입원 환자 수면 부족: 환자 교육 및 역량 강화 (ISLEEP)
2023년 5월 15일 업데이트: University of Chicago
멘토링 환자 중심 연구: 입원 중 및 입원 후 수면 및 건강
많은 중재가 수면을 개선하기 위해 병원 직원을 대상으로 했지만 성공한 사례는 거의 없었으며 종종 직원 프로토콜을 제한적으로 준수하는 데 어려움을 겪었습니다.
권한이 부여된 환자가 더 나은 수면을 취하고 방의 소음 수준이 객관적으로 낮을 가능성이 높다는 예비 데이터를 고려할 때 환자와 직접 협력하면 수면 손실을 완화하고 건강 결과를 개선할 수 있습니다.
환자는 무작위로 I-SLEEP 교육 및 권한 부여 프로그램을 받고 병원 및 퇴원 후 환자 수면 및 건강 결과에 대한 이 프로그램의 효과를 테스트합니다.
이 프로젝트의 목표는 환자 교육 및 권한 부여 개입을 사용하여 입원 환자의 수면을 방해하는 환경, 의료 관련 및 환자 관련 요인을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반/병원의학과 편입
- 입원 후 적어도 하루 밤을 병원에서 머물렀다.
제외 기준:
- >72시간 전에 승인됨
- 환자가 기면증, 불면증 또는 수면 무호흡증과 같은 수면 장애 진단을 받은 경우
- 환자가 ICU 또는 외부 병원에서 이송되었습니다.
- 엄격한, 비말 또는 공기 격리 예방 조치를 받는 환자
- 걸을 수 없음
- 동의를 제공하기에는 너무 혼란스럽거나 일관성이 없습니다.
- 환자는 영어를 할 수 없습니다
- 임신
- 요양원 또는 보조 생활 시설에 거주
- 환자는 현재 입원 후 2주 이내에 병원에 입원했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나홀로 수면 키트
I-SLEEP 개입에 무작위 배정되지 않은 환자는 아이 마스크, 귀마개 및 헤드폰이 포함된 수면 키트를 받게 됩니다. 그들은 여전히 불필요한 야간 방해를 줄이고 과도한 제한을 줄이기 위한 조치를 포함하여 임상의가 제공하는 일반적인 표준 치료를 받습니다. 병원 환경 내 소음.
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환자는 아이 마스크, 귀마개 및 헤드폰이 포함된 작은 주머니를 받습니다. 모두 잠드는 데 도움이 됩니다.
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실험적: 수면 키트 + 권한 부여
iPad에 짧은 비디오가 표시되고 양질의 수면의 중요성과 올바른 수면 위생으로 촉진하는 방법을 설명하는 브로셔가 제공됩니다. 이 비디오는 누군가가 병원에 있는 동안 최적의 수면을 취하지 못하는 몇 가지 이유를 보여주고 이 문제를 해결하기 위한 의사의 조언을 제공합니다. 브로셔는 건강 교육 자료로 최적으로 간주되는 6학년 읽기 수준 이하로 유지됩니다. 텍스트는 간단하고 요점만 유지됩니다. 시력 문제를 설명하기 위해 >12포인트 글꼴을 사용하고 각 페이지의 많은 부분을 비워 둡니다. 가능한 경우 시각 자료 및 그래픽이 사용됩니다. 이 모든 것은 임상의가 제공하는 일반적인 치료 표준에 추가로 제공됩니다. |
환자는 아이 마스크, 귀마개 및 헤드폰이 포함된 작은 주머니를 받습니다. 모두 잠드는 데 도움이 됩니다.
일반적인 병원 수면 장애와 이를 예방하기 위해 할 수 있는 일에 대한 5분짜리 비디오와 수면의 중요성을 설명하는 브로셔를 받는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Karolinska 수면 기록 - 수면 시간
기간: 입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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수면에 소요된 시간, 잠들기까지 걸린 시간 등의 자가 보고 측정.
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입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 환경에서 수면 장애의 빈도
기간: 입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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침대의 편안함, 실내 온도 및 통증과 같은 전형적인 수면 장애에 대한 주관적인 보기를 얻기 위해 관리됩니다.
항목은 또한 활력 징후, 약물 투여 및 실험실 작업과 같은 의료로 인해 발생하는 중단을 평가합니다.
이 설문 조사에는 소음이 환자의 수면에 얼마나 방해가 되는지에 대한 항목이 포함되며 가능한 한 많은 병원 소음원으로 분류됩니다.
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입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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자신의 건강 관리에 대해 임상의와 이야기하는 환자
기간: 입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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야간 방해를 줄이기 위해 임상의와 대화하는 것을 포함하여 라이프스타일 변화를 통해 수면을 옹호하는 환자 수 측정
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입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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야간 수면 방해 횟수
기간: 입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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오후 11시에서 오전 7시 사이에 환자가 받는 혼란의 척도는 문 밖에 있는 병원 손 소독제 스테이션과 전자 건강 기록 감사에 의해 결정됩니다.
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입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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Karolinska 수면 기록 - 수면 결과
기간: 입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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"오늘 아침에 일어났을 때 기분이 얼마나 상쾌했습니까?"와 같은 척도로 결정되는 주관적인 수면의 질입니다.
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입원을 통해 퇴원까지, 보통 2-3일
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Actigraphy - 수면 시간의 객관적 측정
기간: 입원 중, 퇴원 후 1주일, 퇴원 3개월 후 1주일
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수면 시간을 결정하는 데 사용되는 Actiwatch Spectrum Pro
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입원 중, 퇴원 후 1주일, 퇴원 3개월 후 1주일
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Actigraphy - 수면의 질에 대한 객관적인 측정
기간: 입원 중, 퇴원 후 1주일, 퇴원 3개월 후 1주일
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수면의 질을 결정하는 데 사용되는 Actiwatch Spectrum Pro
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입원 중, 퇴원 후 1주일, 퇴원 3개월 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vineet Arora, MD, MAPP, Medical Researcher
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arora VM, Machado N, Anderson SL, Desai N, Marsack W, Blossomgame S, Tuvilleja A, Ramos J, Francisco MA, LaFond C, Leung EK, Valencia A, Martin SK, Meltzer DO, Farnan JM, Balachandran J, Knutson KL, Mokhlesi B. Effectiveness of SIESTA on Objective and Subjective Metrics of Nighttime Hospital Sleep Disruptors. J Hosp Med. 2019 Jan;14(1):38-41. doi: 10.12788/jhm.3091.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- Mason NR, Orlov NM, Anderson S, Byron M, Mozer C, Arora VM. Piloting I-SLEEP: a patient-centered education and empowerment intervention to improve patients' in-hospital sleep. Pilot Feasibility Stud. 2021 Aug 19;7(1):161. doi: 10.1186/s40814-021-00895-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB19-0169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 요청 시 연구자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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