减肥手术对伴或不伴阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的肥胖患者的影响 (COLOSS)
2019年11月25日 更新者：Ramsay Générale de Santé
减肥手术对伴或不伴阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的肥胖患者的影响 - COLOSS
迄今为止，已经表明肥胖与死亡率增加有关，而体重减轻会显着改善心血管危险因素。
在接受减肥手术的患者中，30-90% 患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 综合征。
鉴于 OSA 与心脏代谢合并症之间的密切关联，该项目基于以下假设：OSAS 患者的心血管危险因素改善程度较低，术后并发症较多。
研究概览
详细说明
迄今为止，已经表明肥胖与死亡率增加有关，而体重减轻会显着改善心血管危险因素。
目前，减肥手术是长期治疗肥胖及其并发症最有效的干预措施。 在接受减肥手术的患者中，30-90% 患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 综合征。 体重的逐渐减轻有助于与 OSA 相关的症状消退。 观察性研究表明，减肥手术可以迅速改善血糖控制和心血管危险因素，高血压和血脂异常的缓解率明显高于非手术组。 鉴于 OSA 与心脏代谢合并症之间的密切关联，该项目基于以下假设：OSAS 患者的心血管危险因素改善程度较低，术后并发症较多。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-François OUDET
- 电话号码：683346567 683346567
- 邮箱：jf.oudet@ecten.eu
学习地点
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Haut De France
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Lille、Haut De France、法国、59800
- 招聘中
- Hôpital Privé La Louvière
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CELIOBE 中心准备接受减肥手术的患者
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，18岁以上
- 准备在 CELIOBE 中心进行减肥手术（胃环切除术、袖状胃切除术或搭桥术）的患者。
- 参加社会保障的患者或此类计划的受益人
- 患者已签署自由知情同意书
排除标准：
- 已经进行过减肥手术（环状、袖状胃切除术或搭桥术）的患者。
- 已经接受 CPAP 睡眠呼吸暂停综合征治疗的患者。
- 对于诊断为 OSAS 的患者，病理学表明在自导模式下使用 CPAP（射血分数改变的心力衰竭）的患者
- 研究者认为患者可能不合作或不尊重参与研究的固有义务
- 患有精神疾病的患者无法收集同意书。
- 受保护病人：主要受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由
- 孕妇、哺乳期或产妇
- 患者未经同意住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月9日
初级完成 (预期的)
2025年11月30日
研究完成 (预期的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月25日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
减肥手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的