Impatto della chirurgia bariatrica nei pazienti obesi con e senza sindrome da apnea ostruttiva del sonno (COLOSS)
Impatto della chirurgia bariatrica nei pazienti obesi con e senza sindrome da apnea ostruttiva del sonno - COLOSS
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato fino ad oggi che l'obesità è associata ad un aumento della mortalità e che la perdita di peso migliora significativamente i fattori di rischio cardiovascolare.
La chirurgia bariatrica è oggi l'intervento più efficace per il trattamento a lungo termine dell'obesità e delle sue complicanze. Tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica, il 30-90% presenta una sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSA) da moderata a grave. La progressiva perdita di peso contribuisce alla regressione dei sintomi correlati all'OSAS. Studi osservazionali hanno dimostrato che la chirurgia bariatrica può migliorare rapidamente il controllo glicemico e i fattori di rischio cardiovascolare con un tasso di remissione dell'ipertensione e delle dislipidemie significativamente più elevato rispetto al gruppo non chirurgico. Date le forti associazioni tra OSAS e comorbilità cardiometaboliche, questo progetto si basa sull'ipotesi di un minor miglioramento dei fattori di rischio cardiovascolare e di un maggior numero di complicanze post-chirurgiche nei pazienti con OSAS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-François OUDET
- Numero di telefono: 683346567 683346567
- Email: jf.oudet@ecten.eu
Luoghi di studio
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Haut De France
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Lille, Haut De France, Francia, 59800
- Reclutamento
- Hôpital Privé La Louvière
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
- Paziente in preparazione alla chirurgia bariatrica (ring, sleeve gastrectomia o bypass) presso il centro CELIOBE.
- Paziente affiliato alla previdenza sociale o beneficiario di tale regime
- Paziente che ha firmato il consenso libero e informato
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha già subito un intervento di chirurgia bariatrica (ring, sleeve gastrectomia o bypass).
- Paziente già sottoposto a trattamento CPAP per sindrome da apnea notturna.
- Pazienti con patologia che indica l'uso della CPAP in modalità autoguidata (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione alterata) per i pazienti con diagnosi di OSAS
- Paziente suscettibile, a parere dello sperimentatore, di non essere collaborativo o rispettoso degli obblighi inerenti alla partecipazione allo studio
- Il paziente affetto da patologia mentale non rende possibile la raccolta del consenso.
- Paziente protetto: maggiore sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Donna incinta, in allattamento o partoriente
- Paziente ricoverato senza consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo OSA bariatrico
Chirurgia bariatrica intervento pianificato paziente con Apnéa ostruttiva del sonno
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Chirurgia bariatrica classica (ring, sleeve gastrectomia o bypass)
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Bariatrica senza gruppo OSA
Chirurgia bariatrica intervento pianificato paziente senza Apnéa ostruttiva del sonno
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Chirurgia bariatrica classica (ring, sleeve gastrectomia o bypass)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipertensione
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'endpoint primario è la misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00832-55
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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