Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LCD na nieelastyczność metaboliczną i ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów po przeszczepie wątroby

19 października 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wpływ diety niskowęglowodanowej (LCD) na sztywność metaboliczną i ryzyko sercowo-naczyniowe u pacjentów po przeszczepie wątroby (LT)

To badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób 6-miesięczna dieta niskowęglowodanowa może wpłynąć na zdolność organizmu do wykorzystywania energii, oprócz wpływu, jaki ma na zdrowie serca i naczyń krwionośnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyrost masy ciała często występuje po przeszczepie wątroby. Ten przyrost masy ciała jest problematyczny, ponieważ prowadzi do wielu innych problemów zdrowotnych. Przyczyny tego przyrostu masy ciała są nadal słabo poznane. Aby lepiej zrozumieć przyrost masy ciała, niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób 6-miesięczna dieta niskowęglowodanowa może wpłynąć na zdolność organizmu do wykorzystywania energii, oprócz wpływu, jaki ma na zdrowie serca i naczyń krwionośnych.

To badanie pomoże naukowcom lepiej zrozumieć przyrost masy ciała po przeszczepie. Ta wiedza pomoże lekarzom zapobiegać przyrostowi masy ciała po przeszczepie wątroby, a tym samym poprawić stan zdrowia pacjentów po przeszczepie wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Co najmniej 12 miesięcy po LT
  • Otyłość (BMI > 30kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre odrzucenie komórkowe lub przewlekłe w ciągu 3 miesięcy
  • Nowotwór złośliwy wątroby lub niezwiązany z wątrobą po LT
  • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby (B lub C), autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Nieleczone zwężenia dróg żółciowych lub powikłania naczyniowe (np. zakrzepica tętnicy wątrobowej)
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • Nawrót nadużywania alkoholu po LT
  • Przewlekła choroba nerek stopnia 5
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta niskowęglowodanowa
To ramię zostanie losowo przydzielone do diety niskowęglowodanowej
Behawioralne: LCD

Wstępna konsultacja odchudzająca

1,5-godzinna sesja na temat tego, jak wdrożyć zdrową dietę, a następnie 2-tygodniowe zajęcia uzupełniające. Zapewnione zostaną informacje na temat konserwacji wyświetlacza LCD.

4 sesje coachingu stylu życia

Comiesięczne wizyty w celu coachingu behawioralnego i dietetycznego oraz zarządzania lekami.
Aktywny komparator: Standardowa grupa kontrolna porad dietetycznych
To ramię zostanie losowo przydzielone do diety kontrolnej
Behawioralne: Kontrola

Wstępna konsultacja odchudzająca

1,5-godzinna sesja na temat tego, jak wdrożyć zdrową dietę, a następnie 2-tygodniowe zajęcia uzupełniające. Zapewnione zostaną informacje o tym, jak codziennie utrzymywać zdrową kombinację białka, tłuszczu i warzyw.

4 sesje coachingu stylu życia

Comiesięczne wizyty w celu coachingu behawioralnego i dietetycznego oraz zarządzania lekami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Waga będzie mierzona na znormalizowanej skali w kilogramach, która zostanie wyzerowana przed pomiarem
podstawowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności metabolicznej
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Zostanie to zmierzone w kalorymetrze całego pomieszczenia i podane jako współczynnik oddechowy
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana stężenia LDL-C
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Cholesterol LDL będzie mierzony za pomocą pobrania krwi na czczo i standardowego panelu lipidów.
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Całkowity cholesterol będzie mierzony za pomocą pobrania krwi na czczo i standardowego panelu lipidów.
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana w małej, gęstej lipoproteinie o małej gęstości
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Mały gęsty LDL będzie mierzony za pomocą pobrania krwi na czczo i standardowego panelu lipidów.
podstawowa do 6 miesięcy
Zmiana otyłości
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
Zostanie to zmierzone na podstawie MRI składu ciała, w którym zostanie określona ilościowo tłuszcz podskórny i trzewny. Objętość tłuszczu podskórnego i tłuszczu trzewnego zostanie zmierzona na podstawie MRI składu ciała w litrach (l) i standaryzowana do wzrostu ciała i zostanie podana w litrach/m2
podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Siddiqui, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20017667

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LCD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj