스킨 태그 접근법에 대한 무작위 임상 시험. (HUM_FIB)
피부 태그 운동에서 경미한 수술에 적용되는 전통 치유 대 습윤 치유 환경(MHE)에 대한 무작위 임상 시험
스킨 태그는 일반 인구에서 매우 빈번한 양성 피부 질환입니다. 영향을 받은 사람이 불편할 경우 운동을 지시합니다(일반적으로 마찰이나 크기 증가로 인해). 소수술 가이드라인에서는 질산은 소작을 통한 냉동 요법, 전기 응고 또는 면도(전통적인 치유 기술)로 적출을 권장합니다.
이 무작위 임상 시험은 경미한 수술 매뉴얼에서 이전에 언급되지 않은 기술을 사용한 추출을 제안하며 오늘날 욕창, 만성 상처 및 최근 몇 년 동안 급성 상처 영역에서 매우 좋은 결과로 적용됩니다. 촉촉한 힐링 환경. 따라서 연구자들은 추의 가장 근위부에서 섬유종의 외과적 제거와 얇은 하이드로콜로이드 드레싱의 후속 배치를 제안합니다.
이 시험의 목적은 경미한 수술에서 전통적인 치유와 습식 치유 환경을 비교하여 비용, 전문가가 투자한 시간, 치유 시간 및 각각의 합병증을 분석하는 것입니다.
예상 결과: 새로운 기술로 더 빠른 치유와 더 낮은 비용이 예상됩니다. 대조적으로, 냉동 요법과 질산은 기술에서는 더 많은 합병증이 예상됩니다.
적용 가능성/관련성: 소외과나 일상적인 방문에서 일반적으로 치료되는 일반적인 병리입니다. 따라서 어떤 치료법이 환자에게 더 적은 합병증을 유발하고 어떤 치료법이 의료 시스템에 더 비용 효율적인지 보여줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 변수:
- 성별: 이분법적인 질적 변수: 여성/남성. 임상 기록 수집.
- 연령: 임상 병력에 포함된 생년월일로부터 년 단위의 이산 양적 변수.
- 가족력. 이분법적 질적 변수: 예/아니오. 참가자와의 면담에 따르면 1차 및 2차 피부 태그의 가족력이 고려됩니다.
- 병변의 위치. 질적 변수는 몸통/겨드랑이/목/사타구니/상지/하지의 6개 항목으로 분류됩니다.
- 당뇨병 이분법 정성적 변수: 예/아니오. 임상 병력 및 참가자와의 인터뷰에서 조건화 요인 및 문제에 따라. 피부 태그의 존재 여부와 인슐린 저항성을 연관시키는 연구가 있습니다 37, 38. 얻은 결과가 DM을 앓고 있는 변수와 무관한지 연구할 수 있습니다.
- 비용: 유로로 표시되는 연속 양적 변수. 비용에는 첫 번째 소수술 방문, 수술 후 치료 및 후속 방문에서의 기술 수행이 포함됩니다. 각 개입의 표준화된 비용은 2013년 3월 1일 DOGC 6326(2013년 2월 13일 결의안 SLT/353/2013)에 게시된 가격에서 스킨 태그에 접근하기 위한 다양한 기술에 따라 계산되었습니다. Institut Català de la Salut에서 제공하는 의료 서비스. 다양한 접근법의 경미한 수술 방문 비용과는 별도로, 병변의 치유 시간이 길어지거나 합병증(감염 또는 생존 불가능한 조직...)이 나타나는 경우 후속 방문 비용이 계산되었습니다. .
- 치유 시간: 일 단위로 표현되는 이산 양적 변수. 병변이 염증 및 과립화/상피화의 단계를 완료하면 '치유'로 간주됩니다. 어떤 치료도 필요하지 않고 생존할 수 없는 조직이 부족한 순간이 될 것입니다. 이 변수를 모니터링하기 위해 후속 방문에서 흉터 상태를 평가하고 이미 치유된 경우 방문 전 병변이 특별한 치료가 필요하지 않고 부족했는지 묻습니다. 생존 불가능한 조직.
- 전문가가 투자한 시간: 분 단위로 표현되는 이산 양적 변수. 각 방문에 투자한 시간은 치유될 때까지 기록됩니다.
- 합병증:
감염: 이분법적 질적 변수: 예/아니오. 상처가 감염의 염증 징후를 보일 때 감염을 고려합니다.
- 비활성화된 조직: 이분법적 정성적 변수: 예/아니오. 박피의 출현이 관찰될 것이다.
기술: 4가지 항목으로 분류되는 정성적 변수:
- 건식 경화 - 전기 응고.
- 드라이 큐어 - 크라이오테라피.
- 건조 경화 - 질산은.
- 습한 치유 환경에서 치료하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lleida
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Balaguer, Lleida, 스페인, 25600
- Abs Balaguer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 크기가 커지거나 의복의 일부 요소로 마찰되어 사용자에게 불편함(통증, 출혈 등)을 유발하는 부상.
- 작은 피부 태그(≤0,5x0,5cm)만 연구에 허용됩니다.
- 자발적으로 임상 시험에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의하는 사람.
제외 기준:
- 면역 억제 환자: 면역 억제 치료, 오래 지속되는 코르티코이드, 화학 요법 또는 방사선 요법, 생물학적 치료 및 HIV 감염과 같은 면역 억제 질환, 혈액 질환, 이식... (이러한 사람들은 면역 반응이 약하고 감염 및 그들의 합병증.
- 항응고제 치료를 받는 환자: 경구용 항응고제 비타민 K 길항제(AVK: 아세노쿠마롤, 와파린) 또는 직접 경구용 항응고제(DOAC: 아픽사반, 다비가트란, 리바록사반, 에독사반).
- 위치에 따라: 위치(생식기 부위)로 인해 감염 위험이 더 큰 부위 또는 미학적 타협이 있는 부위.
- 크기에 따라: 병변의 균질성을 보장하기 위해 큰 병변(0,5x0,5cm보다 큼)은 폐기됩니다.
- 은에 알레르기가 있음(의료 기록 또는 환자 참조에 따름).
- 의심스러운 진단의 병변. 스킨 태그는 양성 병변이지만 진단 분류에 대한 의심은 참여에서 제외 기준이 됩니다. 이러한 경우 연구를 위한 센터의 일반적인 소수술 프로토콜에 따라 치료됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 방법: 전기수술
전압에 따라 전류에 연결된 메스로 국소마취 및 절제. 알코올/베타딘을 사용한 전통적인 치료법. 개입 전후와 각 후속 방문에서 병변의 사진을 찍습니다. 병변이 반흔화될 때까지 3일마다 후속 방문. |
환자는 소유하고 있는 모든 금속 물체를 제거하여 이 기법을 사용하기 전에 준비를 합니다. 해당 부위는 국소 방부제로 소독하여 무균 상태로 두어야 합니다. 그 후, perilesional 침투 국소 마취 (피하 또는 피내)가 적용됩니다. 부위가 마취되면 skin tag pendulum의 가장 근위부를 가위로 절단하고 병변을 전기응고기(이전에 응고 모드에서 강도로 조절됨)의 손잡이나 칼로 응고시킵니다. 그 결과 찰과상은 포비돈 요오드로 소독될 가피를 형성하고 멸균 폐색 거즈 붕대의 보호 드레싱을 배치합니다. 환자에 대한 적응증: 프로젝트 참여자는 해당 부위를 포비돈 요오드 소독제로 건조시키고 해당 부위를 극도의 습도나 햇빛에 노출시키지 않도록 지시받을 것입니다. |
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활성 비교기: 전통적인 방법: 크라이오테라피
동결을 유발하는 액체 질소의 적용. 알코올/베타딘을 사용한 전통적인 치료법. 개입 전후와 각 후속 방문에서 병변의 사진을 찍습니다. 병변이 반흔화될 때까지 3일마다 후속 방문. |
환자를 준비해야 합니다. 해당 부위는 국소 소독제로 소독하고 해당 부위는 무균 상태로 두어야 합니다.
