Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vícesložkového tréninkového programu s progresivními fázemi na seniory

26. dubna 2021 aktualizováno: Emilio Eduardo Jofre Saldia, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Účinky vícesložkového cvičebního programu s progresivními fázemi na funkční kapacitu, zdatnost, kvalitu života, dvojúlohové a fyziologické proměnné u starších dospělých: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol

Celosvětový nárůst průměrné délky života spolu s poklesem porodnosti má za následek nárůst stárnutí populace. V případě Chile tvoří 11,4 % jeho obyvatel starší dospělí a konkrétně v obci Til-Til je 14,65 % z celkové populace starší 60 let, což přímo ovlivňuje nervosvalový systém a hlavně kardiorespirační. Proto starší člověk žije déle, ale s nižší kvalitou života. Tělesné cvičení se jeví jako nefarmakologická alternativa ke zlepšení kvality života, fyzických a kognitivních funkcí. „Vícesložkový trénink“ se skládá z programu, který kombinuje silový, odporový, rovnovážný a chůzový trénink a představuje největší zlepšení funkční kapacity seniorů.

Cílem tohoto výzkumu je porovnat účinky vícesložkového tréninkového plánu podle fází na kvalitu života, funkční kapacitu a fyziologické parametry u skupiny lidí nad 60 až 80 let v obci Til-Til .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence spočívá v provedení 27týdenního vícesložkového tréninkového programu rozděleného do 3 fází po 9 týdnech, kde se budou fyzické kvality postupně propracovávat dvakrát týdně. V každé fázi však bude rozvoj jedné fyzické vlastnosti převažovat nad ostatními. Každé sezení bude pod dohledem dvou zkušených tělovýchovných pracovníků v dané oblasti, kteří budou také dva týdny před intervencí proškoleni a každý týden pod dohledem hlavního řešitele. První fáze bude mít za hlavní cíl rozvinout sílu pomocí cvičení s přetížením a postupně bude rozdělena do 3 bloků po 3 týdnech: Neuromuskulární adaptace (blok 1), svalová síla (blok 2), svalový odpor ( blok 3). Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut při intenzitě 70-75% jednoho maximálního opakování (1RM) a s charakterem úsilí od lehkého k maximu. Sezení se bude skládat z 10 minut mobility a aktivace svalů jako zahřátí, 25 minut silových cvičení a 10 minut strečinku jako návratu do klidu. Druhá fáze bude mít za hlavní cíl rozvinout kardiorespirační kapacitu prostřednictvím přerušovaného tréninku chůze a bude dále rozdělena do 3 bloků po 3 týdnech: statická chůze (blok 1), dynamická chůze (blok 2) a dynamická chůze s změny směru (blok 3). Každé sezení bude trvat přibližně 50 minut s vnímáním úsilí 6-8. Sezení se bude skládat z 10 minut mobility a svalové aktivace jako zahřátí, 10 minut cvičení svalové síly, 20 minut kardiorespirační vytrvalosti a 10 minut strečinku jako návratu do klidu. Poslední fáze bude mít za hlavní cíl rozvoj rovnováhy a flexibility posílením stabilizačních svalů a rozsahu pohybu. Tato fáze bude dále rozdělena do 3 bloků po 3 týdnech: Rovnováha / statická flexibilita (blok 1), rovnováha / dynamická flexibilita (blok 2) a rovnováha / flexibilita s dvojitým úkolem (blok 3). Každé sezení bude trvat přibližně 60 minut s vnímáním úsilí 6-8. Sezení se bude skládat z 10 minut mobility a aktivace svalů jako zahřátí, 10 minut silových cvičení, 10 minut kardiorespirační vytrvalosti, 20 minut balančních cvičení a 10 minut strečinku jako návrat do klidu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30109
        • Universidad Católica de Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení jsou: a) věk mezi 60 a 80 lety, b) schopnost pohybovat se s osobní/technickou pomocí nebo bez ní, c) schopnost komunikovat, d) samostatnost udělit souhlas nebo, jinak, být nápomocen příbuznému nebo zákonného zástupce. Kritéria vyloučení jsou jakékoli faktory, které vylučují provádění programu fyzického tréninku nebo testovacích postupů, jak stanoví ošetřující lékař. Mezi tyto faktory patří mimo jiné: a) terminální onemocnění, b) akutní infarkt myokardu v posledních 3 měsících, c) nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo jiný zdravotní stav, d) zlomenina horní nebo dolní končetiny poslední 3 měsíce, e) těžká demence, f) neochota splnit studijní požadavky nebo být randomizován do kontrolní nebo intervenční skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vícesložkový fázový tréninkový program

Intervence programu spočívá v provádění vícesložkového školení v sousedské jednotce.

