LCD:n vaikutus aineenvaihdunnan joustamattomuuteen ja sydän- ja verisuoniriskiin maksansiirtopotilailla
Vähähiilihydraattisen ruokavalion (LCD) vaikutus metaboliseen joustamattomuuteen ja sydän- ja verisuoniriskiin maksansiirtopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonnousu tapahtuu usein maksansiirron jälkeen. Tämä painonnousu on ongelmallista, koska se johtaa moniin muihin terveysongelmiin. Tämän painonnousun syitä ymmärretään edelleen huonosti. Painonnousun ymmärtämiseksi paremmin tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka 6 kuukauden vähähiilihydraattinen ruokavalio voi vaikuttaa kehon kykyyn käyttää energiaa sen lisäksi, että sillä on vaikutuksia sydämen ja verisuonten terveyteen.
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin painonnousua elinsiirron jälkeen. Tämä tieto auttaa lääkäreitä estämään painonnousua maksansiirron jälkeen ja siten parantamaan maksansiirtopotilaiden terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Vähintään 12 kuukautta LT:n jälkeen
- Liikalihava (BMI > 30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti solujen tai krooninen hylkimisreaktio 3 kuukauden sisällä
- Post-LT maksan tai ei-maksaan liittyvä pahanlaatuisuus
- Aktiivinen virushepatiitti (B tai C), autoimmuunihepatiitti
- Hoitamattomat sapen ahtaumat tai verisuonikomplikaatiot (esim. maksavaltimotromboosi)
- Huonosti hallittu diabetes mellitus
- Alkoholin väärinkäytön uusiutuminen LT:n jälkeen
- Vaihe 5 krooninen munuaissairaus
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Tämä käsi satunnaistetaan vähähiilihydraattiseen ruokavalioon
|
Alustava konsultaatio painonpudotukseen 1,5 tunnin istunto terveellisen ruokavalion toteuttamisesta ja sitten 2 viikon seurantatunti. Tietoja LCD-näytön ylläpidosta tarjotaan. 4 elämäntapavalmennusta Kuukausittaiset vierailut käyttäytymis- ja ruokavaliovalmennukseen sekä lääkityshallintaan. |
|
Active Comparator: Normaali ruokavalion neuvontaryhmä
Tämä käsi satunnaistetaan valvomaan ruokavaliota
|
Alustava konsultaatio painonpudotukseen 1,5 tunnin istunto terveellisen ruokavalion toteuttamisesta ja sitten 2 viikon seurantatunti. Tietoa siitä, kuinka ylläpitää terveellistä proteiinin, rasvan ja vihannesten yhdistelmää päivittäin, tarjotaan. 4 elämäntapavalmennusta Kuukausittaiset vierailut käyttäytymis- ja ruokavaliovalmennukseen sekä lääkityshallintaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Paino mitataan standardoidulla asteikolla kilogrammoina, jotka nollataan ennen mittausta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihdunnan joustavuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä mitataan koko huoneen kalorimetrillä ja raportoidaan hengitysosamääränä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
LDL-kolesteroli mitataan käyttämällä paastoverenottoa ja standardia lipidipaneelia.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kokonaiskolesteroli mitataan käyttämällä paastoverenottoa ja standardia lipidipaneelia.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos pienessä tiheässä matalatiheyksisessä lipoproteiinissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Pieni tiheä LDL mitataan käyttämällä paastoverenottoa ja tavallista lipidipaneelia.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos lihavuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä mitataan kehon koostumuksen MRI:llä, jossa määritetään ihonalainen ja viskeraalinen rasva.
Ihonalaisen rasvan ja sisäelinten rasvan tilavuus mitataan kehon koostumuksen magneettikuvauksella litroina (L) ja standardoidaan kehon pituuden mukaan ja ilmoitetaan litrana/m2
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Siddiqui, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20017667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .