축구 선수의 근위부 다섯 번째 중족골 피로 골절에 대한 충격파 치료의 효과
2021년 7월 20일 업데이트: Fundación Garcia Cugat
다섯 번째 중족골 피로 골절은 건강한 중족골에 반복적인 미세 손상이 가해지는 장애입니다.
축구선수에서 유병률이 높고 고위험 피로골절로 분류된다.
Torg 분류에 따라 치료 옵션은 보수적이거나 수술적일 수 있습니다.
최근 스트레스 골절을 포함한 다양한 뼈 병리학에서 충격파 치료에 대한 증거가 증가함에 따라 수술 후보 환자에게도 이 보존적 개입 옵션을 사용할 가능성이 제시됩니다.
이 무작위 임상 시험에는 근위부 5번째 중족골 피로 골절 진단을 받은 18명의 축구 선수가 포함되었으며 수술 그룹과 충격파 그룹에서 무작위로 일치되었습니다.
외과 그룹의 환자는 골수 내 나사 고정으로 치료를 받았습니다. 충격파 그룹의 환자들은 0.21 mJ/mm2의 에너지 플럭스 밀도(EFD)와 2000 임펄스로 설정된 전자유압 장치를 사용하여 집중 충격파 치료(F-ESWT)의 주간 3회 세션을 받았습니다.
두 그룹의 환자는 방사선 촬영, 시각적 아날로그 척도(VAS), Tegner 활동 수준 척도 및 AOFAS 점수를 사용하여 경기 복귀(RTP)까지 매달 추적되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08023
- Fundacion Garcia Cugat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남자 축구 선수.
- 임상 징후 및 증상과 방사선학적 소견에 따른 근위부 제5중족골 피로골절의 진단
- 축구 연습 중 골절 발생
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만
- 외상성 골절
- 축구 연습 중 골절 발생
- 중족골 간부, 목 또는 머리 골절이 있는 환자
- 수술적 치료를 받아야 하는 금기 환자
- 충격파 치료 금기 환자
- 사전 동의를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 수술 그룹
손상 유형에 따른 수술 방법
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Kirschner 와이어는 뼈 축을 따라 골절선을 통과하여 전후방 및 측면 형광 투시 제어 하에 근위 결절에 도입되었습니다. 최적의 파편 압축을 달성하기 위해 보다 만족스러운 위치에 직경 45 - 55mm 사이의 유관 압축기 나사.
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활성 비교기: 그룹 B: Shockwave 그룹
0.21mJ/mm2의 에너지 플럭스 밀도(EFD) 및 2000 임펄스로 설정된 전자유압 장치를 사용하는 집중 충격파 치료(F-ESWT) 주간 3회 세션
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전기 유압식 장치를 사용하여 집중 충격파를 주당 1회로 3주 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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X-Ray 평가
기간: 회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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엑스레이 연구
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회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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경기 복귀까지의 기간
기간: 회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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환자가 손상 활동 이전을 시작할 수 있는 경우
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회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도의 평가
기간: 회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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0(존재하지 않는 페인트)에서 10(최대 통증 느낌)까지 통증 강도의 주관적 평가
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회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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미국 정형외과 발 및 발목 점수
기간: 회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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환자 정보와 전문가 정보 보고서를 결합한 복잡한 발 및 발목 부상 치료 결과를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 중족부는 100점을 받습니다.
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회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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Tegner 활동 척도 평가
기간: 회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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Tegner 활동 척도는 일상 생활 활동과 레크리에이션 및 전문 스포츠 연습을 평가합니다.
0점은 무릎 문제로 인한 병가 또는 장애 연금을 나타내는 반면, 10점은 국내 및 국제 엘리트 경쟁 스포츠 참여에 해당합니다 >6 점수는 사람이 레크리에이션 또는 경쟁 스포츠에 참여하는 경우에만 달성할 수 있습니다.
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회복될 때까지 후속 조치(최대 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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