Impacto de la cirugía bariátrica en pacientes obesos con y sin síndrome de apnea obstructiva del sueño (COLOSS)
Impacto de la cirugía bariátrica en pacientes obesos con y sin síndrome de apnea obstructiva del sueño - COLOSS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado hasta la fecha que la obesidad se asocia con un aumento de la mortalidad y que la pérdida de peso mejora significativamente los factores de riesgo cardiovascular.
La cirugía bariátrica es ahora la intervención más eficaz para el tratamiento a largo plazo de la obesidad y sus complicaciones. Entre los pacientes que se someten a cirugía bariátrica, entre el 30 y el 90 % tienen síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderado a grave. La pérdida progresiva de peso contribuye a la regresión de los síntomas relacionados con la AOS. Los estudios observacionales han demostrado que la cirugía bariátrica puede mejorar rápidamente el control glucémico y los factores de riesgo cardiovascular con una tasa de remisión de hipertensión y dislipidemias significativamente más alta que en el grupo no quirúrgico. Dadas las fuertes asociaciones entre la AOS y las comorbilidades cardiometabólicas, este proyecto se basa en la hipótesis de una menor mejora de los factores de riesgo cardiovascular y un mayor número de complicaciones posquirúrgicas en pacientes con SAOS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-François OUDET
- Número de teléfono: 683346567 683346567
- Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu
Ubicaciones de estudio
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Haut De France
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Lille, Haut De France, Francia, 59800
- Reclutamiento
- Hôpital Privé La Louvière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
- Paciente en preparación para cirugía bariátrica (anillo, gastrectomía en manga o Bypass) en el centro CELIOBE.
- Paciente afiliado a la seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Paciente habiendo firmado el consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Paciente que ya ha tenido cirugía bariátrica (anillo, gastrectomía en manga o bypass).
- Paciente que ya recibe tratamiento con CPAP para el síndrome de apnea del sueño.
- Pacientes con patología que indique el uso de CPAP en modo autoguiado (insuficiencia cardiaca con fracción de eyección alterada) para pacientes diagnosticados de SAOS
- Es probable que el paciente, en opinión del investigador, no coopere o respete las obligaciones inherentes a la participación en el estudio.
- El paciente que sufre de patología mental no hace posible la recogida de un consentimiento.
- Paciente protegido: mayor bajo tutela, curatela u otra tutela legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujer embarazada, lactante o parturienta
- Paciente hospitalizado sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Bariátrico OSA
Cirugía bariátrica intervención planificada paciente con apnea obstructiva del sueño
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Cirugía Bariátrica Clásica (anillo, gastrectomía en manga o Bypass)
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Grupo bariátrico sin AOS
Cirugía bariátrica intervención planificada paciente sin apnea obstructiva del sueño
|
Cirugía Bariátrica Clásica (anillo, gastrectomía en manga o Bypass)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipertensión
Periodo de tiempo: 1 año
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El criterio principal de valoración es la medición de la presión arterial sistólica y diastólica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00832-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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