뇌졸중 및 경골 절단을 위한 통계적 파라메트릭 매핑(SPM 1D)
2021년 10월 20일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
편측성 만성 편마비 뇌졸중 및 경골절단에 대한 In-Silico 재활 및 통계적 파라메트릭 매핑(SPM 1D)을 통한 모범 사례 임상 치료 안내: 탐색적 임상 연구
보행 분석은 일반적으로 임상 실습에서 수행됩니다. 그러나 이는 복잡하고 특정 시공간적 패턴에서 하지, 몸통 및 상지의 근육 활성화에 대한 이해와 보행 주기의 여러 단계에서 체중을 지지하고 전진시키는 적절한 관절 위치에 대한 이해가 필요합니다.
연구에서 우리는 보행 편차의 두 가지 일반적인 원인인 일측성 편마비 뇌졸중과 일측성 하지 절단에 대해 통계적 모델링을 통해 3D 보행 분석을 시범 적용할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 편측 편마비 뇌졸중 및 편측 하지 절단 환자에서 Statistical Parametric Mapping과 함께 모션 캡처를 사용한 3D 보행 분석 사용에 대한 파일럿 연구입니다. 그런 다음 수집된 데이터를 표준 데이터 세트와 비교합니다.
이 연구의 결과는 영향을 받은 부분과 영향을 받지 않은 부분에서 불필요한 관절 힘을 줄이기 위해 보행 훈련, 물리 치료, 운동 및 보조기 처방에 대한 임상 권장 사항에 초점을 맞출 수 있는 임상 분석과 함께 의사 결정 지원 도구를 구축하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소 환자
설명
뇌졸중 환자에 대한 포함 기준:
- 최초의 만성 일측성 편마비 뇌졸중 대상자, 뇌졸중 진단 및 CT/MRI 확인
- > 뇌졸중 후 6개월
- 연구 동안 보행 보조기가 있는/없는 보행 보조기/대기 감독이 있는 보행 가능자
- 10m 보행 테스트 >/=0.2m/s 및 6분 보행 테스트 휴식 정지 없이 >/=50m의 도보 거리, 기능적 보행 범주 >/=4((Holden et al, 1994)
- AMT>6
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 연구 데이터 수집의 단일 2.5시간 세션에 참석할 수 있습니다.
절단 환자를 위한 포함 기준:
- 최초의 만성 편측 경골 절단 환자
- 온전한 절단단
- > 절단 후 6개월
- 연구 동안 보행 보조기가 있는/없는 보행 보조기/대기 감독이 있는 보행 가능자
- 10m 보행 테스트 >/=0.2m/s 및 6분 보행 테스트 휴게소 없이 도보 거리 >/=50m
- >1의 Medicare K 수준
- AMT>6
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 연구 데이터 수집의 단일 2.5시간 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압/저혈압, 협심증, 심근 경색, 활동성 울혈성 심부전, 치료되지 않은 심장 부정맥(예: 심방 세동), 치료되지 않은 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증, 심장 박동기의 존재.
- 기능적 상태: 심한 실어증 또는 방치(1단계 명령에 따르지 못함), 지시 사항을 이해하지 못하는 의사소통 장애, 인지 장애, 치매, 치료되지 않은 우울증 또는 정신 장애.
- 의학적 불안정성 또는 기립성 부전, 장기, 신장, 간, 심부전 및 기대 수명과 같은 말기 상태
- 임신.
- 개방성 상처, 궤양, 절단 통증 또는 절단 상처/궤양, 절단 환자의 신경종, 활성 관절염 또는 관절 또는 사지 통증과 같은 연구 중재에 의해 악화될 수 있는 국소 사지 상태.
- 통제되지 않은 습진, 건선, 진균 또는 세균 감염 등과 같은 접착성 피부 마커를 적용하여 악화될 수 있는 피부 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중
편측성 편마비 뇌졸중 환자
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보행 분석에는 3D 모션 캡처 시스템이 사용됩니다.
벡터 필드 통계는 시간에 따라 변하는 움직임 패턴의 임상적 해석을 단순화하는 데 사용됩니다.
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수족 절단 환자
편측 경골 절단 환자
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보행 분석에는 3D 모션 캡처 시스템이 사용됩니다.
벡터 필드 통계는 시간에 따라 변하는 움직임 패턴의 임상적 해석을 단순화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 캡처 시스템으로 평가되는 신체 움직임
기간: 환자 모집 후 1년 이내 평가
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각 신체 움직임의 방향과 크기가 결합되어 모션 캡처 시스템에 그래픽 데이터를 제공합니다.
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환자 모집 후 1년 이내 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글 마이어 평가
기간: 환자 모집 후 1년 이내 평가
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뇌졸중 환자의 기능 점수.
최소: 0, 최대: 226, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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환자 모집 후 1년 이내 평가
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뇌졸중 영향 척도
기간: 환자 모집 후 1년 이내 평가
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뇌졸중 환자의 기능 점수.
최소: 1, 최대: 5, 점수가 높을수록 장애가 높음
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환자 모집 후 1년 이내 평가
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의지가 있는 절단 장애자 이동성 예측기
기간: 환자 모집 후 1년 이내 평가
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절단 환자의 기능 점수.
최소: 0, 최대: 47, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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환자 모집 후 1년 이내 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Chua, Tan Tock Seng Hospital
- 수석 연구원: Cyril Donnelly, Rehabilitation Research Institute of Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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