기증자 줄기 세포 이식을 받는 환자의 이식편대숙주병 예방을 위한 이타시티닙

기본 목표:

I. 동종이계 줄기세포 이식(ASCT) 후 1년에 이식편대숙주병(GVHD)을 예방하기 위한 예방약으로 사용된 이타시티닙의 이식편대(vs.) 무병/무재발 생존율(GRFS)을 추정하기 위함입니다.

2차 목표:

I. 호중구 및 혈소판 생착 시간을 평가하고 일치하는 기증자와 일치하지 않는 기증자를 비교합니다.

II. 100일차에 비재발 사망률(NRM)로 측정한 이타시티닙의 안전성을 평가합니다.

III. 이 요법과 관련된 독성 프로필을 평가합니다. IV. 급성 및 만성 GVHD의 발병률을 평가합니다. V. 질병 재발의 발생률을 평가하기 위해. VI. 비재발성 사망의 발생률을 평가하기 위함. VII. 전체 생존 및 무진행 생존을 평가하기 위해. VIII. 골수 섬유증 환자에서 금단 증후군의 발생률을 평가합니다.

3차 목적(상관 연구):

I. 이식 전후의 다양한 시점에서 면역 회복 및 사이토카인을 연구하기 위함.

II. 이식 후 다양한 세포에서 디옥시리보핵산(DNA) 손상 연구를 연구합니다.

개요:

컨디셔닝 화학 요법: 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 -20일, -13일, -6~-3일에 3시간에 걸쳐 부설판을 정맥 주사(IV)하고 -6~-3일에 1시간에 걸쳐 플루다라빈 IV를 투여합니다. .

동종 줄기 세포 이식: 환자는 0일에 ASCT를 받습니다.

GVHD 예방: 환자는 -21~80일에 1일 1회(QD) itacitinib을 경구(PO) 투여받습니다. 80일에 GVHD의 증거가 없는 환자는 90일까지 itacitinib의 점감 용량을 투여받습니다. 환자는 또한 가능한 경우 3개월 동안 매일 2회 타크로리무스 IV 이후 PO(BID)를 받고 1일, 3일 및 6일(일치하는 비혈연 기증자가 있는 환자의 경우 11일)에 30분 동안 메토트렉세이트 IV를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 100일, 6개월 및 1년에 추적 관찰됩니다.