镜子疗法和认知治疗运动对中风患者的影响
2022年6月24日 更新者：Universidad de Burgos
镜像疗法和认知治疗运动对改善中风患者上肢功能的影响：一项随机临床试验研究方案
这是一项随机临床试验，针对诊断为因缺血性或出血性中风导致的残余偏瘫患者。
其目的是评估镜像疗法和认知治疗练习的效果，两者结合任务导向的运动学习，以实现受影响的上肢的最大功能，
研究概览
详细说明
目的：评估镜像疗法和认知治疗运动在 3 个月时的效果，结合任务导向的运动学习，应用 30 天在受影响的上肢功能、认知表现、情绪状态、表现脑卒中患者的日常生活活动和生活质量。
设计和设置：三个平行组的随机临床试验。
人群：将包括 152 名因缺血性或出血性中风而出现残余偏瘫的患者，他们是在布尔戈斯大学医院 (HUBU) 的神经科和中风科连续抽样选择的。
测量和干预：将评估受影响上肢的功能、认知表现、情绪状态、日常生活活动表现和与健康相关的生活质量。 干预组将接受基于镜像疗法或认知治疗性锻炼的治疗，两者都与任务导向的运动学习相结合，为期 30 天。 将不会完成对对照组参与者的额外干预。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raul Soto-Cámara, PhD
- 电话号码：+34 673192039
- 邮箱：rscamara@ubu.es
研究联系人备份
- 姓名：Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
- 电话号码：+34 947499108
- 邮箱：jejavier@ubu.es
学习地点
-
-
-
Burgos、西班牙、09006
- 招聘中
- Universitary Hospital of Burgos
-
接触：
- Raul Soto-Cámara, PhD
- 电话号码：+34 673192039
- 邮箱：rscamara@ubu.es
-
接触：
- Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
- 电话号码：+34 947499108
- 邮箱：jejavier@ubu.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断因缺血性或出血性中风导致的残余偏瘫，
- 受影响的上肢运动在 Brunnstrom 量表上分为 II 和 IV 阶段
- 蒙特利尔认知评估 (MOCA) 量表得分等于或超过 26
排除标准：
- 偏心疏忽
- 韦尼克失语症
- 视觉缺陷（同侧偏盲）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：镜子治疗组
镜像疗法组将接受基于该疗法的治疗，并结合以任务为导向的运动学习。
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干预将在参与者家中进行，为期 6 周（30 天），每次 60 分钟，其中 30 分钟用于镜像治疗，其余 30 分钟用于任务导向的运动学习
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实验性的：认知治疗运动组
认知治疗锻炼组将接受基于该疗法的治疗，并结合以任务为导向的运动学习。
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干预将在参与者家中进行，为期 6 周（30 天），每次 60 分钟，其中 30 分钟用于认知治疗锻炼，其余 30 分钟用于任务导向的运动学习
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无干预：控制组
将不会完成对该组参与者的额外干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受影响的上部构件的功能。
大体时间：3个月
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Fugl-Meyer 量表测量：得分在 0（最差功能）和 126（最佳功能）之间
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢痉挛
大体时间：3个月
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通过 Ashworth 量表测量：得分在 0（最好的情况）和 5（最坏的情况）之间
|
3个月
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认知表现。
大体时间：3个月
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蒙特利尔认知评估量表测量：得分在 0（最差认知情况）和 30（最佳认知情况）之间
|
3个月
|
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情绪状态和生活质量。
大体时间：3个月
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中风后生活质量量表的测量：得分在 30（最佳状态）和 155（最差状态）之间
|
3个月
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基本的日常生活活动
大体时间：3个月
|
功能独立性测量 - 功能评估测量：得分在 30（最差情况）和 210（最佳情况）之间
|
3个月
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日常生活中的器乐活动
大体时间：3个月
|
Lawton-Brody 指数测量：得分在 0（最差状态）和 6（最佳状态）之间
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raul Soto-Camara, PhD、Burgos University
- 首席研究员：Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD、Burgos University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月30日
研究完成 (预期的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月13日
首次发布 (实际的)
2019年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月24日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镜子疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的