Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zrcadlové terapie a kognitivního terapeutického cvičení u pacientů s mrtvicí

24. června 2022 aktualizováno: Universidad de Burgos

Účinky zrcadlové terapie a kognitivního terapeutického cvičení na zlepšení funkcí horních členů pacientů s cévní mozkovou příhodou: Randomizovaný protokol klinické zkoušky

Jedná se o randomizovanou klinickou studii zaměřenou na pacienty s diagnózou reziduální hemiparézy v důsledku ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody. Jeho cílem je zhodnotit účinky zrcadlové terapie a kognitivně terapeutického cvičení, obojí v kombinaci s motorickým učením zaměřeným na úkol, k dosažení maximální funkčnosti postiženého horního článku,

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Posoudit po 3 měsících efekt zrcadlové terapie a kognitivně terapeutického cvičení, obojí v kombinaci s motorickým učením zaměřeným na úkol, aplikovaného po dobu 30 dnů na funkčnost postiženého horního článku, kognitivní výkon, emoční stav, výkon každodenních životních aktivit a kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Design a prostředí: Randomizovaná klinická studie tří paralelních skupin.

Populace: Bude zahrnuto 152 pacientů s reziduální hemiparézou v důsledku ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, kteří byli vybráni na základě konsekutivního odběru vzorků na neurologické servisní a iktové jednotce Univerzitní nemocnice v Burgosu (HUBU).

Měření a intervence: Bude hodnocena funkčnost postiženého horního článku, kognitivní výkon, emoční stav, výkon každodenních činností a kvalita života související se zdravím. Intervenční skupiny obdrží léčbu založenou buď na zrcadlové terapii, nebo na kognitivním terapeutickém cvičení, obojí v kombinaci s motorickým učením zaměřeným na úkoly po dobu 30 dnů. Žádná další intervence s účastníky kontrolní skupiny nebude dokončena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raul Soto-Cámara, PhD
  • Telefonní číslo: +34 673192039
  • E-mail: rscamara@ubu.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
  • Telefonní číslo: +34 947499108
  • E-mail: jejavier@ubu.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Burgos, Španělsko, 09006
        • Nábor
        • Universitary Hospital of Burgos
        • Kontakt:
          • Raul Soto-Cámara, PhD
          • Telefonní číslo: +34 673192039
          • E-mail: rscamara@ubu.es
        • Kontakt:
          • Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
          • Telefonní číslo: +34 947499108
          • E-mail: jejavier@ubu.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza reziduální hemiparézy v důsledku ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody,
  • Pohyby postižených horních členů zařazených mezi stádia II a IV na Brunnstromově stupnici
  • Skóre na stupnici Montreal Cognitive Assessment (MOCA) je rovné nebo vyšší než 26

Kritéria vyloučení:

  • Heminogligence
  • Wernickeho afázie
  • Zrakové deficity (homonymní hemianopsie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie
Skupina zrcadlové terapie obdrží léčbu založenou na této terapii v kombinaci s motorickým učením zaměřeným na úkoly.
Behaviorální: Zrcadlová terapie
Intervence bude probíhat u účastníka doma po dobu 6 týdnů (30 dní), během 60 minutových sezení, z nichž 30 bude určeno pro zrcadlovou terapii, zatímco zbývajících 30 minut bude určeno pro motorické učení zaměřené na úkol
Experimentální: Skupina kognitivně terapeutického cvičení
Skupina kognitivně terapeutického cvičení dostane léčbu založenou na této terapii v kombinaci s motorickým učením zaměřeným na úkoly.
Behaviorální: Kognitivně terapeutické cvičení
Intervence bude probíhat u účastníka doma po dobu 6 týdnů (30 dní), během 60minutových sezení, z nichž 30 bude určeno pro kognitivní terapeutické cvičení, zatímco zbývajících 30 minut bude určeno pro motorické učení zaměřené na úkol.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná další intervence s účastníky této skupiny nebude dokončena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost postiženého horního článku.
Časové okno: 3 měsíce
Měření pomocí Fugl-Meyerovy stupnice: skóre mezi 0 (nejhorší funkce) a 126 (nejlepší funkce)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita horního článku
Časové okno: 3 měsíce
Měření pomocí Ashworthovy stupnice: skóre mezi 0 (nejlepší situace) a 5 (nejhorší situace)
3 měsíce
Kognitivní výkon.
Časové okno: 3 měsíce
Měření pomocí Montrealské kognitivní hodnotící škály: Skóre mezi 0 (nejhorší kognitivní situace) a 30 (nejlepší kognitivní situace)
3 měsíce
Emocionální stav a kvalita života.
Časové okno: 3 měsíce
Měření pomocí stupnice kvality života po mrtvici: skóre mezi 30 (nejlepší stav) a 155 (nejhorší stav)
3 měsíce
Základní denní aktivity
Časové okno: 3 měsíce
Měření pomocí měření funkční nezávislosti – Měření funkčního hodnocení: Skóre mezi 30 (nejhorší situace) a 210 (nejlepší situace)
3 měsíce
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 3 měsíce
Měření pomocí indexu Lawton-Brody: skóre mezi 0 (nejhorší stav) a 6 (nejlepší stav)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Burgos

Spolupracovníci

Castilla-León Health Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raul Soto-Camara, PhD, Burgos University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD, Burgos University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBU-HUBU: MT-CTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit