Impacto de un LCD sobre la rigidez metabólica y el riesgo cardiovascular en pacientes con trasplante hepático
Impacto de una dieta baja en carbohidratos (LCD) sobre la rigidez metabólica y el riesgo cardiovascular en pacientes con trasplante hepático (TH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de peso a menudo ocurre después de un trasplante de hígado. Este aumento de peso es problemático ya que conduce a muchos otros problemas de salud. Las razones de este aumento de peso aún no se conocen bien. Para comprender mejor el aumento de peso, este estudio busca ver cómo una dieta baja en carbohidratos de 6 meses puede afectar la capacidad del cuerpo para usar energía además de los efectos que tiene sobre la salud del corazón y los vasos sanguíneos.
Este estudio ayudará a los investigadores a comprender mejor el aumento de peso después de un trasplante. Este conocimiento ayudará a los médicos a prevenir el aumento de peso después de un trasplante de hígado y, por lo tanto, mejorará la salud de los pacientes con trasplante de hígado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Al menos 12 meses después del LT
- Obeso (IMC > 30kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Rechazo agudo celular o crónico dentro de los 3 meses
- Tumor maligno hepático o no hepático post-TH
- Hepatitis viral activa (B o C), hepatitis autoinmune
- Estenosis biliares no tratadas o complicaciones vasculares (es decir, trombosis de la arteria hepática)
- Diabetes mellitus mal controlada
- Recaída de abuso de alcohol después de TH
- Enfermedad renal crónica en estadio 5
- Embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta baja en carbohidratos
Este brazo se asignará al azar a una dieta baja en carbohidratos.
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Consulta inicial de pérdida de peso Sesión de 1,5 horas sobre cómo implementar una dieta saludable y luego tener una clase de seguimiento de 2 semanas. Se proporcionará información sobre cómo mantener una pantalla LCD. 4 sesiones de coaching de estilo de vida Visitas mensuales para asesoramiento conductual y dietético, así como gestión de medicamentos. |
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Comparador activo: Grupo de control de asesoramiento dietético estándar
Este brazo será aleatorizado para controlar la dieta.
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Consulta inicial de pérdida de peso Sesión de 1,5 horas sobre cómo implementar una dieta saludable y luego tener una clase de seguimiento de 2 semanas. Se proporcionará información sobre cómo mantener diariamente una combinación saludable de proteínas, grasas y verduras. 4 sesiones de coaching de estilo de vida Visitas mensuales para asesoramiento conductual y dietético, así como gestión de medicamentos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El peso se medirá en una escala estandarizada en kilogramos que se pondrá a cero antes de la medición.
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línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Esto se medirá en el calorímetro de toda la habitación y se informará como cociente respiratorio.
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línea de base a 6 meses
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Cambio en LDL-C
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El colesterol LDL se medirá mediante una extracción de sangre en ayunas y un panel de lípidos estándar.
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línea de base a 6 meses
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El colesterol total se medirá mediante una extracción de sangre en ayunas y un panel de lípidos estándar.
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línea de base a 6 meses
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Cambio en la lipoproteína de baja densidad pequeña y densa
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El LDL pequeño y denso se medirá mediante una extracción de sangre en ayunas y un panel de lípidos estándar.
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línea de base a 6 meses
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Cambio en la adiposidad
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Esto se medirá en la resonancia magnética de composición corporal donde se cuantificará la grasa subcutánea y visceral.
El volumen de grasa subcutánea y visceral se medirá en la resonancia magnética de composición corporal en litros (L) y se estandarizará a la altura del cuerpo y se informará como litros/m2
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línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Siddiqui, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20017667
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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