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코펜하겐, 보스턴, 시드니 (COBOS)

2022년 1월 5일 업데이트: Professor Jorgen FP Wojtaszewski, University of Copenhagen

COpenhagen-BOston-Sydney 연구, COBOS 연구

이 연구는 운동 중 근육 포도당 활용의 조절과 운동 후 회복 시 향상된 인슐린 민감성을 조사합니다.

이는 린 대조군 대상체 및 비만 인슐린 저항성 대상체에서 조사될 것이다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 두 가지 시험(시험 A 및 B)을 수행합니다.

시험 A: 시험 A 동안 연구 피험자는 오전 6시에 아침 식사를 합니다. 일일 에너지 요구량의 5%에 해당하며 오전 8시에 연구실에 도착합니다. 연구 대상자는 자동차나 대중교통을 이용하여 도착할 것을 요청합니다. 도착 후 연구 대상자는 1시간 동안 휴식을 취하고 이때 카테터는 대퇴 정맥과 다리 중 하나의 대퇴 동맥에 삽입됩니다. 오전 9시에 연구 대상자는 최대 작업 능력의 80% 강도로 1시간 동안 한쪽 다리 무릎 신전 운동을 수행합니다. 이 작업 프로토콜에는 연구 대상이 모든 근섬유의 완전한 활성화/모집을 확보할 목적으로 최대 강도의 100%에서 작업하는 5분 간격의 3개 인터벌이 삽입됩니다. m에서 근육 생검. 운동 전(오전 8시 45분), 운동 직후(오전 10시), 운동 종료 2시간 후(오후 12시) 양쪽 다리 외측광근(총 6회 생검)을 시행한다. 폐 산소 섭취량은 운동 전, 중 및 후에 온라인 시스템을 사용하여 측정되며 기질 대사를 결정하는 데 사용됩니다. 운동 전(오전 8시 20분, 8시 40분, 9시), 운동 중(오전 9시 20분, 9시) 양쪽 다리 대퇴정맥과 한쪽 다리 대퇴동맥에서 채혈한다. 오전 40시 및 오전 10시) 및 운동 후 회복 기간(오전 10시 10분, 10시 30분, 오전 11시, 오전 11시 30분 및 오후 12시). 동시에 도플러 기술을 사용하여 양쪽 다리의 대퇴 동맥에서 혈류를 측정합니다. 혈류량을 동시에 측정하여 동정맥 차이(AV 차이)를 결정하면 골격근 포도당 흡수 및 관련 물질(단백질, 펩타이드 및 대사 산물 등)의 흡수/방출을 계산할 수 있습니다. 시도 A의 실험 부분은 오후 12시에 완료됩니다. 연구 피험자에게는 음식과 음료가 제공되며 연구 실험실을 떠나기 전에 한 시간 동안 관찰됩니다.

시험 B: 시험 시험 B 동안 연구 피험자는 오전 6시에 아침 식사를 합니다. 일일 에너지 요구량의 5%에 해당하며 오전 8시에 연구실에 도착합니다. 연구 대상자는 자동차나 대중교통을 이용하여 도착할 것을 요청합니다.

시험 B 동안 연구 대상자는 시험 A에서와 동일한 한쪽 다리 무릎 신전 운동 프로토콜을 수행합니다. 오전 9시에 연구 대상자는 최대 운동 능력의 80%로 1시간 동안 한쪽 다리 무릎 신전 운동을 시작합니다. 부하가 최대 작업 용량의 100%인 5분 간격. 이 작업 프로토콜은 모든 근육 섬유의 완전한 활성화/모집을 보장합니다. 발차기 운동이 완료된 후 연구 대상자는 6시간 동안 앙와위 자세로 휴식을 취합니다. 이 휴식 기간이 시작될 때 양쪽 다리의 대퇴 정맥과 한쪽 다리의 대퇴 동맥에 카테터를 삽입합니다. 또한 카테터는 인슐린, 포도당 및 안정한 13C(u)-포도당의 정맥 주입을 위해 각 팔뚝 정맥(전주정맥)에 삽입됩니다. 13C(u)-포도당의 정맥 주입은 혈당을 10% 강화하기 위해 운동 종료 2시간 후에 시작됩니다. 운동 중단 4시간 후 120분 지속되는 고인슐린혈증 정상혈당 클램프가 시작됩니다. 이것은 포도당 흡수 및 포도당 대사에 대한 인슐린 감수성을 결정하기 위해 120분 동안 인슐린과 포도당을 정맥 내 주입하는 것을 의미합니다. 클램프는 인슐린의 일시 주입(9.0 mU/kg)에 이어 일정한 주입(1.42 mU/kg/min)으로 시작됩니다. 동시에 포도당 주입 속도가 조정되어 정상 혈당이 유지됩니다. 인슐린 주입 직전, 30분 후 및 120분 후에 양쪽 다리의 외측광근에서 근육 생검을 실시합니다(총 6회 생검). 양쪽 대퇴정맥과 한쪽 대퇴동맥에서 채혈 전(오후 12:00, 오후 12:30, 오후 1:00, 오후 1:30 및 오후 2:00)과 도중(오후 2:15, 2 오후 30시, 오후 2시 45분, 오후 3시, 오후 3시 15분, 오후 3시 30분, 오후 3시 45분 및 오후 4시) 고인슐린혈증 정상혈당 클램프. 도플러 기술을 사용하여 양쪽 대퇴 동맥에서 동시에 혈류를 측정합니다. 혈류 동시 측정에 의한 동정맥 차(AV 차이)의 결정은 포도당 흡수 및 관련 물질(단백질, 펩타이드 및 대사체 등)의 흡수/방출을 계산할 수 있게 합니다. 전신 대사 측정을 위한 간접 열량계는 운동 종료 2시간 후부터 동시에 측정됩니다. 시험 B의 실험 부분은 오후 4시에 종료됩니다. 연구 대상자는 음식과 음료를 제공받고 연구실을 떠나기 전 한 시간 동안 관찰됩니다.

