경피증 환자에서 물리치료 프로그램의 효과
2021년 1월 26일 업데이트: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University
경피증 환자에 대한 물리치료 프로그램의 효과: 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 경피증 환자의 수부 참여에 대한 물리치료 및 재활 프로그램의 효과를 조사하고 가정 재활 프로그램과 물리치료사 감독 하의 재활 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
연구가 끝날 때 물리 치료사의 감독 하에 재활 프로그램과 가정 운동 프로그램이 운동 범위, 악력, 기능 및 감각에 미치는 영향을 비교합니다.
이 주제에 대한 문헌에는 제한된 수의 무작위 통제 연구가 있고 물리 치료사 감독 및 가정 프로그램의 우월성에 대한 무작위 통제 임상 연구가 없기 때문에 경피증 환자의 재활에 관한 정보에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피부경화증은 섬유증을 동반한 자가면역 결합 조직 질환입니다. 그 병인과 병인은 명확하게 정의되지 않았지만 만성 경과를 보입니다. 경피증은 미국에서 약 300,000명의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 가장 일반적으로 성인과 여성에게 영향을 미칩니다.
현재 문헌을 살펴보면 Landim et al. 전신성 경피증 환자의 손 운동 가정 프로그램 개발 및 평가에 대한 연구에서; 그들은 8주간의 가정 운동 프로그램이 통증, 기능, 이동성 및 근력에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. Antonioliet al. 개별 재활 프로그램이 전신 경화증 환자의 삶의 질과 손의 이동성을 향상시킬 수 있다고 결론지었습니다. Lopeset al. 신체 장애의 정도는 악력과 폐기능 모두와 관련이 있는 것으로 나타났으나, 이들 환자에서 악력과 폐기능 사이에는 연관성이 없었다. Mancusoet al. 경피증에서 파라핀과 운동이 손 기능에 미치는 영향을 조사한 일련의 사례 연구에서 그들은 파라핀과 손 운동이 일상 활동 참여와 관련된 손 기능을 개선하는 데 사용될 수 있다고 결론지었습니다. Rannou et al. 물리 치료 프로그램과 전신 경화증 환자의 일상적인 관리가 장애에 미치는 영향을 비교한 연구에서 그들은 1개월의 개별 감독 물리 치료 프로그램과 가정 운동 프로그램이 단기적인 이점을 제공한다고 결론지었습니다. Bongiet al. 연구의 효과를 평가하기 위해 고안된 손 및 얼굴 특정 프로그램에 적용되는 일반 재활 프로그램이 있는 전신성 경피증 환자; 이러한 기술이 장애, HRQoL, 손 및 얼굴 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
문헌에서 제한된 수의 연구는 더 큰 표본 크기와 더 많은 변수 통제를 가진 더 많은 연구의 필요성을 강조합니다.
본 연구의 목적은 경피증 진단을 받은 환자에게 물리치료 및 재활 프로그램의 효과를 조사하고 가정 운동 프로그램의 효과를 물리치료사의 감독과 비교하는 것입니다. 연구가 끝나면 물리 치료사의 감독 하에 재활 프로그램을 가정 운동 프로그램과 비교하고 이러한 응용 프로그램이 운동 범위, 악력, 기능 및 감각에 미치는 영향에 대한 데이터를 얻을 것입니다. 서로의 우월함이 드러날 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, 칠면조
- Tugba Civi Karaaslan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피증 진단을 받은 후
- 치료의 안정성
- 운동에 적응할 수 있도록
제외 기준:
- 환자는 그의 증상에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환 또는 외상의 병력이 있습니다.
- 치료 과정에 영향을 미치는 전신 침범
- 질병의 활성 단계에 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료 프로그램
스트레칭 및 강화 운동, 기능 운동, 마사지 기술, 감각 훈련 및 호흡 운동은 물리 치료사가 주 3 세션 동안 환자에게 적용됩니다.
그 외 요일은 주 5회 8주 홈 프로그램으로 진행된다.
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스트레칭 운동; 모든 손가락 관절, 손목 및 외전-내전 방향 강화 운동; 손가락 및 손목 기능 운동 역행 마사지; 말단 지골에서 시작하여 팔꿈치 감각 교육; 탈진 훈련(목화…) 호흡 운동 주 5일, 총 8주
다른 이름들:
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실험적: 홈 프로그램
스트레칭 및 강화 운동, 기능 운동, 마사지 기술, 감각 훈련 및 호흡 운동을 환자에게 가정 프로그램으로 적용합니다.
후속 조치를 위해 일주일에 한 번 전화/통화로 연락하여 동기 부여가 제공됩니다.
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스트레칭 운동; 모든 손가락 관절, 손목 및 외전-내전 방향 강화 운동; 손가락 및 손목 기능 운동 역행 마사지; 말단 지골에서 시작하여 팔꿈치 감각 교육; 탈진 훈련(목화…) 호흡 운동 주 5일, 총 8주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부경화증(HAMIS)의 손 운동성
기간: 치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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경피증의 손 운동성은 전신 경화증이 있는 성인을 위해 개발된 손 기능 검사입니다.
