Potilaiden unihäiriöt: Potilaiden kouluttaminen ja voimaannuttaminen (ISLEEP)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Potilaslähtöisen tutkimuksen mentorointi: uni ja terveys sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen
Vaikka monet interventiot on kohdistettu sairaalan henkilökunnan unen parantamiseen, harvat niistä ovat onnistuneet ja kärsivät usein henkilökunnan ohjeiden rajallisesta noudattamisesta.
Koska alustavat tiedot viittaavat siihen, että voimakkaat potilaat nukkuvat todennäköisemmin paremmin ja heillä on objektiivisesti alhaisempi melutaso huoneessaan, on uskottavaa, että suora yhteistyö potilaiden kanssa voi lieventää unen menetystä ja parantaa terveydellisiä tuloksia.
Potilaat satunnaistetaan osallistumaan I-SLEEP-koulutus- ja voimaannustamisohjelmaan ja testaamaan tämän ohjelman tehokkuutta potilaiden unen ja terveydentilan suhteen sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen.
Hankkeen tavoitteena on vähentää sairaalassa olevien potilaiden unta häiritseviä ympäristöön, terveydenhuoltoon ja potilaaseen liittyviä tekijöitä potilaskoulutuksen ja voimaannuttamisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy yleislääketieteen/sairaalan osastoille
- Pysyi sairaalassa vähintään yhden yön oton jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hyväksytty >72 tuntia sitten
- Potilaalla on diagnosoitu unihäiriö, kuten narkolepsia, unettomuus tai uniapnea
- Potilas siirrettiin teho-osastolta tai sairaalan ulkopuolelle
- Potilas noudattaa tiukkoja, pisara- tai ilmaeristystoimenpiteitä
- Ei pysty liikkumaan
- Liian hämmentynyt tai epäjohdonmukainen suostumuksen antamiseen
- Potilas ei osaa puhua englantia
- Raskaus
- Asuminen vanhainkodissa tai hoitokodissa
- Potilas vietiin sairaalaan kahden viikon sisällä nykyisestä vastaanotosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sleep Kit Alone
Potilaat, joita ei ole satunnaistettu I-SLEEP-interventioon, saavat unipakkauksen, joka sisältää silmänaamion, korvatulpat ja kuulokkeet. He saavat silti kliinikon tavanomaista hoitotasoa, joka sisältää toimenpiteitä tarpeettomien yöhäiriöiden vähentämiseksi ja liiallisten yöhäiriöiden rajoittamiseksi. melua sairaalan sisällä.
|
Potilaat saavat pienen pussin, joka sisältää silmänaamion, korvatulpat ja kuulokkeet, jotka kaikki auttavat nukahtamisessa/nukahtamisessa
|
|
Kokeellinen: Sleep Kit + voimaannuttaminen
iPadilla esitetään lyhyt video ja jaetaan esite, jossa molemmissa kerrotaan hyvän unen tärkeydestä ja sen edistämisestä hyvällä unihygienialla. Video näyttää muutamia syitä siihen, miksi joku ei ehkä nuku optimaalisesti sairaalassa ollessaan, ja neuvoo lääkäriltä tämän ratkaisemiseksi. Esite säilytetään korkeintaan 6. luokan lukutasolla, jota pidetään optimaalisena terveyskasvatusmateriaalille. Teksti on lyhyt ja ytimekäs. Näköongelmien huomioon ottamiseksi käytämme >12 pisteen fonttia ja jätämme suuren osan jokaisesta sivusta tyhjäksi. Visuaalisia apuvälineitä ja grafiikkaa käytetään mahdollisuuksien mukaan. Kaikki tämä annetaan kliinikon tavanomaisen hoidon lisäksi. |
Potilaat saavat pienen pussin, joka sisältää silmänaamion, korvatulpat ja kuulokkeet, jotka kaikki auttavat nukahtamisessa/nukahtamisessa
Ryhmä saa 5 minuutin videon tyypillisistä sairaalan unihäiriöistä ja siitä, mitä he voivat tehdä niiden ehkäisemiseksi, sekä esitteen, jossa kerrotaan unen tärkeydestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karolinska Sleep Log - Uniajat
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
Itse ilmoittama mittari nukkumiseen käytetystä ajasta, nukahtamiseen kuluneesta ajasta jne.
|
Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden esiintymistiheys sairaalaympäristössä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
Annetaan subjektiivisen kuvan saamiseksi tyypillisistä unihäiriöistä, kuten sänkymukavuudesta, huoneen lämpötilasta ja kivusta.
Kohteet arvioivat myös terveydenhuollon aiheuttamia häiriöitä, kuten elintoimintoja, lääkkeiden antamista ja laboratoriotyötä.
Tämä kysely sisältää kohteen siitä, kuinka häiritsevä melu oli potilaan unta, jaoteltuna mahdollisimman moneen sairaalamelun lähteeseen.
|
Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
|
Potilaat, jotka kertovat keskustelevansa kliinikon kanssa terveydenhoidostaan
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärän mittaaminen, jotka puoltavat untaan tekemällä elämäntapamuutoksia, mukaan lukien puhuminen lääkäreilleen vähentääkseen yöhäiriöitä
|
Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
|
Nukkumishäiriöiden määrä yöllä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
Potilaiden saamien häiriöiden mittaus klo 23.00–7.00, määräytyy sairaalan ulko-ovien käsien desinfiointipisteiden ja sähköisten terveyskertomusten tarkastuksista
|
Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
|
Karolinska Sleep Log - Unen tulokset
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
Subjektiivinen unen laatu määritetään asteikoilla, kuten "Kuinka virkeänä tunsit olosi herättyäsi tänä aamuna?"
|
Sairaalassa oleskelun kautta kotiutukseen asti, yleensä 2-3 päivää
|
|
Aktigrafia - Unen keston objektiivinen mitta
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana, viikon ajan sen jälkeen ja viikon ajan kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Actiwatch Spectrum Pros määrittää unen keston
|
Sairaalassa oleskelun aikana, viikon ajan sen jälkeen ja viikon ajan kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Aktigrafia - Unenlaadun objektiivinen mitta
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana, viikon ajan sen jälkeen ja viikon ajan kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Unen laadun määrittämiseen käytetty Actiwatch Spectrum Pros
|
Sairaalassa oleskelun aikana, viikon ajan sen jälkeen ja viikon ajan kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vineet Arora, MD, MAPP, Medical Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arora VM, Machado N, Anderson SL, Desai N, Marsack W, Blossomgame S, Tuvilleja A, Ramos J, Francisco MA, LaFond C, Leung EK, Valencia A, Martin SK, Meltzer DO, Farnan JM, Balachandran J, Knutson KL, Mokhlesi B. Effectiveness of SIESTA on Objective and Subjective Metrics of Nighttime Hospital Sleep Disruptors. J Hosp Med. 2019 Jan;14(1):38-41. doi: 10.12788/jhm.3091.
- Adachi M, Staisiunas PG, Knutson KL, Beveridge C, Meltzer DO, Arora VM. Perceived control and sleep in hospitalized older adults: a sound hypothesis? J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):184-90. doi: 10.1002/jhm.2027. Epub 2013 Mar 18.
- Mason NR, Orlov NM, Anderson S, Byron M, Mozer C, Arora VM. Piloting I-SLEEP: a patient-centered education and empowerment intervention to improve patients' in-hospital sleep. Pilot Feasibility Stud. 2021 Aug 19;7(1):161. doi: 10.1186/s40814-021-00895-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB19-0169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat tutkijoiden saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .