글로벌 환자 중심 치료를 선호하는 새로운 의사소통 보조 도구 평가 (PARKINSUN)
2022년 11월 4일 업데이트: University Hospital, Lille
파킨슨병 환자의 건강 경로 최적화: 새로운 의사소통 보조 도구를 통한 글로벌 환자 중심 치료 선호 PARKINSUN
PARKINSUN은 GP 및 신경과 전문의와 상담하는 동안 PD 환자를 위한 글로벌 환자 중심 치료를 선호할 것으로 예상되는 새로운 의사소통 보조 도구입니다.
두 그룹의 환자는 7개월 동안 3개월마다 의사와 상담할 때 PARKINSUN을 사용하거나 사용하지 않도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Devos, MD,PhD
- 전화번호: +33 03 20 44 54 49
- 이메일: david.devos@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD의 모든 단계를 가진 성인 남녀
- 중증의 만성 신경학적 또는 정신적 또는 정신과적 병리가 없는 경우
- 자율성에 영향을 미치는 인지 장애의 부재(치매 및 MOCA > 22의 MDS 기준)
- (혼자 또는 동반) 상담 가능
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 연구의 모든 절차 및 기간을 기꺼이 준수하는 환자
제외 기준:
- 관리상의 이유: 정보를 입수할 수 없음, 전체 연구에 참여할 수 없음, 사회 보장 시스템의 적용 범위 부재, 동의서 서명 거부.
- 후견인 또는 축소자 아래의 피험자.
- 인지 테스트를 수행하는 데 필요한 지침을 이해하기 위해 프랑스어에 능통하지 않은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파킨슨과의 상담
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참여 환자는 1개월, 4개월, 7개월에 PARKINSUN으로 일반 개업의 또는 신경과 전문의를 방문합니다.
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활성 비교기: 파킨슨병 없이 평소처럼 상담
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참여 환자는 1개월, 4개월, 7개월에 PARKINSUN 없이 일반 개업의 또는 신경과 전문의를 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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G-MISS 설문지 델타의 변형
기간: 7개월
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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G-MISS-각 상담 종료 시 설문지(1개월, 4개월, 7개월)
기간: 매 상담 종료 시(1개월 및 7개월)
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환자의 만족도는 G-MISS-Questionnaire에 의해 평가됩니다.
G-MISS 설문지는 프랑스어로 표준화되고 검증된 도구입니다.
본 설문지는 파킨슨병 환자의 만족도를 측정하기 위해 신경과 전문의에서 이미 사용하고 있는 미국 MISS-21 설문지에서 가져온 것으로, 상담 후 평균 작성 시간이 6분으로 사용이 간편합니다.
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매 상담 종료 시(1개월 및 7개월)
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PARKINSUN의 글로벌 점수
기간: 각 상담 종료 시 ((1개월 및 7개월)
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각 상담 종료 시 ((1개월 및 7개월)
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PARKINSUN의 개인 점수
기간: 각 상담 종료 시 ((1개월 및 7개월)
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각 상담 종료 시 ((1개월 및 7개월)
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MDS-UPDRS 점수
기간: 각 상담 종료 시 ((1개월 및 7개월)
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각 상담 종료 시 ((1개월 및 7개월)
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PDQ-39 점수 6. 대인관계 반응 지수(IRI)
기간: 각 상담 종료 시 ((1개월 및 7개월)
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각 상담 종료 시 ((1개월 및 7개월)
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라이 커트 눈금
기간: 매 상담 종료 시(1개월 및 7개월)
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매 상담 종료 시(1개월 및 7개월)
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대인관계 반응성 지수(IRI)
기간: 매 상담 종료 시(1개월 및 7개월)
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매 상담 종료 시(1개월 및 7개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Devos, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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