisk træning ..." i 23 punkter: Fire for indre regulering , fire for integreret regulering ("fordi det stemmer overens med min livsstil", "fordi jeg mener, at fysisk træning er en del af mig", "fordi jeg ser fysisk træning som en grundlæggende del af, hvem jeg er", "fordi jeg overvejer at den fysiske træning er i overensstemmelse med mine værdier "), tre for identificeret regulering, fire for indført regulering, fire for ekstern regulering og fire for demotivation.
Ændring fra Baseline Motivation for øvelsen ved 6 måneder
"Physical Activity Vital Sign" (PAVS)
Tidsramme: Ændring fra baseline "Physical Activity Vital Sign" efter 6 måneder
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive registreret gennem to spørgeskemaer: "Vitalt tegn på fysisk aktivitet" (SVAF). SVAF blev udviklet som et simpelt spørgeskema til brug i et klinisk miljø med det formål at vurdere moderat til kraftig fysisk aktivitet (AFMV) i den sidste uge og i en typisk (sædvanlig) uge.
Ændring fra baseline "Physical Activity Vital Sign" efter 6 måneder
"Stanford Short Activity Survey"
Tidsramme: Ændring fra baseline "Stanford Short Activity Survey" efter 6 måneder
"Stanford Short Activity Survey" blev udviklet til at klassificere niveauerne af fysisk aktivitet på arbejde og i fritiden. Undersøgelsen brugte fem korte beskrivelser af fysiske aktivitetsprofiler, som betegnes inaktive ved høje niveauer af engagement i motion. Respondenter vælger en profil til arbejde og en anden til fritid.
Ændring fra baseline "Stanford Short Activity Survey" efter 6 måneder
Abdominal omkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline abdominal omkreds ved 2, 4 og ved 6 måneder
Målingen vil blive udført med et SECA S201® målebånd med en nøjagtighed på 0,1 cm. Tapen vil være placeret i midtpunktet mellem den indvendige ribbekant af det sidste ribben, der er opsnappet med den forreste aksillære linje og hoftekammen, og det vil blive verificeret, at personen ikke er inspireret eller tvunget udånding, hvilket registrerer taljeomkredsen opnået i centimeter.
Ændring fra baseline abdominal omkreds ved 2, 4 og ved 6 måneder
Elektrisk impedans
Tidsramme: Ændring fra baseline elektrisk impedans ved 2, 4 og ved 6 måneder
Det er en sikker, hurtig, enkel, ikke-invasiv procedure og med en god sammenhæng med mere komplekse teknikker. Undersøgelser har vist, at elektrisk bioimpedans er en sikker, reproducerbar og pålidelig metode til at vurdere kropssammensætning. Instrumentet, der skal bruges til forskning, er OMRON HBF-514®-modellen.
Ændring fra baseline elektrisk impedans ved 2, 4 og ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilio Jofré-Saldía, MSc, UCAM
  • Studieleder: Gemma García, Phd, UCAM
  • Ledende efterforsker: Alvaro Villalobos, Msc, UCH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner