간 이식 환자의 대사 경직성과 심혈관 위험에 대한 LCD의 영향
저탄수화물 식이(LCD)가 간 이식(LT) 환자의 대사 경직성과 심혈관 위험에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
체중 증가는 종종 간 이식 후 발생합니다. 이 체중 증가는 다른 많은 건강 문제로 이어지기 때문에 문제가 됩니다. 이 체중 증가의 이유는 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 체중 증가를 더 잘 이해하기 위해 이 연구는 6개월간의 저탄수화물 식단이 심장 및 혈관 건강에 미치는 영향 외에도 신체의 에너지 사용 능력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보고 있습니다.
이 연구는 연구원들이 이식 후 체중 증가를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 지식은 의사가 간 이식 후 체중 증가를 방지하여 간 이식 환자의 건강을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- LT 후 최소 12개월
- 비만(BMI > 30kg/m2)
제외 기준:
- 3개월 이내의 급성 세포 또는 만성 거부반응
- LT 후 간 또는 비간 관련 악성종양
- 활동성 바이러스성 간염(B 또는 C), 자가면역 간염
- 치료되지 않은 담도 협착 또는 혈관 합병증(예: 간동맥 혈전증)
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- LT 후 알코올 남용의 재발
- 5기 만성 신장 질환
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 다이어트
이 팔은 저탄수화물 식단으로 무작위 배정됩니다.
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초기 체중 감량 상담 1시간 30분 동안 건강한 식단을 실천하는 방법에 대한 세션을 진행한 후 2주간의 후속 수업을 진행합니다. LCD 유지보수 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 4 라이프 스타일 코칭 세션 행동 및 식이 코칭 및 약물 관리를 위한 월간 방문. |
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활성 비교기: 표준 식이 조언 대조군
이 팔은 식이 조절을 위해 무작위 배정됩니다.
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초기 체중 감량 상담 1시간 30분 동안 건강한 식단을 실천하는 방법에 대한 세션을 진행한 후 2주간의 후속 수업을 진행합니다. 건강한 단백질, 지방 및 야채 조합을 매일 유지하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 4 라이프 스타일 코칭 세션 행동 및 식이 코칭 및 약물 관리를 위한 월간 방문. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선에서 6개월
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무게는 측정 전에 0으로 표시되는 킬로그램 단위의 표준화된 저울로 측정됩니다.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신진대사 유연성의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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이것은 전체 방 열량계에서 측정되고 호흡 지수로 보고됩니다.
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기준선에서 6개월
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LDL-C의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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LDL-콜레스테롤은 공복 채혈과 표준 지질 패널을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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공복 채혈과 표준 지질 패널을 사용하여 총 콜레스테롤을 측정합니다.
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기준선에서 6개월
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작고 조밀한 저밀도 지단백질의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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작고 조밀한 LDL은 공복 채혈과 표준 지질 패널을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6개월
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지방의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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이것은 피하 지방과 내장 지방을 정량화하는 체성분 MRI에서 측정됩니다.
피하 지방과 내장 지방량은 체성분 MRI에서 리터(L)로 측정하고 신장에 표준화하여 리터/m2로 보고합니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Siddiqui, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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