복합 및 복합 백내장 수술 후 안구건조증 치료를 위한 안대용 콘택트렌즈의 효능
2021년 4월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
복잡하고 복합적인 백내장 수술 후 안구 건조증 치료를 위한 안구 붕대 콘택트렌즈의 효능 연구
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- wen Xu, PHD
- 전화번호: +86 571 87783897
- 이메일: xuwen2003@zju.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 환자(40-80세)
- 복합 증상(예: 각막 혼탁, 작은 동공, 소대 이완 렌즈 아탈구, 얕은 전안방, 과성숙 백내장, 단단한 핵 등)
- 안구건조증
제외 기준:
- 단순 연령 관련 백내장
- 콘택트 렌즈 사용
- 지난 3개월 동안 0.05% 사이클로스포린 A 또는 스테로이드와 같은 안구 치료
- 심장병, 당뇨병, 정신병과 같은 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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2.8 mm 투명 각막측두절개 및 인공수정체를 통한 표준 수정체유화술 시행
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실험적: 비씨엘그룹
붕대 콘택트렌즈(PureVision; Bausch & Lomb Inc., Rochester, NY)
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복합 및 복합 백내장 수술 후 일주일 동안 붕대 콘택트 렌즈를 착용하십시오.
2.8 mm 투명 각막측두절개 및 인공수정체를 통한 표준 수정체유화술 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 분해 시간
기간: 수술 후 1주일
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눈물 막 안정성을 평가하기 위해 눈물 분해 시간을 수행했습니다.
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수술 후 1주일
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눈물 분해 시간
기간: 수술 후 1개월
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눈물 막 안정성을 평가하기 위해 눈물 분해 시간을 수행했습니다.
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수술 후 1개월
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눈물 분해 시간
기간: 수술 후 3개월
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눈물 막 안정성을 평가하기 위해 눈물 분해 시간을 수행했습니다.
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수술 후 3개월
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안구 표면 질환 지수 설문지
기간: 수술 전 0일
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안구 표면 질병 지수 설문지에는 12개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0-4로 평가되었습니다.
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수술 전 0일
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안구 표면 질환 지수 설문지
기간: 수술 후 1일
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안구 표면 질병 지수 설문지에는 12개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0-4로 평가되었습니다.
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수술 후 1일
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안구 표면 질환 지수 설문지
기간: 수술 후 1주일
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안구 표면 질병 지수 설문지에는 12개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0-4로 평가되었습니다.
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수술 후 1주일
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안구 표면 질환 지수 설문지
기간: 수술 후 1개월
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안구 표면 질병 지수 설문지에는 12개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0-4로 평가되었습니다.
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수술 후 1개월
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안구 표면 질환 지수 설문지
기간: 수술 후 3개월
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안구 표면 질병 지수 설문지에는 12개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0-4로 평가되었습니다.
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수술 후 3개월
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눈물 분해 시간
기간: 수술 전 0일
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눈물 막 안정성을 평가하기 위해 눈물 분해 시간을 수행했습니다.
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수술 전 0일
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마취 쉬르머 검사
기간: 수술 전 0일
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쉬르머 테스트는 테스트 스트립을 삽입하여 수행되었습니다.
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수술 전 0일
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마취 쉬르머 검사
기간: 수술 후 1주일
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쉬르머 테스트는 테스트 스트립을 삽입하여 수행되었습니다.
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수술 후 1주일
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마취 쉬르머 검사
기간: 수술 후 1개월
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쉬르머 테스트는 테스트 스트립을 삽입하여 수행되었습니다.
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수술 후 1개월
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마취 쉬르머 검사
기간: 수술 후 3개월
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쉬르머 테스트는 테스트 스트립을 삽입하여 수행되었습니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 증상
기간: 수술 전 0일
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11가지 안구 증상과 관련된 주관적 증상 평가를 각각 다음과 같이 등급화하였다: 0 전혀 없음, 1 가끔 있음, 2 자주 있음, 3 항상 있음
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수술 전 0일
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주관적 증상
기간: 수술 후 1일
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11가지 안구 증상과 관련된 주관적 증상 평가를 각각 다음과 같이 등급화하였다: 0 전혀 없음, 1 가끔 있음, 2 자주 있음, 3 항상 있음
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수술 후 1일
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주관적 증상
기간: 수술 후 1주일
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11가지 안구 증상과 관련된 주관적 증상 평가를 각각 다음과 같이 등급화하였다: 0 전혀 없음, 1 가끔 있음, 2 자주 있음, 3 항상 있음
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수술 후 1주일
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주관적 증상
기간: 수술 후 1개월
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11가지 안구 증상과 관련된 주관적 증상 평가를 각각 다음과 같이 등급화하였다: 0 전혀 없음, 1 가끔 있음, 2 자주 있음, 3 항상 있음
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수술 후 1개월
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주관적 증상
기간: 수술 후 3개월
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11가지 안구 증상과 관련된 주관적 증상 평가를 각각 다음과 같이 등급화하였다: 0 전혀 없음, 1 가끔 있음, 2 자주 있음, 3 항상 있음
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수술 후 3개월
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플루오레세인 염색
기간: 수술 전 0일
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각막 표면을 4개 영역으로 나누고 각 영역을 다음과 같이 점수화하였다: 0, 염색 없음; 1, 1~3개의 점 사이; 2, 5개 미만의 도트; 및 3, 벌크 또는 스트립 염색.
그런 다음 4개 영역 점수를 더하여 눈에 대한 최종 점수를 얻었습니다.
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수술 전 0일
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플루오레세인 염색
기간: 수술 후 1주일
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각막 표면을 4개 영역으로 나누고 각 영역을 다음과 같이 점수화하였다: 0, 염색 없음; 1, 1~3개의 점 사이; 2, 5개 미만의 도트; 및 3, 벌크 또는 스트립 염색.
그런 다음 4개 영역 점수를 더하여 눈에 대한 최종 점수를 얻었습니다.
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수술 후 1주일
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플루오레세인 염색
기간: 수술 후 1개월
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각막 표면을 4개 영역으로 나누고 각 영역을 다음과 같이 점수화하였다: 0, 염색 없음; 1, 1~3개의 점 사이; 2, 5개 미만의 도트; 및 3, 벌크 또는 스트립 염색.
그런 다음 4개 영역 점수를 더하여 눈에 대한 최종 점수를 얻었습니다.
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수술 후 1개월
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플루오레세인 염색
기간: 수술 후 3개월
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각막 표면을 4개 영역으로 나누고 각 영역을 다음과 같이 점수화하였다: 0, 염색 없음; 1, 1~3개의 점 사이; 2, 5개 미만의 도트; 및 3, 벌크 또는 스트립 염색.
그런 다음 4개 영역 점수를 더하여 눈에 대한 최종 점수를 얻었습니다.
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수술 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 수술 후 1주일
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BCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
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수술 후 1주일
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최고의 교정 시력
기간: 수술 후 1개월
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BCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
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수술 후 1개월
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최고의 교정 시력
기간: 수술 후 3개월
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BCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
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수술 후 3개월
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최고의 교정 시력
기간: 수술 전 0일
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BCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
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수술 전 0일
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최고의 교정 시력
기간: 수술 후 1일
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BCVA는 방문할 때마다 같은 검안사가 측정했습니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .