폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있거나 없는 비만 환자에서 비만 수술의 영향 (COLOSS)
2019년 11월 25일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있거나 없는 비만 환자에서 비만 수술의 영향 - COLOSS
현재까지 비만이 사망률 증가와 관련이 있고 체중 감소가 심혈관 위험 요인을 크게 개선한다는 것이 밝혀졌습니다.
비만 수술을 받는 환자 중 30-90%는 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군을 가지고 있습니다.
OSA와 심장대사 동반이환 사이의 강한 연관성을 감안할 때, 이 프로젝트는 OSAS 환자에서 심혈관 위험 인자의 개선이 더 낮고 수술 후 합병증의 수가 더 많다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 비만이 사망률 증가와 관련이 있고 체중 감소가 심혈관 위험 요인을 크게 개선한다는 것이 밝혀졌습니다.
Bariatric 수술은 이제 비만과 그 합병증의 장기 치료를 위한 가장 효과적인 개입입니다. 비만 수술을 받는 환자 중 30-90%는 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군을 가지고 있습니다. 점진적인 체중 감소는 OSA와 관련된 증상의 퇴행에 기여합니다. 관찰 연구에 따르면 비만 수술은 비수술 그룹보다 고혈압 및 이상지질혈증의 관해율이 유의하게 더 높으며 혈당 조절 및 심혈관 위험 요인을 빠르게 개선할 수 있습니다. OSA와 심장대사 동반이환 사이의 강한 연관성을 감안할 때, 이 프로젝트는 OSAS 환자에서 심혈관 위험 인자의 개선이 더 낮고 수술 후 합병증의 수가 더 많다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-François OUDET
- 전화번호: 683346567 683346567
- 이메일: jf.oudet@ecten.eu
연구 장소
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, 프랑스, 59800
- 모병
- Hôpital Privé La Louvière
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CELIOBE 센터에서 비만 수술을 준비하는 환자
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- 센터 CELIOBE에서 비만 수술(링, 위소매절제술 또는 바이패스)을 준비 중인 환자.
- 사회 보장에 가입한 환자 또는 그러한 제도의 수혜자
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 이미 비만 수술(고리형, 위소매절제술 또는 우회술)을 받은 환자.
- 수면 무호흡 증후군으로 이미 CPAP 치료를 받고 있는 환자.
- OSAS 진단을 받은 환자에 대해 자가 유도 모드(박출률 변경 심부전)에서 CPAP 사용을 나타내는 병리학이 있는 환자
- 연구자의 의견으로는 환자가 연구 참여에 내재된 의무에 협조하지 않거나 존중하지 않을 가능성이 있음
- 정신 병리를 앓고 있는 환자는 동의 수집을 가능하게 하지 않습니다.
- 보호받는 환자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 전공자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하는 환자
- 임신, 수유 또는 분만 중인 여성
- 동의 없이 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 OSA 그룹
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 비만 수술 계획 개입 환자
|
고전적인 비만 수술(링, 위소매절제술 또는 우회술)
|
|
OSA 그룹이 없는 비만환자
폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 비만 수술 계획 개입 환자
|
고전적인 비만 수술(링, 위소매절제술 또는 우회술)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압
기간: 일년
|
일차 종점은 수축기 및 이완기 혈압의 측정입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A00832-55
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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