거울치료와 인지치료운동이 뇌졸중 환자에게 미치는 영향
2022년 6월 24일 업데이트: Universidad de Burgos
거울치료와 인지치료 운동이 뇌졸중 환자의 상지기능 개선에 미치는 영향: 무작위 임상시험 연구 프로토콜
이것은 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 잔류 편마비 진단을 받은 환자를 대상으로 하는 무작위배정 임상시험입니다.
그것의 목적은 영향을 받는 상부 구성원의 최대 기능을 달성하기 위해 작업 지향 운동 학습과 함께 거울 요법 및 인지 치료 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 영향을 받는 상체의 기능, 인지 성능, 감정 상태, 성능에 30일 동안 적용된 작업 지향 운동 학습과 함께 거울 요법 및 인지 치료 운동의 3개월 효과를 평가하기 위해 뇌졸중 환자의 일상생활 활동과 삶의 질.
설계 및 설정: 3개의 병렬 그룹에 대한 무작위 임상 시험.
모집단: 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 잔여 편마비 환자 152명이 Burgos 대학 병원(HUBU)의 신경 서비스 및 뇌졸중 병동에서 연속 샘플링으로 선택되어 포함됩니다.
측정 및 개입: 영향을 받은 상지의 기능, 인지 성능, 감정 상태, 일상 생활 활동 수행 및 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 개입 그룹은 30일 동안 작업 중심 운동 학습과 결합된 거울 요법 또는 인지 치료 운동에 기반한 치료를 받게 됩니다. 대조군 참가자와의 추가 개입은 완료되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raul Soto-Cámara, PhD
- 전화번호: +34 673192039
- 이메일: rscamara@ubu.es
연구 연락처 백업
- 이름: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
- 전화번호: +34 947499108
- 이메일: jejavier@ubu.es
연구 장소
-
-
-
Burgos, 스페인, 09006
- 모병
- Universitary Hospital of Burgos
-
연락하다:
- Raul Soto-Cámara, PhD
- 전화번호: +34 673192039
- 이메일: rscamara@ubu.es
-
연락하다:
- Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
- 전화번호: +34 947499108
- 이메일: jejavier@ubu.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 잔류 편마비의 진단,
- Brunnstrom Scale 2단계와 4단계로 분류된 영향을 받는 상악골의 움직임
- MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 점수 26점 이상
제외 기준:
- 반인륜
- 베르니케 실어증
- 시각 결손(동일성 반맹)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 거울치료그룹
거울 요법 그룹은 이 요법에 기초한 치료와 과제 지향적인 운동 학습을 결합하여 받게 됩니다.
|
중재는 참가자의 집에서 6주(30일) 동안 60분 세션 동안 진행되며, 그 중 30분은 거울 요법, 나머지 30분은 작업 중심 운동 학습이 됩니다.
|
|
실험적: 인지 치료 운동 그룹
인지 치료 운동 그룹은 작업 중심 운동 학습과 결합된 이 요법을 기반으로 치료를 받게 됩니다.
|
중재는 참가자의 집에서 6주(30일) 동안 60분 세션 동안 진행되며, 그 중 30분은 인지 치료 운동을 위한 것이고 나머지 30분은 작업 중심 운동 학습을 위한 것입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자에 대한 추가 개입은 완료되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영향을 받는 상위 구성원의 기능.
기간: 3 개월
|
Fugl-Meyer Scale에 의한 측정: 0(최악의 기능)에서 126(최고의 기능) 사이의 점수
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상부 구성원의 경련
기간: 3 개월
|
Ashworth 척도에 의한 측정: 0(최상의 상황)에서 5(최악의 상황) 사이의 점수
|
3 개월
|
|
인지 성능.
기간: 3 개월
|
몬트리올 인지 평가 척도에 의한 측정: 0(최악의 인지 상황)에서 30(최상의 인지 상황) 사이의 점수
|
3 개월
|
|
정서적 상태와 삶의 질.
기간: 3 개월
|
뇌졸중 후 삶의 질 척도에 의한 측정: 30(최상의 상태)에서 155(최악의 상태) 사이의 점수
|
3 개월
|
|
기본 일상 생활 활동
기간: 3 개월
|
기능 독립 척도에 의한 측정 - 기능적 평가 척도: 30(최악의 상황)에서 210(최상의 상황) 사이의 점수
|
3 개월
|
|
일상 생활의 도구적 활동
기간: 3 개월
|
Lawton-Brody 지수에 의한 측정: 0(최악의 상태)에서 6(최상의 상태) 사이의 점수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raul Soto-Camara, PhD, Burgos University
- 수석 연구원: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD, Burgos University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .