Efeitos da modificação de luz e som na qualidade do sono e ritmo circadiano em pacientes de UTIM (MICU)
7 de fevereiro de 2021 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Efeitos da Modificação de Luz e Som na Qualidade do Sono e no Ritmo Circadiano em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva
Este estudo investigará a eficácia da modificação de luz e som na melhoria da qualidade do sono e dos ritmos circadianos em pacientes de UTIM com ventilação mecânica em Taiwan.
Hipótese:
- A qualidade do sono no grupo de intervenção melhorou significativamente em relação ao grupo de cuidados habituais no Dia 1 (após a primeira intervenção), Dia 2 (após a segunda intervenção) e Dia 3 (após a terceira intervenção).
- O ritmo circadiano no grupo de intervenção está melhorando significativamente em relação ao grupo de cuidados habituais no Dia 1 (após a primeira intervenção), Dia 2 (após a segunda intervenção), Dia 3 (após a terceira intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos foram divididos em grupos experimentais e de controle.
E a melhoria da qualidade da intervenção do sono foi fornecida apenas no grupo experimental.
No grupo experimental, os pacientes usaram tampões para os ouvidos e máscaras para os olhos durante o sono noturno.
No grupo controle, receberam cuidados intensivos de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan, 111
- ShinKongHospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Permanência na UTI por 7 dias
- Pacientes endotraqueais ou traqueostomizados
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão no ouvido
- Deficiência auditiva
- Doença ou lesões oculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
tampões para os ouvidos e máscara para os olhos por 3 noites consecutivas
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No grupo experimental, os pacientes usaram tampões para os ouvidos e máscaras para os olhos durante o sono noturno.
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Sem intervenção: grupo de controle
sem tampões para os ouvidos e máscara para os olhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: linha de base após recrutado] usando a versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Questionnaire
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Qualidade subjetiva do sono
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linha de base após recrutado] usando a versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Questionnaire
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Dia 1 após recrutado] usando a versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Questionnaire
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Qualidade subjetiva do sono
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Dia 1 após recrutado] usando a versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Questionnaire
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Dia 2 após o recrutamento] usando a versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Questionnaire
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Qualidade subjetiva do sono
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Dia 2 após o recrutamento] usando a versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Questionnaire
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Dia 3 após o recrutamento] usando a versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Questionnaire
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Qualidade subjetiva do sono
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Dia 3 após o recrutamento] usando a versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Questionnaire
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade objetiva do sono
Prazo: linha de base, dia 1, dia 2 e dia 3] usando actigrafia
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Qualidade objetiva do sono
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linha de base, dia 1, dia 2 e dia 3] usando actigrafia
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Ritmos circadianos
Prazo: linha de base, dia 1, dia 2 e dia 3] usando actigrafia
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Ritmos circadianos, incluindo coeficiente de autocorrelação de 24 h (r24), coleta do índice de dicotomia na cama menos do que fora da cama (I<O), Mesor, amplitude e acrofase da actigrafia
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linha de base, dia 1, dia 2 e dia 3] usando actigrafia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hui-Mei Chen, PhD, alice@ntunhs.edu.tw
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Pisani MA, Friese RS, Gehlbach BK, Schwab RJ, Weinhouse GL, Jones SF. Sleep in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):731-8. doi: 10.1164/rccm.201411-2099CI.
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- Boyko Y, Toft P, Ording H, Lauridsen JT, Nikolic M, Jennum P. Atypical sleep in critically ill patients on mechanical ventilation is associated with increased mortality. Sleep Breath. 2019 Mar;23(1):379-388. doi: 10.1007/s11325-018-1718-3. Epub 2018 Sep 13.
- Delaney LJ, Currie MJ, Huang HC, Litton E, Wibrow B, Lopez V, Haren FV. Investigating the application of motion accelerometers as a sleep monitoring technique and the clinical burden of the intensive care environment on sleep quality: study protocol for a prospective observational study in Australia. BMJ Open. 2018 Jan 21;8(1):e019704. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019704.
- Solverson KJ, Easton PA, Doig CJ. Assessment of sleep quality post-hospital discharge in survivors of critical illness. Respir Med. 2016 May;114:97-102. doi: 10.1016/j.rmed.2016.03.009. Epub 2016 Mar 21.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Horsten S, Reinke L, Absalom AR, Tulleken JE. Systematic review of the effects of intensive-care-unit noise on sleep of healthy subjects and the critically ill. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):443-452. doi: 10.1016/j.bja.2017.09.006. Epub 2017 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20190804R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD parcial coletado, todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 12 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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