- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05468567
음향 외상이 있는 군대에서 소리의 3차원적 인식 (SPHEAR)
음향 외상이 있는 군인의 공간적 청력은 일상적인 테스트(즉, 음조청력검사, 음성청력검사). 그 결과 음향 외상이 있는 군인은 전문적인 임무를 수행할 수 있는 충분한 능력이 있다고 결론지었지만, 군인은 소리 위치 파악(공간 청력)에 대한 반복적인 불만, 즉 환경에서 음원의 위치를 식별하는 데 어려움이 있다고 보고했습니다. 그러나 현재 공간 청력에 대한 이러한 불만을 식별하고 객관화하는 객관적인 테스트는 없습니다.
조사관은 가상 현실 및 3D 동작 추적을 기반으로 하는 새로운 접근 방식(SPHERE)을 개발하여 청각 장애가 있는 피험자의 공간 청각 성능을 평가하고 기록할 수 있습니다. 이 시스템을 통해 3차원 공간에서 현지화 결함을 강조할 수 있었습니다.
이 프로젝트는 음향 외상이 있는 군인의 공간적 청각 장애를 탐구하고 정량화합니다. 공간 청력 능력의 정량화는 공간 청력 결손의 특정 재활 전략을 정의할 수 있게 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric Truy, Pr
- 전화번호: +33 4 72 11 04 92
- 이메일: eric.truy@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marjolaine Beaudoin
- 전화번호: + 33 4 72 11 05 18
- 이메일: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
연구 장소
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-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot
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연락하다:
- ERIC TRUY, MD
- 전화번호: + 33 4 72 11 05 18
- 이메일: eric.truy@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- ERIC TRUY, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
음향 외상을 입은 군대:
- 18세 이상 65세 이하
- 현역 또는 예비군
- 소음 외상 진단 최소 1개월
- 리옹에 있는 Desgenettes 육군 훈련 병원의 이비인후과 부서 또는 육군 의료 센터의 진료소에서 정기적으로 후속 조치를 취했습니다.
- 실험 지침을 이해할 수 있습니다.
- 사회보장제도에 가입
- 연구에 대한 정보를 받고 정상적인 심리 그룹 참여에 동의한 경우:
- 18세 이상 65세 이하
- 실험 지침을 이해할 수 있습니다.
- 사회보장제도에 가입
- 연구에 대한 정보를 받고 참여에 동의한 경우
제외 기준:
- 알려진 현재 또는 과거의 신경학적 또는 정신 장애
- 안구 운동/시각 장애
- 양측 전정 무반사
- 법원의 보호, 후견인 또는 관리인
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 정상 청력 그룹의 알려진 난청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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음향 외상을 입은 군인(실험군)
최소 1개월 동안 음향 외상 진단을 받은 현역 또는 예비군.
참가자는 가상 현실 설정을 사용하여 환경에서 방출되는 소리를 현지화하도록 지시받습니다.
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참가자는 가상 현실 설정(SPHEAR 프로토콜)을 사용하여 환경에서 방출되는 소리를 현지화하도록 지시받습니다.
명료성 임계값은 피험자가 이분법 청취에서 들은 단어의 50%를 반복할 수 있는 신호 대 잡음비(데시벨)입니다.
SSQ 설문지는 일상 생활에서 청력을 평가할 수 있는 임상 주관적 척도입니다.
설문지는 10점 만점의 점수로 구성된 질문으로 구성된 3가지 주요 항목(A: 말하기, B: 공간 청각, C: 기타 청각 품질)으로 나뉩니다.
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정상 청력 지원자(대조군)
알려진 청력 손실이 없는 사람.
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참가자는 가상 현실 설정(SPHEAR 프로토콜)을 사용하여 환경에서 방출되는 소리를 현지화하도록 지시받습니다.
명료성 임계값은 피험자가 이분법 청취에서 들은 단어의 50%를 반복할 수 있는 신호 대 잡음비(데시벨)입니다.
SSQ 설문지는 일상 생활에서 청력을 평가할 수 있는 임상 주관적 척도입니다.
설문지는 10점 만점의 점수로 구성된 질문으로 구성된 3가지 주요 항목(A: 말하기, B: 공간 청각, C: 기타 청각 품질)으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 청각 성능을 측정하는 누적 오차 값 "3d-D"
기간: 포함 방문 중 1일째. 시험은 30분 동안 진행됩니다.
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먼저 방위각, 고도, 깊이에 대한 포인팅 오류를 상수 오류와 변수 오류로 계산합니다. 그런 다음 이러한 별도의 치수 오류는 하나의 측정에서 절대 및 가변 오류를 고려하여 누적 오류 "3d-D"로 결합됩니다. 3D 손 포인팅 위치와 3D 음원 위치 사이의 거리와 일치하는 공간적 청력 결핍에 해당하는 3d-D 값. Acoustic traumatized 군대 그룹의 3dD 성능은 정상 청력 그룹의 성능과 비교됩니다. |
포함 방문 중 1일째. 시험은 30분 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSQ에서 얻은 점수와 3dD 청각 공간화 성능 간의 상관 관계.
기간: 포함 방문 중 1일째.
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음향 외상군 SSQ의 행동(종속) 변수를 선형 회귀 방법을 사용하여 분석하여 3dD 청각 공간화 성능과 SSQ 점수 간의 관계를 조사합니다.
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포함 방문 중 1일째.
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Framatrix에서 얻은 점수와 3dD 청각 공간화 성능 간의 상관 관계.
기간: 포함 방문 중 1일째.
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음향 외상 군인의 SNR(speech-in-noise performance)은 선형 회귀 방법을 사용하여 분석하여 소음 내 어음 성능(SNR)과 SSQ 점수 간의 관계를 조사합니다.
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포함 방문 중 1일째.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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