몇 분 동안 Adson 집게의 끝을 동결될 때까지 액체 질소가 있는 용기에 넣습니다.
그런 다음 동상이 병변의 바닥에 도달하고 표면이 1-3mm의 후광으로 하얗게 될 때까지 skin tag pendulum의 가장 근위 부분에 적용됩니다.
이런 일이 발생하면 진자에서 서리 부분 위로 소비됩니다.
도포 후 포비돈 요오드로 소독하고 살균된 폐색 거즈 반창고로 보호 드레싱을 덮습니다.
그러면 가피가 형성됩니다.
환자에 대한 적응증: 프로젝트 참여자는 해당 부위를 포비돈 요오드 소독제로 건조시키고 해당 부위를 극도의 습도나 햇빛에 노출시키지 않도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 전통적인 방법: 질산은
가위로 절제하고 부식력이 있는 질산은이 함유된 막대를 상처에 붙입니다. 알코올/베타딘을 사용한 전통적인 치료법. 개입 전후와 각 후속 방문에서 병변의 사진을 찍습니다. 병변이 반흔화될 때까지 3일마다 후속 방문. |
환자를 준비해야 합니다. 해당 부위는 국소 소독제로 소독하고 해당 부위는 무균 상태로 두어야 합니다. 스킨 태그 진자의 가장 근위 부분을 통해 스킨 태그 절단 가위로 절제한 다음 질산은 막대의 끝으로 소작하여 perilesional 영역에 적용하지 않도록 합니다. 그 결과 찰과상은 포비돈 요오드로 소독될 가피를 형성하고 멸균 폐색 거즈 붕대의 보호 드레싱을 배치합니다. 환자에 대한 적응증: 프로젝트 참여자는 해당 부위를 포비돈 요오드 소독제로 건조시키고 해당 부위를 극도의 습도나 태양 광선에 노출시키지 않도록 지시를 받습니다. |
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실험적: 촉촉한 힐링 환경
피부가 건조할 때 가위로 절제한 후 압박, 클로르헥시딘 및 하이드로콜로이드 드레싱을 합니다. 개입 전후와 각 후속 방문에서 병변의 사진을 찍습니다. 병변이 반흔화될 때까지 3일마다 후속 방문. |
환자를 준비해야 합니다. 해당 부위는 국소 소독제로 소독하고 해당 부위는 무균 상태로 두어야 합니다.
스킨 태그 진자의 가장 근위 부분을 절단하여 스킨 태그의 가위로 절제하고 나중에 클로르헥시딘으로 소독하고 얇은 하이드로 콜로이드 드레싱을 배치합니다.
환자에 대한 적응증: 프로젝트 참가자는 연구팀과 3일 후 다음 통제 때까지 드레싱을 만지지 말라고 지시받을 것입니다.
드레싱에 문제가 있는 경우(드레싱이 떨어지는 경우) 환자에게 이러한 목적을 위한 교체 드레싱이 제공되며 즉시 복원할 수 있습니다.
해당 지역을 태양 광선에 노출시키지 않는 것이 좋습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힐링 타임
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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일 단위로 표현되는 불연속 양적 변수입니다.
병변이 염증 및 과립화/상피화의 단계를 완료하면 '치유'로 간주됩니다.
어떤 치료도 필요하지 않고 생존할 수 없는 조직이 부족한 순간이 될 것입니다.
이 변수를 모니터링하기 위해 후속 방문에서 흉터 상태를 평가하고 이미 치유된 경우 방문 전 병변이 특별한 치료가 필요하지 않고 부족했는지 묻습니다. 생존 불가능한 조직.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Paloma Fürstenheim Milerud, ICS
- 수석 연구원: Gemma Amat i Camats, ICS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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