Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты зеркальной терапии и когнитивных терапевтических упражнений у пациентов с инсультом

24 июня 2022 г. обновлено: Universidad de Burgos

Влияние зеркальной терапии и когнитивных терапевтических упражнений на улучшение функций верхних конечностей у пациентов с инсультом: протокол рандомизированного клинического испытания

Это рандомизированное клиническое исследование, направленное на пациентов с диагнозом остаточного гемипареза вследствие ишемического или геморрагического инсульта. Его цель - оценить эффекты зеркальной терапии и когнитивных терапевтических упражнений в сочетании с целенаправленным двигательным обучением для достижения максимальной функциональности пораженного верхнего члена,

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить эффект через 3 месяца зеркальной терапии и когнитивной лечебной физкультуры, как в сочетании с целенаправленным двигательным обучением, применяемым в течение 30 дней, на функциональность пораженного верхнего члена, когнитивные функции, эмоциональное состояние, работоспособность. повседневной жизнедеятельности и качества жизни больных, перенесших инсульт.

Дизайн и условия: рандомизированное клиническое исследование трех параллельных групп.

Популяция: будут включены 152 пациента с остаточным гемипарезом вследствие ишемического или геморрагического инсульта, отобранные путем последовательной выборки в неврологической службе и инсультном отделении университетской больницы Бургоса (HUBU).

Измерения и вмешательство: Будут оцениваться функциональные возможности пораженного верхнего члена, когнитивные функции, эмоциональное состояние, выполнение повседневной деятельности и качество жизни, связанное со здоровьем. Группы вмешательства будут получать лечение, основанное либо на зеркальной терапии, либо на когнитивных терапевтических упражнениях, которые сочетаются с целенаправленным двигательным обучением в течение 30 дней. Никакого дополнительного вмешательства с участниками контрольной группы не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raul Soto-Cámara, PhD
  • Номер телефона: +34 673192039
  • Электронная почта: rscamara@ubu.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
  • Номер телефона: +34 947499108
  • Электронная почта: jejavier@ubu.es

Места учебы

  • Испания
      • Burgos, Испания, 09006
        • Рекрутинг
        • Universitary Hospital of Burgos
        • Контакт:
          • Raul Soto-Cámara, PhD
          • Номер телефона: +34 673192039
          • Электронная почта: rscamara@ubu.es
        • Контакт:
          • Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
          • Номер телефона: +34 947499108
          • Электронная почта: jejavier@ubu.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика остаточного гемипареза вследствие ишемического или геморрагического инсульта,
  • Движения пораженных верхних конечностей классифицируются между стадиями II и IV по шкале Бруннстрема.
  • Оценка по шкале Монреальского когнитивного теста (MOCA), равная или превышающая 26.

Критерий исключения:

  • небрежность
  • афазия Вернике
  • Нарушения зрения (гомонимная гемианопсия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии.
Группа зеркальной терапии получит лечение, основанное на этой терапии, в сочетании с целенаправленным моторным обучением.
Поведенческий: Зеркальная терапия
Вмешательство будет проходить дома у участника в течение 6 недель (30 дней) в течение 60-минутных сеансов, 30 из которых будут посвящены зеркальной терапии, а остальные 30 минут будут посвящены двигательному обучению, ориентированному на выполнение задач.
Экспериментальный: Группа познавательно-лечебной гимнастики
Группа когнитивно-терапевтических упражнений получит лечение, основанное на этой терапии, в сочетании с двигательным обучением, ориентированным на выполнение задач.
Поведенческий: Когнитивные лечебные упражнения
Вмешательство будет проходить дома у участника в течение 6 недель (30 дней) в течение 60-минутных сеансов, 30 из которых будут посвящены когнитивным терапевтическим упражнениям, а остальные 30 минут будут посвящены двигательному обучению, ориентированному на выполнение задач.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого дополнительного вмешательства с участниками этой группы производиться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность пораженного верхнего члена.
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение по шкале Фугля-Мейера: оценка от 0 (наихудшая функциональность) до 126 (наилучшая функциональность)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спастичность верхнего члена
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение по шкале Эшворта: оценка от 0 (наилучшая ситуация) до 5 (наихудшая ситуация)
3 месяца
Когнитивной деятельности.
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение по Монреальской шкале оценки когнитивных функций: оценка от 0 (наихудшая когнитивная ситуация) до 30 (наилучшая когнитивная ситуация)
3 месяца
Эмоциональное состояние и качество жизни.
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение по шкале качества жизни после инсульта: оценка от 30 (наилучшее состояние) до 155 (наихудшее состояние)
3 месяца
Основные повседневные действия
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение с помощью показателя функциональной независимости — показатель функциональной оценки: оценка от 30 (наихудшая ситуация) до 210 (наилучшая ситуация)
3 месяца
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение по индексу Лоутона-Броуди: оценка от 0 (наихудшее состояние) до 6 (наилучшее состояние)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Burgos

Соавторы

Castilla-León Health Service

Следователи

  • Главный следователь: Raul Soto-Camara, PhD, Burgos University
  • Главный следователь: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD, Burgos University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UBU-HUBU: MT-CTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Зеркальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться