- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04180826
STAND: 침대 옆에서 초음파로 평가되는 허혈성 뇌졸중 (STAND)
허혈성 뇌졸중의 급성기에서 지속적인 경두개 도플러 모니터링으로 평가된 두개내 혈류역학에 대한 수직화의 영향
허혈성 뇌졸중은 뇌졸중의 80% 이상을 차지합니다. 허혈성 뇌졸중은 국소 뇌 혈류(CBS)의 감소와 관련된 조직 허혈을 담당하는 혈전에 의한 두개내 동맥의 폐색으로 인해 발생합니다. 따라서, 허혈성 뇌졸중 환자의 관리는 충분한 두개내 혈역학(IH)을 유지하고 가능한 가장 빠른 재개통을 달성하는 영역의 보존을 기반으로 합니다. 동맥이 좁아지거나 폐색된 경우 IH에 대한 환자의 자세(바로 누운 자세 또는 앉은 자세)의 영향은 제대로 평가되지 않았지만 특히 중요할 수 있습니다. 실제로 경두개 도플러를 이용하여 환자의 신체 위치에 따른 혈류량의 변화를 측정할 수 있다. 환자의 뇌내 혈역학 프로필에 대한 데이터를 환자의 침상에 제공하는 간단하고 비침습적이며 통증이 없는 검사입니다.
경두개 도플러에서 상류 동맥 협착 또는 폐색의 존재 및 기타 다중 평가 데이터를 기반으로 뇌내 혈역학에 대한 수직화의 영향을 평가하는 우리에게 알려진 연구가 없기 때문에 본 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Mikaël Mazighi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세 이상의 환자
- 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 증상 발현 < 48시간
- 동측 또는 하류 두개내 협착 또는 M1 폐색의 부재
- 대상 임상의가 승인한 수직화.
- AIC/AIT ≤ 2 이전의 Rankin 점수
- 연구 참여에 반대하지 않음
사례 포함 기준
- 50% NASCET 이상의 경동맥 협착 또는 폐색
목격자 포함 기준 - 50% NASCET 이상의 경동맥 협착 또는 폐색 부재
비포함 기준
- 혼란스러운 경계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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협착증
협착 환자
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처음에 환자는 일반적인 치료에 따라 병원 침대에서 엄격한 앙와위 자세(0°)에 배치됩니다. 두 번째 단계에서 환자는 수직화됩니다(0°에서 90°로). 안경이 부착된 ATYS TCD-X® 경두개 도플러 헬멧을 부착하여 누운 자세 및 수직화 동안 두개내 혈류역학 매개변수를 지속적으로 기록합니다. 15분의 기록 후 환자는 앙와위 자세로 돌아갑니다. 환자의 연구 참여 종료는 ATYS TCD-X® 헬멧의 제거에 해당합니다. |
협착 없음
협착증이 없는 환자
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처음에 환자는 일반적인 치료에 따라 병원 침대에서 엄격한 앙와위 자세(0°)에 배치됩니다. 두 번째 단계에서 환자는 수직화됩니다(0°에서 90°로). 안경이 부착된 ATYS TCD-X® 경두개 도플러 헬멧을 부착하여 누운 자세 및 수직화 동안 두개내 혈류역학 매개변수를 지속적으로 기록합니다. 15분의 기록 후 환자는 앙와위 자세로 돌아갑니다. 환자의 연구 참여 종료는 ATYS TCD-X® 헬멧의 제거에 해당합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 관리 모니터링의 변화
기간: 수직화 2분 후
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누운 자세와 앉은 자세 사이의 평균 속도의 10% 이상 감소
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수직화 2분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰에 대한 임상 시험
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