Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiaohjelman vaikutus sklerodermapotilailla

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Fysioterapiaohjelman vaikutus sklerodermapotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää fysioterapia- ja kuntoutusohjelman tehokkuutta sklerodermapotilaiden käsityössä sekä verrata kotikuntoutusohjelman ja kuntoutusohjelman vaikutuksia fysioterapeutin valvonnassa. Tutkimuksen päätteeksi verrataan fysioterapeutin ohjaamaa kuntoutusohjelmaa ja kotiharjoitteluohjelmaa näiden sovellusten vaikutuksiin liikerataan, pitovoimaan, toimintaan ja aisteihin. Koska tästä aiheesta on kirjallisuudessa rajoitettu määrä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia eikä fysioterapeutin valvonnan ja kotiohjelman paremmuudesta ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, se edistää sklerodermapotilaiden kuntoutusta koskevia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skleroderma on autoimmuunisairaus, johon liittyy fibroosi. Vaikka sen etiologiaa ja patogeneesiä ei ole tarkasti määritelty, sillä on krooninen kulku. On arvioitu, että skleroderma vaikuttaa noin 300 000 ihmiseen Yhdysvalloissa. Yleisimmin se vaikuttaa aikuisiin ja naisiin.

Kun nykyistä kirjallisuutta tarkastellaan, Landim et ai. tutkimuksissaan käsiharjoituskotiohjelman kehittämiseksi ja arvioimiseksi potilailla, joilla on systeeminen skleroderma; He havaitsivat, että 8 viikon kotiharjoitusohjelmalla oli positiivisia vaikutuksia kipuun, toimintaan, liikkuvuuteen ja voimakkuuteen. Antonioli et ai. totesi, että yksilöllinen kuntoutusohjelma voisi parantaa elämänlaatua ja käsien liikkuvuutta potilailla, joilla on systeeminen skleroosi. Lopes et ai. havaitsi, että fyysisen vamman aste liittyi sekä käden otteen vahvuuteen että keuhkojen toimintaan, mutta käden otteen vahvuuden ja keuhkojen toiminnan välillä ei ollut yhteyttä näillä potilailla. Mancuso et ai. Tapaussarjatutkimuksissaan, joissa tutkittiin parafiinin ja liikunnan vaikutusta käsien toimintoihin sklerodermassa, he päättelivät, että parafiinia ja käsiharjoituksia voidaan käyttää päivittäiseen toimintaan osallistumiseen liittyvien käsien toimintojen parantamiseen. Rannou et ai. Tutkimuksessaan, jossa verrattiin fysioterapiaohjelman ja systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden tavanomaisen hoidon vaikutuksia vammaisuuteen, he päättelivät, että yhden kuukauden yksilöllinen valvottu fysioterapiaohjelma, jota seurasi kotiharjoitusohjelma, tuotti lyhytaikaista hyötyä. Bongi et ai. systeeminen sklerodermapotilaat, joilla on yleisiä kuntoutusohjelmia käsiin ja kasvoihin erityisohjelmia, jotka on suunniteltu arvioimaan heidän tutkimusten tehokkuutta; ovat osoittaneet, että nämä tekniikat parantavat vammaisuutta, HRQoL:a, käsien ja kasvojen toimivuutta.

Rajallinen määrä kirjallisuuden tutkimuksia korostaa tarvetta tehdä enemmän tutkimusta suuremmalla otoskoolla ja vaihtelevammalla kontrollilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää fysioterapia- ja kuntoutusohjelman tehokkuutta sklerodermadiagnoosin saaneilla käsipotilailla sekä verrata kotiharjoitusohjelman vaikutuksia fysioterapeutin ohjaukseen. Tutkimuksen päätteeksi fysioterapeutin ohjaamaa kuntoutusohjelmaa verrataan kotiharjoitusohjelmaan ja saadaan tietoa näiden sovellusten vaikutuksista liikerataan, pitovoimaan, toimintaan ja aistimustilaan; heidän paremmuutensa toisiinsa nähden paljastetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Turkki
        • Tugba Civi Karaaslan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu skleroderma
  • Lääkehoitojen vakaus
  • Pystyy sopeutumaan harjoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on ollut neurologinen sairaus tai trauma, joka voi vaikuttaa hänen oireisiinsa
  • Systeeminen osallistuminen, joka vaikuttaa hoitoprosessiin
  • Olla taudin aktiivisessa vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapiaohjelma
Potilaille tehdään fysioterapeutin toimesta venytys- ja vahvistusharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia, hierontatekniikoita, aistinvaraista harjoittelua ja hengitysharjoituksia 3 kertaa viikossa. Muina päivinä se toteutetaan 8 viikon kotiohjelmana 5 kertaa viikossa.

venytysharjoitukset; kaikki sormen nivelet, ranteet ja supinaatio-pronaatiosuuntaiset vahvistavat harjoitukset; sormien ja ranteiden toiminnalliset harjoitukset retrogradinen hieronta; alkaen distaaliphalanxista kyynärpään sensoriseen koulutukseen; desentilaatioharjoittelu (puuvilla…) hengitysharjoituksia 5 päivää/viikko, yhteensä 8 viikkoa

  • 3 päivää/viikko fysioterapeutin kanssa
  • 2 päivää / viikko kotiohjelmana 30 minuuttia / päivä 12 toistoa
Muut nimet:
  • Fysioterapia ja kuntoutus
Kokeellinen: Kotiohjelma
Potilaiden kotiohjelmana sovelletaan venytys- ja vahvistusharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia, hierontatekniikoita, aistinvaraista harjoittelua ja hengitysharjoituksia. Motivaatio tarjotaan ottamalla yhteyttä puhelimitse / soitolla kerran viikossa seurantaa varten.

venytysharjoitukset; kaikki sormen nivelet, ranteet ja supinaatio-pronaatiosuuntaiset vahvistavat harjoitukset; sormien ja ranteiden toiminnalliset harjoitukset retrogradinen hieronta; alkaen distaaliphalanxista kyynärpään sensoriseen koulutukseen; desentilaatioharjoittelu (puuvilla…) hengitysharjoituksia 5 päivää/viikko, yhteensä 8 viikkoa

  • 3 päivää/viikko fysioterapeutin kanssa
  • 2 päivää / viikko kotiohjelmana 30 minuuttia / päivä 12 toistoa
Muut nimet:
  • Fysioterapia ja kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden liikkuvuus sklerodermassa (HAMIS)
Aikaikkuna: ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Hand Mobility in Scleroderma on käsien toimintatesti, joka on kehitetty aikuisille, joilla on systeeminen skleroosi. HAMIS koostuu 9 osasta, jotka on suunniteltu mittaamaan kaikkia tavallisessa liikemittauskokeessa arvioituja liikkeitä. Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0-3, jossa 0 vastaa normaalia toimintaa ja 3 tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan asiaa. Jokainen käsi arvioidaan erikseen. HAMISin kokonaispistemäärä jokaisessa kädessä on 370 Sandqvist ja Eklund Vol. 13, nro 6, joulukuu 2000 27, mikä edustaa suurta toimintahäiriön astetta.
ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Sitä käytetään potilaiden käsien ja sormien taitojen arvioimiseen. Pegboard sijoitetaan rungon keskelle. On toivottavaa, että 9-reikäiseen puupalikkoon sijoitetaan satunnaisesti 9 puutappia mahdollisimman nopeasti, minkä jälkeen neulat poistetaan puupalkasta ja asetetaan yksitellen säilytyslokeroon. Nämä ajat mitataan ja tallennetaan sekuntikellolla. Yhteensä 20 sekuntia tai enemmän katsotaan "taidon menetykseksi".
ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Duruözin käsiindeksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Duruoz Hand Index (DHI) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan käden aktiivisuusrajoituksia. Tämä asteikko sisältää 18 kohtaa. Jokaisen kohteen pistemäärä on 0-5 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-90. Korkeammat pisteet viittaavat vakavaan käsiin liittyvään vammaan.
ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Skleroderma Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Aikaikkuna: ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Skleroderma Health Assessment Questionnaire on mittaustyökalu systeemistä sklerodermaa sairastavien henkilöiden toiminnan arvioimiseksi, ja sitä on käytetty useissa maissa. SHAQ koostuu 20 kohteesta, jotka on jaettu kahdeksaan domeeniin, ja siinä on viisi muuta aluetta, jotka arvioivat systeemisen skleroderman oireiden aiheuttamia toimintahäiriöitä. Tätä varten käytetään viittä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Näiden asteikkojen pisteet muunnetaan alapisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-3 pistettä. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on kunkin viiden VAS-alipistemäärän ja kahdeksan toimialueen pistemäärän summa jaettuna 13:lla. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Semmes Weinstein Monofilaman -testi
Aikaikkuna: ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Potilaiden kivun ja parestesiaoireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa. Ennen arviointia potilaat neuvovat, että "0" tarkoittaa "ei oireita", "10" tarkoittaa "vakavinta kipua, joka voidaan tuntea", ja sen tulee merkitä oiretta parhaiten kuvaava kohta. Potilaan lepo, aktiivisuus ja yökipu viimeisen viikon aikana selvitetään erikseen. Parestesian arvioimiseksi kyseenalaistetaan potilaan vakavin parestesia viimeisen viikon aikana ja häntä pyydetään merkitsemään asteikolla kohta, joka parhaiten ilmaisee parestesiaa. Merkityt pisteet mitataan viivaimella ja kirjataan senttimetreinä.
ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Mitta koostuu 19 yksittäisestä osasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Väsymyksen vakavuusasteikko on 9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Vastaukset pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Tämä tarkoittaa, että pienin mahdollinen pistemäärä on yhdeksän ja korkein 63. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi väsymys on ja sitä enemmän se vaikuttaa henkilön toimintaan.
ennen hoitoa 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: TUGBA CIVI KARAASLAN, MSc, Research assistant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa