- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174027
O efeito da perturbação no controle do equilíbrio em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma perturbação postural inesperada é um importante fator de risco de quedas e lesões durante a marcha. Uma perturbação postural é uma mudança repentina nas condições que desloca a postura corporal do equilíbrio. A resposta de controle postural reativa é uma resposta automática imediata (70-120 ms) "como reflexo" que é iniciada por perturbação postural inesperada para manter o equilíbrio. Mesmo entre jovens adultos saudáveis, pode haver um problema no desempenho do equilíbrio que não se torna evidente até que ocorra um deslize, um tropeço ou qualquer outra perturbação repentina. Assim, um simples teste de perturbação em pé ou caminhando pode identificar um problema.
Este estudo está comparando o controle postural reativo de alunos de educação física que sofrem de instabilidade crônica do tornozelo (CAI) com alunos saudáveis em uma esteira de perturbação. O dispositivo consiste em uma esteira montada em uma plataforma de plataforma de força móvel. A plataforma se move nas planícies medial/lateral para simular um escorregão e uma queda tanto na fase de pé quanto na fase de caminhada. Seu controle postural reativo é testado em algumas condições: em pé sobre as duas pernas - olhos abertos e olhos fechados, em pé em tandem, em pé sobre uma perna e andando. Em cada condição a perturbação é dada a cada 5-15 segundos em diferentes velocidades e em direções inesperadas (direita/esquerda). Perda de controle de equilíbrio é qualquer mudança na localização original do pé em pé ou saindo da esteira.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-50
- boa saúde
- pessoas ativas
Critério de exclusão:
- Peso corporal superior a 135 kg
- Instabilidade óssea (fraturas não consolidadas, coluna vertebral instável, osteoporose grave)
- Danos na cabeça no ano anterior ao estudo
- Diabéticos ou circulação instável
- Contra-indicações cardíacas (sangue)
- problema vestibular
- déficits neurológicos
- problema de ventilação mecânica
- Distúrbios vasculares graves dos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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controle do equilíbrio estático em reação à perturbação
Prazo: 20 minutos
|
A velocidade angular no tornozelo no momento da perda do controle postural em pé
|
20 minutos
|
controle de equilíbrio dinâmico uma reação à perturbação
Prazo: 10 minutos
|
a velocidade de perturbação no momento de perder o equilíbrio durante a caminhada
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para retornar à condição original
Prazo: 30 minutos
|
Quanto tempo leva para voltar ao passo original (Centro de Pressão - COP) após a perturbação
|
30 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
movimento dentro do pé durante o controle de equilíbrio.
Prazo: 30 minutos
|
As mudanças na altura da amplitude do centro de pressão (COP)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc102-19CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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