Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STÄLL: iSchemic Stroke utvärderad vid sängsidan med ultraljud (STAND)

3 mars 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Inverkan av vertikalisering på intrakraniell hemodynamik bedömd genom kontinuerlig transkraniell dopplerövervakning vid den akuta fasen av ischemisk stroke

Ischemiska stroke står för mer än 80% av stroke. Ischemiska stroke orsakas av ocklusion av en intrakraniell artär av en tromb, ansvarig för vävnadsischemi relaterad till en minskning av det lokala cerebrala blodflödet (CBS). Sålunda är hanteringen av patienter med ischemiska stroke baserad på bevarandet av ett område som upprätthåller tillräcklig intrakraniell hemodynamik (IH) och uppnår snabbast möjliga rekanalisering. Effekten av patientens position (sittande eller liggande) på IH vid förträngning eller ocklusion av en artär är dåligt bedömd men kan vara av särskild betydelse. I praktiken kan variationer i blodflödet beroende på placeringen av patientens kropp mätas med en transkraniell Doppler. Det är en enkel, icke-invasiv och smärtfri undersökning som förser patientens säng med data om patienters intracerebrala hemodynamiska profil.

Denna studie genomfördes eftersom det inte finns några kända studier för oss som utvärderar effekten av vertikalisering på intracerebral hemodynamik baserat på förekomsten av uppströms arteriell stenos eller ocklusion och andra multimodala utvärderingsdata i transkraniell Doppler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack på mindre än 48 timmar med eller utan karotisstenos mer än 50 % NASCET eller ocklusion

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patient över 18 år
  • akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack
  • symtom debut < 48 timmar
  • Frånvaro av homolateral eller nedströms intrakraniell stenos eller M1-ocklusion
  • Vertikalisering godkänd av den refererande läkaren.
  • Rankins poäng före AIC/AIT ≤ 2
  • Motsätter sig inte deltagande i studien

Kriterier för inkludering av fall

- Carotisstenos på mer än 50 % NASCET eller en ocklusion

Kriterier för att inkludera vittnen - Frånvaro av karotisstenos större än 50 % NASCET eller ocklusion

Kriterier för icke-inkludering

- Stört vaksamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stenos
Patienter med stenos
Övrig: Observationell

Inledningsvis kommer patienten att placeras i strikt ryggläge (vid 0°) i sin sjukhussäng, enligt vanlig vård.

I ett andra steg kommer patienten att vertikaliseras (från 0° till 90°). Intrakraniella hemodynamiska parametrar i ryggläge och under vertikalisering kommer att registreras kontinuerligt genom att fästa ATYS TCD-X® transkraniell dopplerhjälm fäst med glasögon.

Efter 15 minuters inspelning kommer patienten att placeras tillbaka i ryggläge. Slutet på patientens deltagande i studien kommer att motsvara borttagandet av ATYS TCD-X®-hjälmen.
Ingen stenos
Patienter utan stenos
Övrig: Observationell

Inledningsvis kommer patienten att placeras i strikt ryggläge (vid 0°) i sin sjukhussäng, enligt vanlig vård.

I ett andra steg kommer patienten att vertikaliseras (från 0° till 90°). Intrakraniella hemodynamiska parametrar i ryggläge och under vertikalisering kommer att registreras kontinuerligt genom att fästa ATYS TCD-X® transkraniell dopplerhjälm fäst med glasögon.

Efter 15 minuters inspelning kommer patienten att placeras tillbaka i ryggläge. Slutet på patientens deltagande i studien kommer att motsvara borttagandet av ATYS TCD-X®-hjälmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övervakningen av patientvården
Tidsram: 2 minuter efter vertikalisering
fall på mer än 10 % av medelhastigheten mellan liggande och sittande läge
2 minuter efter vertikalisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Samarbetspartners

Hopital Lariboisière

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Första postat (Faktisk)

29 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A03454-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Observationell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera