- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04174027
성인의 균형 조절에 대한 교란의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
예상치 못한 자세 교란은 보행 중 낙상 및 부상의 주요 위험 요소입니다. 자세 교란은 신체 자세가 균형에서 벗어나는 상황의 갑작스러운 변화입니다. 반응성 자세 제어 반응은 균형을 유지하기 위해 예기치 않은 자세 동요에 의해 시작되는 즉각적인(70-120ms) 자동 "반사 유사" 반응입니다. 젊고 건강한 성인들 사이에서도 균형 능력에 문제가 있을 수 있으며 이는 미끄러지거나 넘어지거나 다른 갑작스러운 동요가 발생할 때까지 분명하지 않습니다. 따라서 서 있거나 걷는 동안 간단한 섭동 테스트를 통해 문제를 식별할 수 있습니다.
이 연구는 Perturbation Treadmill에서 만성 발목 불안정성(CAI)을 앓고 있는 체육 학생의 반응적 자세 제어를 건강한 학생과 비교하고 있습니다. 이 장치는 움직이는 힘판 플랫폼에 장착된 러닝머신으로 구성됩니다. 플랫폼은 서 있는 단계와 걷는 단계 모두에서 미끄러짐과 여행을 시뮬레이션하기 위해 내측/외측 평야에서 움직입니다. 그들의 반응성 자세 제어는 몇 가지 조건에서 테스트됩니다: 두 다리로 서기 - 눈을 뜨고 눈을 감고, 나란히 서기, 한쪽 다리로 서기 및 걷기. 각 조건에서 섭동은 다른 속도와 예상치 못한 방향(오른쪽/왼쪽)으로 5-15초마다 주어집니다. 균형 제어 상실은 서 있는 상태에서 또는 러닝머신에서 발을 내딛을 때 발의 원래 위치가 변경되는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alon Eliakim, MD
- 전화번호: 972-9-7471596
- 이메일: Eliakim.Alon@clalit.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Michal Pantanowitz, PhD
- 전화번호: 972-9-7471596
- 이메일: michal.pantanowitz@clalit.org.il
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 좋은 건강
- 활동적인 사람들
제외 기준:
- 체중 135kg 초과
- 뼈의 불안정성(비융합 골절, 불안정한 척추, 심한 골다공증)
- 연구 이전 연도의 머리 손상
- 당뇨병 또는 불안정한 순환
- 심장(혈액) 금기
- 전정 문제
- 신경학적 결손
- 기계적 환기 문제
- 하지의 심한 혈관 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
섭동에 대한 반응으로 정적 균형 제어
기간: 20 분
|
서 있을 때 자세 조절이 풀리는 순간 발목의 각속도
|
20 분
|
섭동에 대한 동적 균형 제어 un 반응
기간: 10 분
|
보행 중 균형을 잃는 순간의 동요 속도
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
원래 상태로 돌아가는 시간
기간: 30 분
|
섭동 후 원래 단계(Center of Pressure - COP)로 돌아오는 데 걸리는 시간
|
30 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
균형 조절 중 발 내부의 움직임.
기간: 30 분
|
압력 중심(COP) 진폭 높이의 변화
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MeirMc102-19CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 발목 불안정성에 대한 임상 시험
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