Влияние LCD на метаболическую негибкость и сердечно-сосудистый риск у пациентов с трансплантацией печени
Влияние низкоуглеводной диеты (LCD) на метаболическую негибкость и сердечно-сосудистый риск у пациентов с трансплантацией печени (LT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение веса часто происходит после трансплантации печени. Это увеличение веса проблематично, так как приводит ко многим другим проблемам со здоровьем. Причины такого увеличения веса до сих пор плохо изучены. Чтобы лучше понять прибавку в весе, это исследование направлено на то, чтобы увидеть, как 6-месячная низкоуглеводная диета может повлиять на способность организма использовать энергию в дополнение к влиянию, которое она оказывает на здоровье сердца и кровеносных сосудов.
Это исследование поможет исследователям лучше понять увеличение веса после трансплантации. Эти знания помогут врачам предотвратить увеличение веса после трансплантации печени и, следовательно, улучшить здоровье пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nathaniel W Brigle, BS
- Номер телефона: 804-827-1788
- Электронная почта: nathaniel.brigle@vcuhealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Danielle Kirkman, PhD
- Электронная почта: dlkirkman@vcu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Не менее 12 месяцев после ТП
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2)
Критерий исключения:
- Острое клеточное или хроническое отторжение в течение 3 мес.
- Злокачественное новообразование печени после ТП или непеченочное злокачественное новообразование
- Активный вирусный гепатит (В или С), аутоиммунный гепатит
- Нелеченые стриктуры желчевыводящих путей или сосудистые осложнения (т. тромбоз печеночной артерии)
- Плохо контролируемый сахарный диабет
- Рецидив злоупотребления алкоголем после ТП
- 5 стадия хронической болезни почек
- Текущая беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводная диета
Эта группа будет рандомизирована для низкоуглеводной диеты.
|
Начальная консультация по снижению веса 1,5-часовое занятие о том, как внедрить здоровую диету, а затем пройти 2-недельный дополнительный курс. Будет предоставлена информация о том, как обслуживать ЖК-дисплей. 4 коуч-сессии по образу жизни Ежемесячные визиты для поведенческого и диетического коучинга, а также для управления приемом лекарств. |
|
Активный компаратор: Группа контроля стандартных диетических рекомендаций
Эта группа будет рандомизирована для контроля диеты.
|
Начальная консультация по снижению веса 1,5-часовое занятие о том, как внедрить здоровую диету, а затем пройти 2-недельный дополнительный курс. Будет предоставлена информация о том, как ежедневно поддерживать здоровую комбинацию белков, жиров и овощей. 4 коуч-сессии по образу жизни Ежемесячные визиты для поведенческого и диетического коучинга, а также для управления приемом лекарств. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Вес будет измеряться на стандартных весах в килограммах, которые будут обнулены перед измерением.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболической гибкости
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Это будет измерено на калориметре всей комнаты и представлено как дыхательный коэффициент.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Холестерин ЛПНП будет измеряться с помощью забора крови натощак и стандартной панели липидов.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Общий холестерин будет измеряться с использованием взятия крови натощак и стандартной панели липидов.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение мелких плотных липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Небольшие плотные ЛПНП будут измеряться с использованием забора крови натощак и стандартной липидной панели.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение ожирения
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Это будет измерено на МРТ состава тела, где будет количественно определен подкожный и висцеральный жир.
Объем подкожного жира и висцерального жира будет измеряться на МРТ состава тела в литрах (л) и стандартизирован по росту и будет сообщаться как литр/м2.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Siddiqui, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20017667
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЖК
-
Hawler Medical UniversityЗавершенный
-
Norwegian University of Science and TechnologyMonash University; Portuguese Research CouncilЗавершенный
-
Cairo UniversityРекрутингОжирение | Синдром раздраженного кишечника | Абдоминальное ожирениеЕгипет
-
Kwang Hyuck LeeОтозванГепатоцеллюлярная карцинома | Холангиокарцинома | Рак желчного пузыря | Обструкция билиарного дерева | Злокачественная лимфаденопатия
-
AdventHealth Translational Research InstituteTakedaЗавершенныйМетаболические заболевания | Ожирение | Избыточный весСоединенные Штаты