Intervence bude spočívat v realizaci vícesložkového programu ve školicím centru uzpůsobeném pro seniory. Délka programu bude 27 týdnů s frekvencí dvou sezení týdně a délkou intervence 45 až 60 minut
Behaviorální: vícesložkový fázový tréninkový program
Experimentální skupina vypracuje program, který se skládá ze tří progresivních fází s převahou jedné fyzické vlastnosti nad ostatními. První fáze bude mít za hlavní cíl rozvoj síly pomocí cvičení s přetížením a bude rozdělena do 3 bloků po 3 týdnech: Neuromuskulární adaptace, svalová síla, svalová odolnost. Druhá fáze bude mít za hlavní cíl rozvinout kardiorespirační kapacitu prostřednictvím přerušovaného tréninku chůze a bude dále rozdělena do 3 bloků po 3 týdnech: Statická chůze, dynamická chůze a dynamická chůze se změnami směru. Poslední fáze bude mít za hlavní cíl rozvoj rovnováhy a flexibility posílením stabilizačních svalů a rozsahu pohybu. Tato fáze bude dále rozdělena do 3 bloků po 3 týdnech: Rovnováha / statická flexibilita, rovnováha / dynamická flexibilita a rovnováha / flexibilita s dvojitým úkolem.
NO_INTERVENTION: ŘÍZENÍ
Starší lidé přidělení do GC neprovádějí žádné tréninkové programování. Zúčastněte se pouze termínů měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna od základní kvality života ve 2., 4. a 6. měsíci
Kvalita života bude hodnocena prostřednictvím zdravotního dotazníku SF-36, který představuje generickou škálu, která poskytuje profil zdravotního stavu a je použitelná jak pro pacienty, tak pro běžnou populaci.
Změna od základní kvality života ve 2., 4. a 6. měsíci
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí variability srdeční frekvence ve 2., 4. a 6. měsíci
Variabilita srdeční frekvence (CRV) odpovídá indikátoru modulace vyvíjené autonomním nervovým systémem, který bude analyzován ve frekvenční a časové oblasti a představuje adekvátní analýzu variací od úderu k úderu z časového hlediska. , vyjadřující rozdíly v po sobě jdoucích RR intervalech QRS komplexů elektrokardiogramu. VRC bude registrováno pomocí aplikace pro chytré telefony HRV Expert Cardiomood®, která je schopna zaznamenávat intervaly RR pro analýzu indexů VRC s vysokou úrovní spolehlivosti (R = 0,97) a monitorem srdečního tepu modelu H7® POLAR schopným zaznamenávat. tyto intervaly jsou stejně spolehlivé (r = 0,99) jako test elektrokardiogramu (EKG).
Změna od výchozí variability srdeční frekvence ve 2., 4. a 6. měsíci
Spirometrie, objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Změna FEV1 od výchozí spirometrie ve 2., 4. a 6. měsíci

Spirometrie je základní test funkčního respiračního hodnocení, který je často používán v klinické praxi i v populačních studiích pro svou dobrou reprodukovatelnost, snadnost měření a míru korelace se stádiem onemocnění, funkčním stavem, morbiditou a mortalitou.

Forced Espiratory Volume1, (FEV1): Množství vzduchu, které se zmobilizuje v první sekundě nuceného výdechu. Je to průtok, nikoli objem (mililitry / 1 sg), takže jej lze vyjádřit v ml/s nebo v procentech před jeho teoretickými údaji. Jeho normální hodnota je větší než 80 % Přístrojem pro měření tohoto plicního parametru bude Manuální spirometr CMS-SP10® malého objemu a snadné aplikace.
Změna FEV1 od výchozí spirometrie ve 2., 4. a 6. měsíci
Spirometrie, špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Změna PEF od základní spirometrie ve 2., 4. a 6. měsíci

Spirometrie je základní test funkčního respiračního hodnocení, který je často používán v klinické praxi i v populačních studiích pro svou dobrou reprodukovatelnost, snadnost měření a míru korelace se stádiem onemocnění, funkčním stavem, morbiditou a mortalitou. Peak Espiratory Flow, (PEF): Maximální množství vzduchu, které lze vydechnout za sekundu při nuceném výdechu. Je to maximální dosažený vrchol průtoku (křivka průtok-objem) a je vytvořen před vypuzením 15 % FVC. Je to marker zvláště užitečný v diagnostice astmatu a u krizových astmatiků, kde je prediktivní cílová hodnota gravitace. Měří se v litrech/s nebo jako procento referenční hodnoty.

