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Efeitos da Terapia do Espelho e do Exercício Terapêutico Cognitivo em Pacientes com AVC

24 de junho de 2022 atualizado por: Universidad de Burgos

Efeitos da Terapia do Espelho e do Exercício Terapêutico Cognitivo na Melhoria das Funções do Membro Superior de Pacientes com AVC: um Protocolo de Estudo de Teste Clínico Randomizado

Trata-se de um ensaio clínico randomizado destinado a pacientes com diagnóstico de hemiparesia residual decorrente de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico. Seu objetivo é avaliar os efeitos da terapia do espelho e do exercício terapêutico cognitivo, ambos em combinação com a aprendizagem motora orientada para a tarefa, para alcançar a funcionalidade máxima do membro superior afetado,

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o efeito aos 3 meses da terapia do espelho e exercício terapêutico cognitivo, ambos em combinação com aprendizagem motora orientada para a tarefa, aplicados durante 30 dias na funcionalidade do membro superior afetado, desempenho cognitivo, estado emocional, desempenho das atividades de vida diária e qualidade de vida em pacientes com AVC.

Desenho e configuração: Um ensaio clínico randomizado de três grupos paralelos.

População: Serão incluídos 152 pacientes com hemiparesia residual por AVC isquêmico ou hemorrágico, selecionados por amostragem consecutiva no Serviço de Neurologia e Unidade de AVC do Hospital Universitário de Burgos (HUBU).

Medidas e intervenção: A funcionalidade do membro superior afetado, o desempenho cognitivo, o estado emocional, o desempenho das atividades da vida diária e a qualidade de vida relacionada à saúde serão avaliados. Os grupos de intervenção receberão um tratamento baseado na terapia do espelho ou no exercício terapêutico cognitivo, ambos combinados com aprendizagem motora orientada para a tarefa durante 30 dias. Nenhuma intervenção adicional com os participantes do grupo de controle será concluída.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Raul Soto-Cámara, PhD
  • Número de telefone: +34 673192039
  • E-mail: rscamara@ubu.es

Estude backup de contato

  • Nome: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
  • Número de telefone: +34 947499108
  • E-mail: jejavier@ubu.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Burgos, Espanha, 09006
        • Recrutamento
        • Universitary Hospital of Burgos
        • Contato:
          • Raul Soto-Cámara, PhD
          • Número de telefone: +34 673192039
          • E-mail: rscamara@ubu.es
        • Contato:
          • Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
          • Número de telefone: +34 947499108
          • E-mail: jejavier@ubu.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de hemiparesia residual devido a acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico,
  • Movimentos dos membros superiores acometidos classificados entre os estágios II e IV da Escala de Brunnstrom
  • Pontuação na escala Montreal Cognitive Assessment (MOCA) igual ou superior a 26

Critério de exclusão:

  • heminegligência
  • afasia de Wernicke
  • Déficits visuais (hemianopsia homônima)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia do espelho
O grupo de terapia do espelho receberá um tratamento baseado nesta terapia, combinado com aprendizagem motora orientada para a tarefa.
Comportamental: Terapia do espelho
A intervenção decorrerá no domicílio do participante durante 6 semanas (30 dias), em sessões de 60 minutos, dos quais 30 serão de terapia do espelho, enquanto os restantes 30 minutos serão de aprendizagem motora orientada para a tarefa
Experimental: Grupo de exercícios terapêuticos cognitivos
O grupo de exercícios terapêuticos cognitivos receberá um tratamento baseado nesta terapia, combinado com aprendizagem motora orientada para a tarefa.
Comportamental: Exercício terapêutico cognitivo
A intervenção decorrerá no domicílio do participante durante 6 semanas (30 dias), em sessões de 60 minutos, sendo 30 de exercício terapêutico cognitivo, enquanto os restantes 30 minutos serão de aprendizagem motora orientada para a tarefa.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção adicional com os participantes deste grupo será concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade do membro superior afetado.
Prazo: 3 meses
Mensuração pela Escala Fugl-Meyer: Pontuação entre 0 (pior funcionalidade) e 126 (melhor funcionalidade)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espasticidade do membro superior
Prazo: 3 meses
Medida pela Escala de Ashworth: Pontuação entre 0 (melhor situação) e 5 (pior situação)
3 meses
Performance cognitiva.
Prazo: 3 meses
Medição pela Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal: Pontuação entre 0 (pior situação cognitiva) e 30 (melhor situação cognitiva)
3 meses
Estado emocional e qualidade de vida.
Prazo: 3 meses
Medição pela Escala de Qualidade de Vida Pós-AVC: Pontuação entre 30 (melhor estado) e 155 (pior estado)
3 meses
Atividades básicas da vida diária
Prazo: 3 meses
Medida por Medida de Independência Funcional - Medida de Avaliação Funcional: Pontuação entre 30 (pior situação) e 210 (melhor situação)
3 meses
Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: 3 meses
Medição pelo Índice de Lawton-Brody: Pontuação entre 0 (pior estado) e 6 (melhor estado)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Burgos

Colaboradores

Castilla-León Health Service

Investigadores

  • Investigador principal: Raul Soto-Camara, PhD, Burgos University
  • Investigador principal: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD, Burgos University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UBU-HUBU: MT-CTE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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