O Efeito do Programa de Fisioterapia em Pacientes com Esclerodermia
O efeito do programa de fisioterapia em pacientes com esclerodermia: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerodermia é uma doença autoimune do tecido conjuntivo com fibrose. Embora sua etiologia e patogênese não estejam claramente definidas, ela tem um curso crônico. Estima-se que a esclerodermia afeta aproximadamente 300.000 pessoas nos Estados Unidos. Mais comumente, afeta adultos e mulheres.
Quando a literatura atual é examinada, Landim et al. em seus estudos para o desenvolvimento e avaliação de programa domiciliar de exercícios manuais em pacientes com esclerodermia sistêmica; Eles descobriram que o programa de exercícios em casa de 8 semanas teve efeitos positivos na dor, função, mobilidade e força. Antonioli e cols. concluíram que o programa de reabilitação individualizado pode melhorar a qualidade de vida e a mobilidade da mão em pacientes com esclerose sistêmica. Lopes e cols. encontraram que o grau de incapacidade física estava relacionado tanto à força de preensão manual quanto à função pulmonar, mas não houve relação entre a força de preensão manual e a função pulmonar nesses pacientes. Mancuso et ai. Em seus estudos de série de casos examinando o efeito da parafina e do exercício nas funções manuais na esclerodermia, eles concluíram que a parafina e os exercícios manuais podem ser usados para melhorar as funções manuais relacionadas à participação nas atividades diárias. Rannou et ai. em seu estudo comparando os efeitos do programa de fisioterapia e os cuidados habituais de pacientes com esclerose sistêmica sobre a incapacidade, eles concluíram que um programa de fisioterapia supervisionado individualizado de 1 mês seguido de programas de exercícios em casa forneceu benefícios de curto prazo. Bongi et ai. pacientes com esclerodermia sistêmica com programas de reabilitação geral aplicados à mão e programas específicos para a face destinados a avaliar a eficácia de seus estudos; mostraram que essas técnicas melhoram a incapacidade, a QVRS e a funcionalidade da mão e da face.
Um número limitado de estudos na literatura enfatiza a necessidade de mais pesquisas com tamanho amostral maior e controle mais variável.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do programa de fisioterapia e reabilitação em pacientes acometidos com diagnóstico de esclerodermia e comparar os efeitos do programa de exercícios em casa com a supervisão do fisioterapeuta. Ao final do estudo, o programa de reabilitação sob a supervisão do fisioterapeuta será comparado com o programa de exercícios domiciliares e dados sobre os efeitos dessas aplicações na amplitude de movimento, força de preensão, função e sensação serão obtidos; sua superioridade entre si será revelada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Peru
- Tugba Civi Karaaslan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com esclerodermia
- Estabilidade de tratamentos médicos
- Para poder se adaptar aos exercícios
Critério de exclusão:
- O paciente tem histórico de doença neurológica ou trauma que pode afetar seus sintomas
- Envolvimento sistêmico que afeta o processo de tratamento
- Estar na fase ativa da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Fisioterapia
Exercícios de alongamento e fortalecimento, exercícios funcionais, técnicas de massagem, treinamento sensorial e exercícios respiratórios serão aplicados aos pacientes pelo fisioterapeuta durante 3 sessões por semana.
Nos outros dias, será implementado como um programa domiciliar de 8 semanas com 5 sessões semanais.
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exercícios de alongamento; todas as articulações dos dedos, punho e exercícios de fortalecimento da direção de supinação-pronação; exercícios funcionais de dedos e punhos massagem retrógrada; começando da falange distal até o cotovelo educação sensorial; treino de destilação (algodão…) exercícios respiratórios 5 dias/semana, 8 semanas no total
Outros nomes:
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Experimental: Programa Casa
Exercícios de alongamento e fortalecimento, exercícios funcionais, técnicas de massagem, treinamento sensorial e exercícios respiratórios serão aplicados aos pacientes como programa domiciliar.
A motivação será fornecida por meio de contato por telefone/ligação uma vez por semana para acompanhamento.
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exercícios de alongamento; todas as articulações dos dedos, punho e exercícios de fortalecimento da direção de supinação-pronação; exercícios funcionais de dedos e punhos massagem retrógrada; começando da falange distal até o cotovelo educação sensorial; treino de destilação (algodão…) exercícios respiratórios 5 dias/semana, 8 semanas no total
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade da Mão na Esclerodermia (HAMIS)
Prazo: antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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A Mobilidade das Mãos na Esclerodermia é um teste de função da mão desenvolvido para adultos com esclerose sistêmica.
O HAMIS consiste em 9 itens projetados para medir todos os movimentos avaliados em uma amplitude normal de teste de medição de movimento da mão.
Cada item é graduado em uma escala de 0 a 3, onde 0 corresponde à função normal e 3 denota que o indivíduo é incapaz de executar o item.
Cada mão é avaliada separadamente.
A pontuação total do HAMIS para cada mão é 370 Sandqvist e Eklund Vol. 13, nº 6, dezembro de 2000 27, o que representa alto grau de disfunção.
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antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Peg de 9 Buracos
Prazo: antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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É usado para avaliar as habilidades das mãos e dos dedos dos pacientes.
O pegboard é colocado no meio do corpo.
É desejável que 9 pinos de madeira sejam colocados aleatoriamente no bloco de madeira de 9 furos o mais rápido possível e, em seguida, os pinos sejam removidos do bloco de madeira e colocados no compartimento de armazenamento um por um.
Esses tempos são medidos e registrados com um cronômetro.
Um total de 20 segundos ou mais é considerado uma "perda de habilidade".
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antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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Índice de mão de Duruöz
Prazo: antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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O Duruoz Hand Index (DHI) é um questionário de autorrelato projetado para avaliar as limitações de atividade da mão.
Esta escala contém 18 itens.
Cada item tem uma pontuação entre 0-5 e a pontuação total varia entre 0-90.
Pontuações mais altas indicam incapacidade grave relacionada à mão.
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antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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Questionário de Avaliação de Saúde de Esclerodermia (SHAQ)
Prazo: antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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O Scleroderma Health Assessment Questionnaire é uma ferramenta de medição para avaliar a função em indivíduos com esclerodermia sistêmica e tem sido usado em vários países.
O SHAQ é composto por 20 itens distribuídos em oito domínios e possui cinco domínios adicionais que avaliam as disfunções causadas pelos sintomas da esclerodermia sistêmica.
Para isso, cinco escalas visuais analógicas (EVAs) são utilizadas.
As pontuações nessas escalas são convertidas em subpontuações que variam de 0 a 3 pontos.
A pontuação geral do questionário é a soma de cada uma das cinco subpontuações da VAS e as pontuações dos oito domínios, dividida por 13.
Menor pontuação indica melhor estado de saúde.
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antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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Teste Semmes Weinstein Monofilaman
Prazo: antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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A gravidade dos sintomas de dor e parestesia dos pacientes será avaliada por meio da Escala Visual Analógica de 10 cm.
Antes da avaliação, os pacientes orientam que "0" para "sem sintomas", "10" representa "a dor mais intensa que poderia ser sentida" e deve marcar o ponto que melhor descreve o sintoma.
Repouso, atividade e dor noturna do paciente na última semana serão questionados separadamente.
Para avaliar a parestesia, será questionada a parestesia mais intensa sentida pelo paciente na última 1 semana e será solicitado que marque na escala o local que melhor expressa a parestesia.
Os pontos marcados são medidos por uma régua e registrados em centímetros.
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antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global.
Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3.
A pontuação global do PSQI é então calculada totalizando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
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antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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A Escala de Gravidade da Fadiga é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios.
As respostas são pontuadas em uma escala de sete pontos em que 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
Isso significa que a pontuação mínima possível é nove e a mais alta é 63.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga e mais afeta as atividades da pessoa.
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antes do tratamento, em 8 semanas, 16 semanas e 12 meses mudar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA CIVI KARAASLAN, MSc, Research assistant
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Distler O, Cozzio A. Systemic sclerosis and localized scleroderma--current concepts and novel targets for therapy. Semin Immunopathol. 2016 Jan;38(1):87-95. doi: 10.1007/s00281-015-0551-z. Epub 2015 Nov 17.
- Vehe RK, Riskalla MM. Collagen Vascular Diseases: SLE, Dermatomyositis, Scleroderma, and MCTD. Pediatr Rev. 2018 Oct;39(10):501-515. doi: 10.1542/pir.2017-0262. No abstract available.
- Landim SF, Bertolo MB, Marcatto de Abreu MF, Del Rio AP, Mazon CC, Marques-Neto JF, Poole JL, de Paiva Magalhaes E. The evaluation of a home-based program for hands in patients with systemic sclerosis. J Hand Ther. 2019 Jul-Sep;32(3):313-321. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.013. Epub 2017 Dec 1.
- Antonioli CM, Bua G, Frige A, Prandini K, Radici S, Scarsi M, Danieli E, Malvicini A, Airo P. An individualized rehabilitation program in patients with systemic sclerosis may improve quality of life and hand mobility. Clin Rheumatol. 2009 Feb;28(2):159-65. doi: 10.1007/s10067-008-1006-x. Epub 2008 Sep 16.
- Lopes AJ, Justo AC, Ferreira AS, Guimaraes FS. Systemic sclerosis: Association between physical function, handgrip strength and pulmonary function. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):972-977. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.018. Epub 2017 Mar 29.
- Mancuso T, Poole JL. The effect of paraffin and exercise on hand function in persons with scleroderma: a series of single case studies. J Hand Ther. 2009 Jan-Mar;22(1):71-7; quiz 78. doi: 10.1016/j.jht.2008.06.009. Epub 2008 Aug 30.
- Rannou F, Boutron I, Mouthon L, Sanchez K, Tiffreau V, Hachulla E, Thoumie P, Cabane J, Chatelus E, Sibilia J, Roren A, Berezne A, Baron G, Porcher R, Guillevin L, Ravaud P, Poiraudeau S. Personalized Physical Therapy Versus Usual Care for Patients With Systemic Sclerosis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Jul;69(7):1050-1059. doi: 10.1002/acr.23098. Epub 2017 Jun 7.
- Schapira AH, Holt IJ, Sweeney M, Harding AE, Jenner P, Marsden CD. Mitochondrial DNA analysis in Parkinson's disease. Mov Disord. 1990;5(4):294-7. doi: 10.1002/mds.870050406.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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