시험 A 및 B의 근육 생검 및 혈액 샘플은 잠긴 -80ºC 냉동고에 보관됩니다. 근육 샘플과 혈액 샘플은 이후 배경에서 설명하는 기타 분석에 사용됩니다.

시험(A 및 B)은 무작위 순서로 수행되며 최소 14일 간격으로 분리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • København, 덴마크, 2100
        • Department of Exercise, Nutrition and Sports, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

연구 주제에 대한 포함 기준

  • 가족 중에 당뇨병이 없는 건강한 사람(알려진 질병 없음)
  • 약물 사용 금지
  • 비흡연자
  • 남자들
  • 25~40세
  • 30-50 mL O2/min/kg 사이의 신체 활동 수준(VO2peak)

정상 체중인 사람에게만 해당:

  • BMI 18.0~25.0
  • HOMA-IR ≤ 1.5
  • 포도당 내성(경구 포도당 내성 검사, OGTT에 대한 온전한 반응)
  • 대사증후군이 없는 경우(2006년 국제 당뇨병 연맹에서 정의)

과체중 및 인슐린 저항성이 있는 사람에게만 해당:

  • BMI 28.0~35.0
  • HOMA-IR ≥ 2.2
  • 포도당 내성(OGTT와 관련하여 온전한 반응)

제외 기준

  • 여성
  • 혈압 상승(수축기 140mmHg 이상, 이완기 90mmHg 이상).
  • 대사 질환, 혈액 질환, 간 기능 저하 또는 연구 결과 또는 연구 대상자의 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병의 징후를 보이는 사람은 제외됩니다.

포함 후 제외

  • 질병이 나타나거나 식별되고 및/또는 약물의 필요성이 포함된 후 연구 시작 전에 발생하는 경우.
  • 연구 종료 중 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 운동 시도
린 컨트롤 피험자와 인슐린 저항성 피험자는 한쪽 다리 무릎 신근 운동의 급성 시합을 수행합니다. 포도당 대사는 운동 전(기초), 운동 중 및 회복 120분 동안 조사됩니다.
시험 A: 급성 한쪽 다리 운동 시험 B: 한쪽 다리 운동 4시간 후 인슐린 주입
실험적: 운동 후 인슐린 민감성
린 컨트롤 피험자와 인슐린 저항성 피험자는 한쪽 다리 무릎 신근 운동의 급성 시합을 수행하고 운동 중단 4시간 후 인슐린 작용을 조사합니다. 인슐린 작용은 120분 동안의 정상혈당-고인슐린혈 정상혈당 클램프에 의해 조사됩니다.
시험 A: 급성 한쪽 다리 운동 시험 B: 한쪽 다리 운동 4시간 후 인슐린 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 근육 포도당 흡수 및 운동 후 회복 시 향상된 인슐린 감수성.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
운동 중 및 운동 후 회복 시 인슐린 자극(인슐린 민감도) 동안 근육 포도당 흡수는 Fick 원리에 따라 결정됩니다. 따라서 혈당의 동맥-정맥 차이(av 차이)는 동맥 다리 혈류로 곱해집니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 생검에서 단백질의 번역 후 변형.
기간: 5 년
얻은 근육 샘플은 질량 분석 분석을 받게 됩니다. 이 측정은 단백질 기능을 조절하는 번역 후 변형을 보여줍니다.
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동과 후속 인슐린 자극의 결과로 근육과 혈장의 대사 산물 함량 변화.
기간: 5 년
포도당, 지질 및 단백질 대사에서 수백 가지 대사 산물의 농도를 질량 분석법 및 액체 크로마토그래피로 분석합니다.
5 년
운동과 후속 인슐린 자극으로 인한 근육의 유전자 발현 변화.
기간: 5 년
근육 샘플의 유전자 발현은 RNA 시퀀싱으로 측정됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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