Zařízením použitým k měření tohoto plicního parametru bude ruční spirometr CMS-SP10® s malým objemem a snadnou aplikací.
Změna PEF od základní spirometrie ve 2., 4. a 6. měsíci
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní klidové srdeční frekvence ve 2., 4. a 6. měsíci
Srdeční frekvence (HR) je dána rovnováhou mezi sympatickým a parasympatickým systémem, která po celou dobu reaguje na potřeby těla.
Změna od základní klidové srdeční frekvence ve 2., 4. a 6. měsíci
Klidový krevní tlak
Časové okno: Změna z klidového krevního tlaku ve 2., 4. a 6. měsíci
Krevní tlak (BP) vykazuje progresivní nárůst s věkem a bylo pozorováno, že systolický krevní tlak vykazuje kontinuální nárůst, zatímco diastolický tlak začíná klesat po 50. roce věku u obou pohlaví.
Změna z klidového krevního tlaku ve 2., 4. a 6. měsíci
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna od výchozího SPPB ve 2., 4. a 6. měsíci
Je to baterie široce používaná ve výzkumu a pokrývá široké spektrum funkčních úrovní. S dobrými výsledky prokázal svou platnost, reprodukovatelnost a citlivost na změny v různých amerických a evropských populacích. Skládá se ze tří dílčích testů: jeden z rovnováhy (rovnováha s chodidly u sebe, v polotandemu a v tandemu), další z tahu nohou (vstávání a sezení ze židle bez područek pětkrát co nejrychleji) a třetí, spočívající v měření běžné rychlosti chůze na 4 a 6 metrech. Skóre se pohybuje mezi 0 a 12 body a skóre mezi 4 a 9 naznačuje křehkost.
Změna od výchozího SPPB ve 2., 4. a 6. měsíci
Rychlost chůze 4 a 6 metrů
Časové okno: Změna ze základní rychlosti chůze o 4 a 6 metrů ve 2., 4. a 6. měsíci
Metoda hodnocení, která v poslední době nabyla velkého významu a je dokonce obhajována jako nejjednodušší a nejplatnější způsob hodnocení u starších osob. Pro jeho měření se vypočítá čas, za který starší osoba urazí určitou vzdálenost (v případě tohoto šetření to bude ve 4 a 6 metrech), a poté se převede na metry/sekundu. Obvykle se hodnotí normálním tempem, i když to lze provést i rychlým tempem.
Změna ze základní rychlosti chůze o 4 a 6 metrů ve 2., 4. a 6. měsíci
Time Up and Go
Časové okno: Změna z Baseline Time Up and Go ve 2., 4. a 6. měsíci
Jedná se o nástroj k posouzení pohyblivosti a funkce dolní končetiny, který se ukazuje jako užitečný, praktický, rychlý a jednoduchý, aniž by vyžadoval speciální tým nebo specifické školení hodnotitele. Změřte čas v sekundách, který subjekt potřebuje, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se do normálního tempa a posadil se. Tento test má dobrou korelaci s měřením rovnováhy, rychlosti chůze, funkčnosti a kognitivních funkcí, zejména s exekutivními funkcemi, pamětí a rychlostí zpracování.
Změna z Baseline Time Up and Go ve 2., 4. a 6. měsíci
Dynamometrie
Časové okno: Změna od výchozí dynamometrie ve 2., 4. a 6. měsíci
Použití dynamometru umožňuje určit maximální izometrickou sílu v různých svalových skupinách. Mezi nimi je důležité především měření síly tlaku dominantní ruky, vzhledem k tomu, že jde o jednoduchý a neinvazivní marker svalové síly horních končetin.
Změna od výchozí dynamometrie ve 2., 4. a 6. měsíci
Chůze při mluvení (WWT)
Časové okno: Změna ze základní linie Chůze při mluvení ve 2., 4. a 6. měsíci
Tento test vyhodnotí rychlost jízdy za podmínky počítání vzad (od čísla 20 zpět) při chůzi na vzdálenost 6 metrů, což bylo navrženo jako lepší nástroj pro měření rychlosti jízdy, protože k tomu se přidávají podmínky stres, potíže nebo rozptýlení, což představuje větší citlivost k odhalení časných problémů s pohyblivostí nebo preklinického postižení
Změna ze základní linie Chůze při mluvení ve 2., 4. a 6. měsíci
Dvě minuty "Krokový test"
Časové okno: Změna od základní hodnoty Dvě minuty „Krokový test“ ve 2., 4. a 6. měsíci
Test spočívá v provedení největšího počtu kroků pochodem na místě po dobu dvou minut, přičemž každé koleno dosáhne středního bodu mezi čéškou a přední horní kyčelní páteří. Přestože obě kolena musí dosáhnout správné výšky, počítá se pouze to, kolikrát pravé koleno dosáhne určené výšky
