Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápia és a kognitív terápiás gyakorlat hatásai stroke-os betegeknél

2022. június 24. frissítette: Universidad de Burgos

A tükörterápia és a kognitív terápiás gyakorlatok hatása a stroke-os betegek felső tagjának funkcióinak javulására: Randomizált klinikai vizsgálati protokoll

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely olyan betegeket céloz meg, akiknél ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke miatt reziduális hemiparesist diagnosztizáltak. Célja a tükörterápia és a kognitív terápiás gyakorlatok hatásainak értékelése, mind a feladatorientált motoros tanulással kombinálva, az érintett felső tag maximális funkcionalitásának elérése érdekében,

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A tükörterápia és a kognitív terápiás gyakorlat 3 hónapos, feladatorientált motoros tanulással kombinált hatásának felmérése 30 napon keresztül az érintett felső tag funkcionalitására, kognitív teljesítményére, érzelmi állapotára, teljesítményére. a napi élettevékenység és a stroke betegek életminősége.

Tervezés és beállítás: Randomizált klinikai vizsgálat három párhuzamos csoportban.

Populáció: 152 ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke miatt reziduális hemiparesisben szenvedő beteg kerül bevonásra, akiket a Burgosi ​​Egyetemi Kórház (HUBU) Neurológiai Szolgálat és Stroke Osztályán egymást követő mintavétellel választottak ki.

Mérések és beavatkozás: Értékelni fogják az érintett felső tag funkcionalitását, a kognitív teljesítményt, az érzelmi állapotot, a mindennapi tevékenységek végzését és az egészséggel összefüggő életminőséget. Az intervenciós csoportok tükörterápián vagy kongnitív terápiás gyakorlaton alapuló kezelést kapnak, mindkettőt feladatorientált motoros tanulással kombinálva 30 napon keresztül. A kontrollcsoport résztvevőivel további beavatkozás nem történik meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Raul Soto-Cámara, PhD
  • Telefonszám: +34 673192039
  • E-mail: rscamara@ubu.es

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
  • Telefonszám: +34 947499108
  • E-mail: jejavier@ubu.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Burgos, Spanyolország, 09006
        • Toborzás
        • Universitary Hospital of Burgos
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raul Soto-Cámara, PhD
          • Telefonszám: +34 673192039
          • E-mail: rscamara@ubu.es
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
          • Telefonszám: +34 947499108
          • E-mail: jejavier@ubu.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke okozta reziduális hemiparesis diagnózisa,
  • Az érintett felső tagok mozgása a Brunnstrom-skála II. és IV. szakasza között
  • A Montreali Kognitív Értékelés (MOCA) skálán elért pontszám 26 vagy több

Kizárási kritériumok:

  • Heminegligencia
  • Wernicke afáziája
  • Látászavarok (homonim hemianopszia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tükörterápiás csoport
A tükörterápiás csoport erre a terápiára épülő, feladatorientált motoros tanulással kombinált kezelést kap.
Viselkedési: Tükörterápia
A beavatkozás 6 hétig (30 napig) a résztvevő otthonában történik, 60 perces foglalkozások során, ebből 30 a tükörterápia, a maradék 30 perc pedig feladatorientált motoros tanulás.
Kísérleti: Kognitív terápiás gyakorlat csoport
A kognitív terápiás gyakorlatokat végző csoport erre a terápiára épülő, feladatorientált motoros tanulással kombinált kezelést kap.
Viselkedési: Kognitív terápiás gyakorlat
A beavatkozás 6 hétig (30 napig) a résztvevő otthonában történik, 60 perces foglalkozásokon, ebből 30 kognitív terápiás gyakorlat, a maradék 30 perc pedig feladatorientált motoros tanulás.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevőivel semmilyen további beavatkozás nem történik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érintett felső tag funkcionalitása.
Időkeret: 3 hónap
Mérés Fugl-Meyer skálával: 0 (legrosszabb funkció) és 126 (legjobb funkció) közötti pontszám
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső tag görcsössége
Időkeret: 3 hónap
Mérés Ashworth-skálával: 0 (legjobb helyzet) és 5 (legrosszabb helyzet) közötti pontszám
3 hónap
Kognitív teljesítmény.
Időkeret: 3 hónap
Montreali kognitív értékelési skálával végzett mérés: 0 (legrosszabb kognitív helyzet) és 30 (legjobb kognitív helyzet) közötti pontszám
3 hónap
Érzelmi állapot és életminőség.
Időkeret: 3 hónap
Mérés a stroke utáni életminőség skála szerint: 30 (legjobb állapot) és 155 (legrosszabb állapot) közötti pontszám
3 hónap
Alapvető mindennapi tevékenységek
Időkeret: 3 hónap
Funkcionális függetlenségi mérőszám szerinti mérés – Funkcionális értékelési mérőszám: 30 (legrosszabb helyzet) és 210 (legjobb helyzet) közötti pontszám
3 hónap
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: 3 hónap
Mérés Lawton-Brody index szerint: 0 (legrosszabb állapot) és 6 (legjobb állapot) közötti pontszám
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Burgos

Együttműködők

Castilla-León Health Service

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raul Soto-Camara, PhD, Burgos University
  • Kutatásvezető: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD, Burgos University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBU-HUBU: MT-CTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel