Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spejlterapi og kognitiv terapeutisk træning hos patienter med slagtilfælde

24. juni 2022 opdateret af: Universidad de Burgos

Effekter af spejlterapi og kognitiv terapeutisk træning på forbedringer af de øvre medlemmers funktioner hos slagtilfældepatienter: en randomiseret klinisk testundersøgelsesprotokol

Dette er et randomiseret klinisk forsøg rettet mod patienter med diagnosen resterende hemiparese på grund af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde. Dens formål er at evaluere virkningerne af spejlterapi og kognitiv terapeutisk træning, både i kombination med opgaveorienteret motorisk læring, for at opnå maksimal funktionalitet af det berørte øvre del,

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere effekten efter 3 måneder af spejlterapien og kognitiv terapeutisk træning, begge i kombination med opgaveorienteret motorisk læring, anvendt i 30 dage i funktionaliteten af ​​den berørte øvre del, kognitiv præstation, følelsesmæssig tilstand, præstation af dagligdags aktiviteter og livskvalitet hos apopleksipatienter.

Design og rammer: Et randomiseret klinisk forsøg med tre parallelle grupper.

Population: 152 patienter med resterende hemiparese på grund af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde vil blive inkluderet, udvalgt ved fortløbende prøveudtagning på Neurological Service and Stroke Unit of the University Hospital of Burgos (HUBU).

Målinger og intervention: Funktionalitet af den berørte øvre del, kognitiv ydeevne, følelsesmæssig tilstand, udførelse af daglige aktiviteter og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret. Interventionsgrupperne vil modtage en behandling baseret enten på spejlterapi eller på kongnitiv terapeutisk træning, begge kombineret med opgaveorienteret motorisk læring i 30 dage. Ingen yderligere intervention med deltagerne i kontrolgruppen vil blive gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Raul Soto-Cámara, PhD
  • Telefonnummer: +34 673192039
  • E-mail: rscamara@ubu.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
  • Telefonnummer: +34 947499108
  • E-mail: jejavier@ubu.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Rekruttering
        • Universitary Hospital of Burgos
        • Kontakt:
          • Raul Soto-Cámara, PhD
          • Telefonnummer: +34 673192039
          • E-mail: rscamara@ubu.es
        • Kontakt:
          • Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD
          • Telefonnummer: +34 947499108
          • E-mail: jejavier@ubu.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af resterende hemiparese på grund af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde,
  • Bevægelser af de berørte øvre medlemmer klassificeret mellem stadier II og IV på Brunnstrom-skalaen
  • Score på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) skalaen lig med eller over 26

Ekskluderingskriterier:

  • Heminegligence
  • Wernickes afasi
  • Synsforstyrrelser (homonym hæmianopsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapigruppe
Spejlterapigruppen får en behandling baseret på denne terapi kombineret med opgaveorienteret motorisk læring.
Adfærdsmæssigt: Spejlterapi
Interventionen vil foregå hjemme hos deltageren i 6 uger (30 dage), i løbet af 60 minutters sessioner, hvoraf 30 vil være til spejlterapi, mens de resterende 30 minutter vil være til opgaveorienteret motorisk læring
Eksperimentel: Kognitiv terapeutisk træningsgruppe
Den kognitiv terapeutiske motionsgruppe får en behandling baseret på denne terapi kombineret med opgaveorienteret motorisk læring.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv terapeutisk træning
Interventionen vil foregå hjemme hos deltageren i 6 uger (30 dage), i løbet af 60 minutters sessioner, hvoraf 30 vil være til kognoscitiv terapeutisk træning, mens de resterende 30 minutter vil være til opgaveorienteret motorisk læring
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen yderligere intervention med deltagerne i denne gruppe vil blive gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet af den berørte øvre del.
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved Fugl-Meyer-skala: Score mellem 0 (dårligste funktionalitet) og 126 (bedste funktionalitet)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet af den øvre del
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved Ashworth-skala: Score mellem 0 (bedste situation) og 5 (værste situation)
3 måneder
Kognitiv præstation.
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved Montreal Cognitive Assessment Scale: Score mellem 0 (værste kognitive situation) og 30 (bedste kognitive situation)
3 måneder
Følelsestilstand og livskvalitet.
Tidsramme: 3 måneder
Måling efter livskvalitetsskala efter slagtilfælde: Score mellem 30 (bedste tilstand) og 155 (dårligste tilstand)
3 måneder
Grundlæggende daglige aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved funktionel uafhængighedsmål - funktionel vurderingsmål: Score mellem 30 (værste situation) og 210 (bedste situation)
3 måneder
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 måneder
Måling ved Lawton-Brody Index: Score mellem 0 (dårligste tilstand) og 6 (bedste tilstand)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Burgos

Samarbejdspartnere

Castilla-León Health Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raul Soto-Camara, PhD, Burgos University
  • Ledende efterforsker: Jeronimo Gonzalez-Bernal, PhD, Burgos University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBU-HUBU: MT-CTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner