Efectos de la terapia del espejo y el ejercicio terapéutico cognitivo en pacientes con accidente cerebrovascular
24 de junio de 2022 actualizado por: Universidad de Burgos
Efectos de la terapia del espejo y el ejercicio terapéutico cognitivo en las mejoras de las funciones de los miembros superiores de los pacientes con accidente cerebrovascular: un protocolo de estudio de prueba clínica aleatorizado
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado dirigido a pacientes con diagnóstico de hemiparesia residual por ictus isquémico o hemorrágico.
Su objetivo es evaluar los efectos de la terapia del espejo y el ejercicio terapéutico cognitivo, ambos en combinación con el aprendizaje motor orientado a la tarea, para lograr la máxima funcionalidad del miembro superior afectado,
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto a los 3 meses de la terapia de espejo y ejercicio terapéutico cognitivo, ambos en combinación con aprendizaje motor orientado a tareas, aplicado durante 30 días en la funcionalidad del miembro superior afectado, rendimiento cognitivo, estado emocional, rendimiento de las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Diseño y escenario: Un ensayo clínico aleatorizado de tres grupos paralelos.
Población: Se incluirán 152 pacientes con hemiparesia residual por ictus isquémico o hemorrágico, seleccionados por muestreo consecutivo en el Servicio de Neurología y Unidad de Ictus del Hospital Universitario de Burgos (HUBU).
Mediciones e intervención: Se evaluará la funcionalidad del miembro superior afectado, el rendimiento cognitivo, el estado emocional, el desempeño de las actividades de la vida diaria y la calidad de vida relacionada con la salud. Los grupos de intervención recibirán un tratamiento basado en la terapia del espejo o en el ejercicio terapéutico cognitivo, ambos combinados con aprendizaje motor orientado a tareas durante 30 días. No se completará ninguna intervención adicional con los participantes del grupo control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raul Soto-Cámara, PhD
- Número de teléfono: +34 673192039
- Correo electrónico: rscamara@ubu.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
- Número de teléfono: +34 947499108
- Correo electrónico: jejavier@ubu.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Burgos, España, 09006
- Reclutamiento
- Universitary Hospital of Burgos
-
Contacto:
- Raul Soto-Cámara, PhD
- Número de teléfono: +34 673192039
- Correo electrónico: rscamara@ubu.es
-
Contacto:
- Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
- Número de teléfono: +34 947499108
- Correo electrónico: jejavier@ubu.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de hemiparesia residual por ictus isquémico o hemorrágico,
- Movimientos de los miembros superiores afectados clasificados entre estadios II y IV en la Escala de Brunnstrom
- Puntuación en la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) igual o superior a 26
Criterio de exclusión:
- heminegligencia
- Afasia de Wernicke
- Déficits visuales (hemianopsia homónima)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia de espejo
El grupo de terapia del espejo recibirá un tratamiento basado en esta terapia, combinado con aprendizaje motor orientado a tareas.
|
La intervención se realizará en el domicilio del participante durante 6 semanas (30 días), en sesiones de 60 minutos, 30 de los cuales serán de terapia de espejo, mientras que los 30 minutos restantes serán de aprendizaje motor orientado a tareas.
|
|
Experimental: Grupo de ejercicio terapéutico cognitivo
El grupo de ejercicio terapéutico cognitivo recibirá un tratamiento basado en esta terapia, combinado con aprendizaje motor orientado a tareas.
|
La intervención se realizará en el domicilio del participante durante 6 semanas (30 días), en sesiones de 60 minutos, 30 de los cuales serán de ejercicio terapéutico cognoscitivo, mientras que los 30 minutos restantes serán de aprendizaje motor orientado a tareas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
No se completará ninguna intervención adicional con los participantes de este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionalidad del miembro superior afectado.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida por Escala Fugl-Meyer: Puntuación entre 0 (peor funcionalidad) y 126 (mejor funcionalidad)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espasticidad del miembro superior
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida por Escala de Ashworth: Puntuación entre 0 (mejor situación) y 5 (peor situación)
|
3 meses
|
|
Rendimiento cognitivo.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida por la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal: Puntuación entre 0 (peor situación cognitiva) y 30 (mejor situación cognitiva)
|
3 meses
|
|
Estado emocional y calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición por escala de calidad de vida post-ictus: puntuación entre 30 (mejor estado) y 155 (peor estado)
|
3 meses
|
|
Actividades Básicas de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición por Medida de Independencia Funcional - Medida de Evaluación Funcional: Puntuación entre 30 (peor situación) y 210 (mejor situación)
|
3 meses
|
|
Actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición por Índice de Lawton-Brody: Puntuación entre 0 (peor estado) y 6 (mejor estado)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raul Soto-Camara, PhD, Burgos University
- Investigador principal: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD, Burgos University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBU-HUBU: MT-CTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de espejo
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminado
-
Limacorporate S.p.aReclutamiento
-
Medacta International SAReclutamientoArtritis Hombro | Artrosis postraumática de otras articulaciones, parte superior del brazoSuiza
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido