- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180826
SOPORTE: Ictus isquémico evaluado al lado de la cama con ultrasonido (STAND)
Impacto de la verticalización en la hemodinámica intracraneal evaluado por monitoreo Doppler transcraneal continuo en la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico
Los accidentes cerebrovasculares isquémicos representan más del 80% de los accidentes cerebrovasculares. Los accidentes cerebrovasculares isquémicos son causados por la oclusión de una arteria intracraneal por un trombo, responsable de la isquemia tisular relacionada con una disminución del flujo sanguíneo cerebral (CBS) local. Así, el manejo de los pacientes con ictus isquémicos se basa en la preservación de una zona que mantenga una hemodinámica intracraneal (HI) suficiente y consiga la recanalización más rápida posible. El impacto de la posición del paciente (posición supina o sentada) sobre el HI en caso de estrechamiento u oclusión de una arteria está mal evaluado, pero puede ser de particular importancia. En la práctica, las variaciones en el flujo sanguíneo según la posición del cuerpo del paciente se pueden medir mediante un Doppler transcraneal. Es un examen simple, no invasivo e indoloro que proporciona a la cama del paciente datos sobre el perfil hemodinámico intracerebral de los pacientes.
Este estudio se implementó porque no conocemos estudios que evalúen el efecto de la verticalización en la hemodinámica intracerebral en función de la presencia de estenosis u oclusión arterial aguas arriba y otros datos de evaluación multimodal en Doppler transcraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Mikaël Mazighi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente mayor de 18 años
- accidente cerebrovascular isquémico agudo o accidente isquémico transitorio
- inicio de los síntomas < 48 horas
- Ausencia de estenosis intracraneal homolateral o aguas abajo u oclusión M1
- Verticalización autorizada por el médico referente.
- Puntuación de Rankin antes de AIC/AIT ≤ 2
- No oposición a la participación en el estudio
Criterios para la inclusión de casos
- Estenosis carotídea de más del 50% NASCET o una oclusión
Criterios para la inclusión de testigos - Ausencia de estenosis carotídea superior al 50% NASCET u oclusión
Criterios de no inclusión
- Vigilancia interrumpida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estenosis
Pacientes con estenosis
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Inicialmente, el paciente será colocado en posición supina estricta (a 0°) en su cama de hospital, según los cuidados habituales. En un segundo paso, se verticalizará al paciente (de 0° a 90°). Los parámetros hemodinámicos intracraneales en posición supina y durante la verticalización se registrarán de forma continua colocando el casco Doppler transcraneal ATYS TCD-X® con gafas. Después de 15 minutos de registro, el paciente volverá a colocarse en posición supina. El final de la participación del paciente en el estudio corresponderá a la retirada del casco ATYS TCD-X®. |
Sin estenosis
Pacientes sin estenosis
|
Inicialmente, el paciente será colocado en posición supina estricta (a 0°) en su cama de hospital, según los cuidados habituales. En un segundo paso, se verticalizará al paciente (de 0° a 90°). Los parámetros hemodinámicos intracraneales en posición supina y durante la verticalización se registrarán de forma continua colocando el casco Doppler transcraneal ATYS TCD-X® con gafas. Después de 15 minutos de registro, el paciente volverá a colocarse en posición supina. El final de la participación del paciente en el estudio corresponderá a la retirada del casco ATYS TCD-X®. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el seguimiento de la atención al paciente
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la verticalización
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caída de más del 10% de la velocidad media entre la posición supina y sentada
|
2 minutos después de la verticalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia cerebral
- Enfermedades de la arteria carótida
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Estenosis carotídea
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03454-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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