HAMIS는 일반적인 동작 범위 측정 손 검사에서 평가되는 모든 움직임을 측정하도록 설계된 9개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0-3 척도로 등급이 매겨지며, 여기서 0은 정상적인 기능에 해당하고 3은 개인이 항목을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
각 손은 별도로 평가됩니다.
각 손에 대한 HAMIS의 총 점수는 370 Sandqvist 및 Eklund Vol. 13, No. 6, 2000년 12월 27, 이는 고도의 기능 장애를 나타냅니다.
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치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그 테스트
기간: 치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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환자의 손과 손가락 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
페그보드는 본체 중앙에 배치됩니다.
9개의 나무핀을 9구멍 나무블록에 최대한 빨리 무작위로 넣은 후, 나무블록에서 핀을 빼서 하나씩 수납함에 넣는 것이 바람직하다.
이 시간은 스톱워치로 측정되고 기록됩니다.
총 20초 이상이면 "실력 상실"로 간주됩니다.
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치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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Duruöz 핸드 인덱스
기간: 치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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DHI(Duruoz Hand Index)는 손의 활동 한계를 평가하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
이 척도는 18개 항목을 포함합니다.
모든 항목에는 0-5 사이의 점수가 있고 총 점수는 0-90 사이에서 변경됩니다.
점수가 높을수록 심각한 손 관련 장애를 나타냅니다.
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치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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경피증 건강 평가 설문지(SHAQ)
기간: 치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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피부경화증 건강 평가 설문지는 전신성 피부경화증이 있는 개인의 기능을 평가하기 위한 측정 도구이며 여러 국가에서 사용되었습니다.
SHAQ는 8개 영역에 분포된 20개 항목으로 구성되며 전신 피부경화증의 증상으로 인한 기능 장애를 평가하는 5개의 추가 영역이 있습니다.
이를 위해 5개의 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다.
이 척도의 점수는 0~3점 범위의 하위 점수로 변환됩니다.
설문지의 전체 점수는 5개의 VAS 하위 점수 각각과 8개 영역에 대한 점수의 합계를 13으로 나눈 값입니다.
낮은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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Semmes Weinstein 모노필라만 테스트
기간: 치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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환자의 통증 및 감각 이상 증상의 중증도는 10cm Visual Analogue Scale을 사용하여 평가됩니다.
평가 전에 환자는 "0"은 "무증상", "10"은 "느낄 수 있는 가장 심한 통증"을 나타내고 증상을 가장 잘 설명하는 지점에 표시해야 한다고 지시합니다.
마지막 주에 환자의 휴식, 활동 및 야간 통증은 별도로 질문됩니다.
감각이상을 평가하기 위해 지난 1주 동안 환자가 느낀 가장 심한 감각이상을 질문하고 척도에서 감각이상을 가장 잘 나타내는 곳에 표시하도록 한다.
표시된 점은 눈금자로 측정하고 센티미터로 기록합니다.
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치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성합니다.
각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
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치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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피로 심각도 척도는 다양한 장애가 있는 환자의 피로 정도와 피로가 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9항목 척도입니다.
답변은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 채점됩니다.
즉, 가능한 최소 점수는 9점이고 최고 점수는 63점입니다.
점수가 높을수록 피로가 심하고 개인의 활동에 더 많은 영향을 미칩니다.
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치료 전, 8주, 16주, 12개월 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TUGBA CIVI KARAASLAN, MSc, Research assistant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Distler O, Cozzio A. Systemic sclerosis and localized scleroderma--current concepts and novel targets for therapy. Semin Immunopathol. 2016 Jan;38(1):87-95. doi: 10.1007/s00281-015-0551-z. Epub 2015 Nov 17.
- Vehe RK, Riskalla MM. Collagen Vascular Diseases: SLE, Dermatomyositis, Scleroderma, and MCTD. Pediatr Rev. 2018 Oct;39(10):501-515. doi: 10.1542/pir.2017-0262. No abstract available.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Antonioli CM, Bua G, Frige A, Prandini K, Radici S, Scarsi M, Danieli E, Malvicini A, Airo P. An individualized rehabilitation program in patients with systemic sclerosis may improve quality of life and hand mobility. Clin Rheumatol. 2009 Feb;28(2):159-65. doi: 10.1007/s10067-008-1006-x. Epub 2008 Sep 16.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Mancuso T, Poole JL. The effect of paraffin and exercise on hand function in persons with scleroderma: a series of single case studies. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):71-7; quiz 78. doi: 10.1016/j.jht.2008.06.009. Epub 2008 Aug 30.
- Rannou F, Boutron I, Mouthon L, Sanchez K, Tiffreau V, Hachulla E, Thoumie P, Cabane J, Chatelus E, Sibilia J, Roren A, Berezne A, Baron G, Porcher R, Guillevin L, Ravaud P, Poiraudeau S. Personalized Physical Therapy Versus Usual Care for Patients With Systemic Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Jul;69(7):1050-1059. doi: 10.1002/acr.23098. Epub 2017 Jun 7.
- Schapira AH, Holt IJ, Sweeney M, Harding AE, Jenner P, Marsden CD. Mitochondrial DNA analysis in Parkinson's disease. Mov Disord. 1990;5(4):294-7. doi: 10.1002/mds.870050406.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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