Změna od základní hodnoty Dvě minuty „Krokový test“ ve 2., 4. a 6. měsíci
Posaďte se a dosáhněte test
Časové okno: Změna ze základního testu Sit a dosáhnout ve 2., 4. a 6. měsíci
Tento test změří flexibilitu spodní části těla, zejména biceps femoris a dolní části zad. Jde o upravenou verzi Wellsova testu, který měří flexibilitu obou nohou současně, až po alternativu spočívající v hodnocení pouze jedné dolní končetiny vsedě na židli.
Změna ze základního testu Sit a dosáhnout ve 2., 4. a 6. měsíci
Zkouška poškrábání zad
Časové okno: Změna od základního testu Back scratch ve 2., 4. a 6. měsíci
Tento test posoudí flexibilitu horní části těla, konkrétně pohyblivost ramenního kloubu a validně ukazuje očekávané snížení flexibility ramene u subjektů ve věku 60 až 80 let.
Změna od základního testu Back scratch ve 2., 4. a 6. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace ke cvičení
Časové okno: Změna výchozí motivace pro cvičení v 6 měsících
Motivace k fyzickému cvičení bude hodnocena prostřednictvím Dotazníku regulace chování při cvičení (BREQ-3), který je nadepsán větou "Cvičím ..." ve 23 položkách: Čtyři pro vnitřní regulaci , čtyři pro integrovanou regulaci („protože souhlasí s mým způsobem života“, „protože se domnívám, že fyzické cvičení je mou součástí“, „protože fyzické cvičení vnímám jako základní součást toho, kdo jsem“, „protože považuji že fyzické cvičení je v souladu s mými hodnotami "), tři pro identifikovanou regulaci, čtyři pro zavedenou regulaci, čtyři pro vnější regulaci a čtyři pro demotivaci.
Změna výchozí motivace pro cvičení v 6 měsících
"Vitální znamení fyzické aktivity" (PAVS)
Časové okno: Změna od základní hodnoty "Vitální znamení fyzické aktivity" po 6 měsících
Úroveň fyzické aktivity bude zaznamenávána pomocí dvou dotazníků: "Vital Sign of Physical Activity" (SVAF). SVAF byl vyvinut jako jednoduchý dotazník pro použití v klinickém prostředí s cílem vyhodnotit střední až intenzivní fyzickou aktivitu (AFMV) posledního týdne a typického (obvyklého) týdne.
Změna od základní hodnoty "Vitální znamení fyzické aktivity" po 6 měsících
"Stanford Short Activity Survey"
Časové okno: Změna od základního „Stanford Short Activity Survey“ po 6 měsících
„Stanford Short Activity Survey“ byl vyvinut pro klasifikaci úrovní fyzické aktivity v práci a ve volném čase. Studie použila pět stručných popisů profilů fyzické aktivity, které jsou pojmenovány jako neaktivní při vysoké míře oddanosti cvičení. Respondenti volí jeden profil pro práci a druhý pro volný čas.
Změna od základního „Stanford Short Activity Survey“ po 6 měsících
Obvod břicha
Časové okno: Změna od výchozího obvodu břicha ve 2., 4. a 6. měsíci
Měření bude provedeno měřicí páskou SECA S201® s přesností 0,1 cm. Páska bude umístěna ve středu mezi vnitřní hranou žebra posledního žebra zachyceného přední axilární linií a hřebenem kyčelního kloubu a bude ověřeno, že osoba není inspirována nebo nuceně exspirována, přičemž se zaznamená obvod pasu získaný v centimetrech.
Změna od výchozího obvodu břicha ve 2., 4. a 6. měsíci
Elektrická impedance
Časové okno: Změna od základní elektrické impedance po 2, 4 a 6 měsících
Jde o bezpečný, rychlý, jednoduchý, neinvazivní postup s dobrou korelací se složitějšími technikami. Studie prokázaly, že elektrická bioimpedance je bezpečnou, reprodukovatelnou a spolehlivou metodou hodnocení tělesného složení. Přístrojem pro výzkum je model OMRON HBF-514®.
Změna od základní elektrické impedance po 2, 4 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilio Jofré-Saldía, MSc, UCAM
  • Ředitel studie: Gemma García, Phd, UCAM
  • Vrchní vyšetřovatel: Alvaro Villalobos, Msc, UCH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EJofre

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit