Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapverlies bij intramurale patiënten: patiënten opleiden en empoweren (ISLEEP)

15 mei 2023 bijgewerkt door: University of Chicago

Patiëntgericht onderzoek begeleiden: slaap en gezondheid tijdens en na ziekenhuisverblijf

Hoewel veel interventies gericht waren op ziekenhuispersoneel om de slaap te verbeteren, zijn er maar weinig succesvol geweest en hebben ze vaak te kampen met een beperkte naleving van de protocollen van het personeel. Gezien voorlopige gegevens die suggereren dat mondige patiënten meer kans hebben om beter te slapen en objectief lagere geluidsniveaus in hun kamer hebben, is het aannemelijk dat rechtstreekse samenwerking met patiënten slaapverlies kan verminderen en de gezondheidsresultaten kan verbeteren. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om het I-SLEEP-educatie- en empowermentprogramma te ontvangen en de effectiviteit van dit programma op de slaap- en gezondheidsresultaten van de patiënt in het ziekenhuis en na ontslag te testen. Het doel van het project is om omgevings-, gezondheidszorg- en patiëntgerelateerde factoren die de slaap van gehospitaliseerde patiënten verstoren te verminderen door gebruik te maken van patiëntenvoorlichting en empowerment-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot de afdeling algemene/hospitalistische geneeskunde
  • Sinds opname minstens één nacht in het ziekenhuis doorgebracht

Uitsluitingscriteria:

  • >72 uur geleden opgenomen
  • Patiënt is gediagnosticeerd met een slaapstoornis zoals narcolepsie, slapeloosheid of slaapapneu
  • Patiënt werd overgebracht van de IC of buiten het ziekenhuis
  • Patiënt onder strikte, druppel- of luchtisolatievoorzorgsmaatregelen
  • Niet in staat om te ambuleren
  • Te verward of onsamenhangend om toestemming te geven
  • Patiënt spreekt geen Engels
  • Zwangerschap
  • Woonachtig in een verpleeghuis of woonzorgcentrum
  • Patiënt werd binnen twee weken na huidige opname opgenomen in een ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Slaappakket alleen
Patiënten die niet gerandomiseerd zijn voor de I-SLEEP-interventie, krijgen een slaappakket met een oogmasker, oordopjes en een koptelefoon. Ze krijgen nog steeds de gebruikelijke zorg van clinici, waaronder maatregelen om onnodige nachtelijke verstoringen te verminderen en overmatig lawaai binnen de ziekenhuisomgeving.
Ander: Slaappakket
Patiënten krijgen een klein zakje met een oogmasker, oordopjes en een koptelefoon, allemaal om te gebruiken om te helpen bij het inslapen/doorslapen
Experimenteel: Slaappakket + empowerment

Er wordt een korte video getoond op iPads en er wordt een brochure gegeven waarin zowel het belang van een goede nachtrust wordt beschreven als hoe dit kan worden gefaciliteerd met een goede slaaphygiëne.

De video laat enkele redenen zien waarom iemand in een ziekenhuis niet optimaal slaapt, en biedt advies van een arts om dit aan te pakken. De brochure zal worden gehouden tot niet hoger dan een leesniveau van groep 6, wat als optimaal wordt beschouwd voor gezondheidseducatiemateriaal. De tekst wordt kort en bondig gehouden. Om rekening te houden met problemen met het gezichtsvermogen, gebruiken we >12-punts lettertype en laten we een groot deel van elke pagina leeg. Waar mogelijk zullen visuele hulpmiddelen en afbeeldingen worden gebruikt.

Dit alles wordt gegeven naast de gebruikelijke standaardzorg die door clinici wordt geboden.
Ander: Slaappakket
Patiënten krijgen een klein zakje met een oogmasker, oordopjes en een koptelefoon, allemaal om te gebruiken om te helpen bij het inslapen/doorslapen
Gedragsmatig: Empowerment van de patiënt
Groep ontvangt een video van 5 minuten over typische slaapverstoringen in ziekenhuizen en wat ze kunnen doen om ze te voorkomen, evenals een brochure waarin het belang van slaap wordt uiteengezet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karolinska Sleep Log - Slaaptijden
Tijdsspanne: Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Een zelfgerapporteerde meting van de tijd doorgebracht met slapen, de tijd die nodig was om in slaap te vallen, enz.
Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van slaapstoornissen in de ziekenhuisomgeving
Tijdsspanne: Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Toegediend om een ​​subjectief beeld te krijgen van typische verstoringen van de slaap, zoals bedcomfort, kamertemperatuur en pijn. Items zullen ook de verstoringen beoordelen die worden veroorzaakt door de gezondheidszorg, zoals vitale functies, medicatietoediening en laboratoriumwerk. Dit onderzoek omvat een item over hoe storend geluid de slaap van de patiënt was, opgesplitst in zoveel mogelijk bronnen van ziekenhuislawaai.
Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Patiënten die melden dat ze met clinici praten over hun gezondheidszorg
Tijdsspanne: Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Maatstaf voor het aantal patiënten dat voor hun slaap pleit door veranderingen in hun levensstijl aan te brengen, waaronder door met hun arts te praten om nachtelijke verstoringen te verminderen
Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Aantal nachtelijke verstoringen van de slaap
Tijdsspanne: Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Maatstaf voor verstoringen die patiënten tussen 23.00 uur en 07.00 uur ervaren, bepaald door handdesinfectiestations buiten de deuren van het ziekenhuis en controles van elektronische medische dossiers
Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Karolinska Sleep Log - Uitkomsten van slaap
Tijdsspanne: Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Subjectieve slaapkwaliteit zoals bepaald door schalen zoals "Op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 het meest is, hoe verfrist voelde u zich toen u vanmorgen wakker werd?"
Door verblijf in het ziekenhuis tot ontslag, meestal 2-3 dagen
Actigrafie - Objectieve maatstaf voor slaapduur
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf in het ziekenhuis, gedurende een week erna en gedurende een week drie maanden na ontslag
Actiwatch Spectrum Pro's gebruikt om de slaapduur te bepalen
Tijdens het verblijf in het ziekenhuis, gedurende een week erna en gedurende een week drie maanden na ontslag
Actigrafie - Objectieve maatstaf voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf in het ziekenhuis, gedurende een week erna en gedurende een week drie maanden na ontslag
Actiwatch Spectrum Pro's gebruikten om de slaapkwaliteit te bepalen
Tijdens het verblijf in het ziekenhuis, gedurende een week erna en gedurende een week drie maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vineet Arora, MD, MAPP, Medical Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB19-0169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaappakket

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren