Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii lustrzanej i poznawczych ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z udarem mózgu

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Universidad de Burgos

Wpływ terapii lustrzanej i poznawczych ćwiczeń terapeutycznych na poprawę funkcji górnych kończyn pacjentów z udarem mózgu: protokół z randomizowanego badania klinicznego

Jest to randomizowane badanie kliniczne skierowane do pacjentów z rozpoznaniem resztkowego niedowładu połowiczego spowodowanego udarem niedokrwiennym lub krwotocznym. Jego celem jest ocena efektów terapii lustrzanej i kognitywnych ćwiczeń terapeutycznych, zarówno w połączeniu z zadaniowym uczeniem się motorycznym, w celu osiągnięcia maksymalnej funkcjonalności dotkniętego chorobą członka górnego,

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena efektu po 3 miesiącach terapii lustrzanej i poznawczych ćwiczeń terapeutycznych, obu w połączeniu z zadaniowym uczeniem się motorycznym, stosowanych przez 30 dni w zakresie funkcjonalności dotkniętego chorobą członka górnego, sprawności poznawczej, stanu emocjonalnego, sprawności codziennych czynności życiowych i jakości życia pacjentów z udarem mózgu.

Projekt i otoczenie: Randomizowane badanie kliniczne trzech równoległych grup.

Populacja: 152 pacjentów z resztkowym niedowładem połowiczym spowodowanym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym zostanie włączonych, wybranych przez kolejne pobieranie próbek w Oddziale Neurologicznym i Udarowym Szpitala Uniwersyteckiego w Burgos (HUBU).

Pomiary i interwencja: Oceniana będzie funkcjonalność zajętego członka górnego, funkcje poznawcze, stan emocjonalny, wykonywanie codziennych czynności oraz jakość życia związana ze zdrowiem. Grupy interwencyjne otrzymają leczenie oparte albo na terapii lustrzanej, albo na poznawczych ćwiczeniach terapeutycznych, oba połączone z nauką ruchową zorientowaną na zadania przez 30 dni. Żadna dodatkowa interwencja z uczestnikami grupy kontrolnej nie zostanie zakończona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Raul Soto-Cámara, PhD
  • Numer telefonu: +34 673192039
  • E-mail: rscamara@ubu.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
  • Numer telefonu: +34 947499108
  • E-mail: jejavier@ubu.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • Rekrutacyjny
        • Universitary Hospital of Burgos
        • Kontakt:
          • Raul Soto-Cámara, PhD
          • Numer telefonu: +34 673192039
          • E-mail: rscamara@ubu.es
        • Kontakt:
          • Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
          • Numer telefonu: +34 947499108
          • E-mail: jejavier@ubu.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie resztkowego niedowładu połowiczego spowodowanego udarem niedokrwiennym lub krwotocznym,
  • Ruchy dotkniętych kończyn górnych sklasyfikowane między etapami II i IV w skali Brunnstroma
  • Wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MOCA) równy lub wyższy niż 26

Kryteria wyłączenia:

  • Zaniedbanie
  • afazja Wernickego
  • Deficyty wzrokowe (hemianopsja homonimiczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii lustrzanej
Grupa terapii lustrzanej otrzyma leczenie oparte na tej terapii, połączone z zadaniowym uczeniem się motorycznym.
Behawioralne: Terapia lustrzana
Interwencja będzie odbywać się w domu uczestnika przez 6 tygodni (30 dni), podczas 60-minutowych sesji, z czego 30 minut będzie przeznaczonych na terapię lustrzaną, a pozostałe 30 minut na zorientowaną na zadania naukę motoryczną
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń poznawczo-terapeutycznych
Grupa ćwiczeń poznawczo-terapeutycznych otrzyma leczenie oparte na tej terapii połączonej z zadaniowym uczeniem się ruchowym.
Behawioralne: Trening poznawczo-terapeutyczny
Interwencja będzie odbywać się w domu uczestnika przez 6 tygodni (30 dni), podczas 60-minutowych sesji, z czego 30 minut będzie poświęconych poznawczym ćwiczeniom terapeutycznym, a pozostałe 30 minut będzie przeznaczone na zadaniowe uczenie się ruchowe
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna dodatkowa interwencja z uczestnikami tej grupy nie zostanie zakończona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność dotkniętego górnego członka.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar za pomocą skali Fugla-Meyera: Wynik od 0 (najgorsza funkcjonalność) do 126 (najlepsza funkcjonalność)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność członka górnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar według skali Ashwortha: Wynik od 0 (najlepsza sytuacja) do 5 (najgorsza sytuacja)
3 miesiące
Wydajność poznawcza.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej: Wynik od 0 (najgorsza sytuacja poznawcza) do 30 (najlepsza sytuacja poznawcza)
3 miesiące
Stan emocjonalny i jakość życia.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar za pomocą skali jakości życia po udarze: wynik od 30 (najlepszy stan) do 155 (najgorszy stan)
3 miesiące
Podstawowe czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej - Miara Oceny Funkcjonalnej: Wynik między 30 (najgorsza sytuacja) a 210 (najlepsza sytuacja)
3 miesiące
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar za pomocą wskaźnika Lawtona-Brody'ego: wynik od 0 (najgorszy stan) do 6 (najlepszy stan)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Burgos

Współpracownicy

Castilla-León Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Raul Soto-Camara, PhD, Burgos University
  • Główny śledczy: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD, Burgos University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBU-HUBU: MT-CTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj