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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04129918
빛과 소리의 조절이 MICU 환자의 수면의 질과 일주기리듬에 미치는 영향 (MICU)
2021년 2월 7일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
빛과 소리의 조절이 중환자실 환자의 수면의 질과 일주기리듬에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 대만에서 기계 환기를 사용하는 MICU 환자의 수면 질 및 일주기 리듬을 개선하는 데 빛과 소리 조절의 효과를 조사할 것입니다.
가설:
- 개입 그룹의 수면의 질은 1일차(첫 번째 개입 후), 2일차(2차 개입 후) 및 3일차(3차 개입 후)에서 일반 치료 그룹보다 유의하게 개선되었습니다.
- 1일차(1차 개입 후), 2일차(2차 개입 후), 3일차(3차 개입 후)에 중재군에서 일주기 리듬이 일반 치료군보다 유의하게 개선되었습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 실험군과 통제군으로 나뉘었다.
그리고 수면중재의 질적 향상은 실험군에서만 제공되었다.
실험군에서는 밤에 잠을 잘 때 귀마개와 안대를 사용했다.
대조군에서는 일상적인 집중 치료를 받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 111
- ShinKongHospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실 7일 체류
- 기관내 또는 기관절개술 환자
제외 기준:
- 귀 부상 환자
- 청각 장애
- 눈 질환 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
연속 3일 밤 귀마개 및 안대
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실험군에서는 밤에 잠을 잘 때 귀마개와 안대를 사용했다.
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간섭 없음: 대조군
귀마개와 안대 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 수면의 질
기간: 모집 후 기준선] Richards-Campbell 수면 설문지의 중국어 버전 사용
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주관적인 수면의 질
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모집 후 기준선] Richards-Campbell 수면 설문지의 중국어 버전 사용
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주관적인 수면의 질
기간: 모집 후 1일차] Richards-Campbell Sleep Questionnaire 중국어 버전 사용
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주관적인 수면의 질
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모집 후 1일차] Richards-Campbell Sleep Questionnaire 중국어 버전 사용
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주관적인 수면의 질
기간: 모집 2일차] Richards-Campbell Sleep Questionnaire 중국어 버전 사용
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주관적인 수면의 질
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모집 2일차] Richards-Campbell Sleep Questionnaire 중국어 버전 사용
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주관적인 수면의 질
기간: 모집 후 3일차] Richards-Campbell Sleep Questionnaire 중국어 버전 사용
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주관적인 수면의 질
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모집 후 3일차] Richards-Campbell Sleep Questionnaire 중국어 버전 사용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 수면의 질
기간: 기준선, 1일차, 2일차, 3일차] Actigraphy 사용
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객관적인 수면의 질
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기준선, 1일차, 2일차, 3일차] Actigraphy 사용
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활동 일주기
기간: 기준선, 1일차, 2일차, 3일차] Actigraphy 사용
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24시간 자기상관 계수(r24), 침대에서 침대 밖 이분법 지수(I<O) 수집, Mesor, Amplitude, 액티그래피의 Acrophase를 포함한 일주기 리듬
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기준선, 1일차, 2일차, 3일차] Actigraphy 사용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hui-Mei Chen, PhD, alice@ntunhs.edu.tw
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
부분적으로 수집된 IPD, 출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
발행 후 12개월부터
IPD 공유 액세스 기준
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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