Valon ja äänen muuttamisen vaikutukset unen laatuun ja vuorokausirytmiin MICU-potilailla (MICU)
sunnuntai 7. helmikuuta 2021 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Valon ja äänen muuttamisen vaikutukset unen laatuun ja vuorokausirytmiin lääketieteellisen tehohoitoyksikön potilailla
Tämä tutkimus tutkii valon ja äänen muokkaamisen tehokkuutta unen laadun ja vuorokausirytmien parantamisessa MICU-potilailla, joilla on mekaaninen ilmanvaihto Taiwanissa.
Hypoteesi:
- Interventioryhmän unen laatu parantuu merkittävästi tavallista hoitoryhmässä päivänä 1 (ensimmäisen intervention jälkeen), päivänä 2 (toisen toimenpiteen jälkeen) ja päivänä 3 (kolmannen toimenpiteen jälkeen).
- Vuorokausirytmi interventioryhmässä on huomattavasti parempi kuin tavallisesti hoitoryhmässä päivänä 1 (ensimmäisen intervention jälkeen), päivänä 2 (toisen intervention jälkeen), päivänä 3 (kolmannen intervention jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin.
Ja unen interventioiden laadun parantaminen saatiin aikaan vain koeryhmässä.
Koeryhmässä potilaat käyttivät korvatulppia ja silmänaamioita yöunien aikana.
Kontrolliryhmässä sai rutiininomaista tehohoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- ShinKongHospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitojakso 7 päivää
- Endotrakeaaliset tai trakeostomiapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korvavamma
- Kuulovamma
- Silmäsairaus tai vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
korvatulpat ja silmänaamari 3 peräkkäisenä yönä
|
Koeryhmässä potilaat käyttivät korvatulppia ja silmänaamioita yöunien aikana.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ilman korvatulppia ja silmämaskia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: lähtötaso rekrytoinnin jälkeen] käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnairen kiinalaista versiota
|
Subjektiivinen unen laatu
|
lähtötaso rekrytoinnin jälkeen] käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnairen kiinalaista versiota
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1 rekrytoinnin jälkeen] käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnairen kiinankielistä versiota
|
Subjektiivinen unen laatu
|
Päivä 1 rekrytoinnin jälkeen] käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnairen kiinankielistä versiota
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 2. päivä rekrytoinnin jälkeen] käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnairen kiinalaista versiota
|
Subjektiivinen unen laatu
|
2. päivä rekrytoinnin jälkeen] käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnairen kiinalaista versiota
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 3 rekrytoinnin jälkeen] käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnairen kiinankielistä versiota
|
Subjektiivinen unen laatu
|
Päivä 3 rekrytoinnin jälkeen] käyttäen Richards-Campbell Sleep Questionnairen kiinankielistä versiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3] Actigraphylla
|
Objektiivinen unen laatu
|
perusviiva, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3] Actigraphylla
|
|
Vuorokausirytmi
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3] Actigraphylla
|
Vuorokausirytmit, mukaan lukien 24 tunnin autokorrelaatiokerroin (r24), sängyssä pienempi kuin sängyn ulkopuolella -dikotomiaindeksin (I<O) kokoelma, mesori-, amplitudi- ja akrofaasi aktigrafiassa
|
perusviiva, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3] Actigraphylla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hui-Mei Chen, PhD, alice@ntunhs.edu.tw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
- Kamdar BB, Niessen T, Colantuoni E, King LM, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Collop NA, Needham DM. Delirium transitions in the medical ICU: exploring the role of sleep quality and other factors. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):135-141. doi: 10.1097/CCM.0000000000000610.
- Boyko Y, Toft P, Ording H, Lauridsen JT, Nikolic M, Jennum P. Atypical sleep in critically ill patients on mechanical ventilation is associated with increased mortality. Sleep Breath. 2019 Mar;23(1):379-388. doi: 10.1007/s11325-018-1718-3. Epub 2018 Sep 13.
- Delaney LJ, Currie MJ, Huang HC, Litton E, Wibrow B, Lopez V, Haren FV. Investigating the application of motion accelerometers as a sleep monitoring technique and the clinical burden of the intensive care environment on sleep quality: study protocol for a prospective observational study in Australia. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e019704. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019704.
- Solverson KJ, Easton PA, Doig CJ. Assessment of sleep quality post-hospital discharge in survivors of critical illness. Respir Med. 2016 May;114:97-102. doi: 10.1016/j.rmed.2016.03.009. Epub 2016 Mar 21.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Horsten S, Reinke L, Absalom AR, Tulleken JE. Systematic review of the effects of intensive-care-unit noise on sleep of healthy subjects and the critically ill. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):443-452. doi: 10.1016/j.bja.2017.09.006. Epub 2017 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190804R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
osittain kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
alkaen 12 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unen laatu
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu