Impacto da cirurgia bariátrica em pacientes obesos com e sem síndrome da apnéia obstrutiva do sono (COLOSS)
Impacto da Cirurgia Bariátrica em Pacientes Obesos Com e Sem Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono - COLOSS
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado até o momento que a obesidade está associada ao aumento da mortalidade e que a perda de peso melhora significativamente os fatores de risco cardiovascular.
A cirurgia bariátrica é hoje a intervenção mais eficaz para o tratamento a longo prazo da obesidade e suas complicações. Entre os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica, 30-90% têm síndrome da apneia obstrutiva do sono (OSA) moderada a grave. A perda progressiva de peso contribui para a regressão dos sintomas relacionados à AOS. Estudos observacionais mostraram que a cirurgia bariátrica pode melhorar rapidamente o controle glicêmico e os fatores de risco cardiovascular com uma taxa de remissão significativamente maior de hipertensão e dislipidemias do que no grupo não cirúrgico. Dadas as fortes associações entre AOS e comorbilidades cardiometabólicas, este projeto baseia-se na hipótese de uma menor melhoria dos fatores de risco cardiovascular e um maior número de complicações pós-cirúrgicas em doentes com SAOS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-François OUDET
- Número de telefone: 683346567 683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Locais de estudo
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Haut De France
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Lille, Haut De France, França, 59800
- Recrutamento
- Hôpital Privé La Louvière
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com idade superior a 18 anos
- Paciente em preparação para cirurgia bariátrica (anel, gastrectomia vertical ou Bypass) no centro CELIOBE.
- Doente inscrito na segurança social ou beneficiário de tal regime
- Paciente ter assinado o consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Paciente que já fez cirurgia bariátrica (ring, gastrectomia vertical ou bypass).
- Paciente já recebendo tratamento com CPAP para síndrome da apneia do sono.
- Pacientes com patologia que indica o uso de CPAP em modo autoguiado (insuficiência cardíaca com fração de ejeção alterada) para pacientes diagnosticados com SAOS
- O paciente provavelmente, na opinião do investigador, não é cooperativo ou respeitoso com as obrigações inerentes à participação no estudo
- Paciente portador de patologia mental não possibilita a obtenção de consentimento.
- Paciente protegido: maior sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulher grávida, lactante ou parturiente
- Paciente internado sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de AOS Bariátrica
Paciente com intervenção planejada para cirurgia bariátrica com apneia obstrutiva do sono
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Cirurgia bariátrica clássica (anel, gastrectomia vertical ou bypass)
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Grupo Bariátrico sem AOS
Paciente com intervenção planejada para cirurgia bariátrica sem apnéia obstrutiva do sono
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Cirurgia bariátrica clássica (anel, gastrectomia vertical ou bypass)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipertensão
Prazo: 1 ano
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O endpoint primário é a medição da pressão arterial sistólica e diastólica.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00832-55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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