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SOPORTE: Ictus isquémico evaluado al lado de la cama con ultrasonido (STAND)

3 de marzo de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Impacto de la verticalización en la hemodinámica intracraneal evaluado por monitoreo Doppler transcraneal continuo en la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico

Los accidentes cerebrovasculares isquémicos representan más del 80% de los accidentes cerebrovasculares. Los accidentes cerebrovasculares isquémicos son causados ​​por la oclusión de una arteria intracraneal por un trombo, responsable de la isquemia tisular relacionada con una disminución del flujo sanguíneo cerebral (CBS) local. Así, el manejo de los pacientes con ictus isquémicos se basa en la preservación de una zona que mantenga una hemodinámica intracraneal (HI) suficiente y consiga la recanalización más rápida posible. El impacto de la posición del paciente (posición supina o sentada) sobre el HI en caso de estrechamiento u oclusión de una arteria está mal evaluado, pero puede ser de particular importancia. En la práctica, las variaciones en el flujo sanguíneo según la posición del cuerpo del paciente se pueden medir mediante un Doppler transcraneal. Es un examen simple, no invasivo e indoloro que proporciona a la cama del paciente datos sobre el perfil hemodinámico intracerebral de los pacientes.

Este estudio se implementó porque no conocemos estudios que evalúen el efecto de la verticalización en la hemodinámica intracerebral en función de la presencia de estenosis u oclusión arterial aguas arriba y otros datos de evaluación multimodal en Doppler transcraneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Mikaël Mazighi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con ictus isquémico o ataque isquémico transitorio de menos de 48 horas con o sin estenosis carotídea superior al 50% NASCET u oclusión

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente mayor de 18 años
  • accidente cerebrovascular isquémico agudo o accidente isquémico transitorio
  • inicio de los síntomas < 48 horas
  • Ausencia de estenosis intracraneal homolateral o aguas abajo u oclusión M1
  • Verticalización autorizada por el médico referente.
  • Puntuación de Rankin antes de AIC/AIT ≤ 2
  • No oposición a la participación en el estudio

Criterios para la inclusión de casos

- Estenosis carotídea de más del 50% NASCET o una oclusión

Criterios para la inclusión de testigos - Ausencia de estenosis carotídea superior al 50% NASCET u oclusión

Criterios de no inclusión

- Vigilancia interrumpida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estenosis
Pacientes con estenosis

Inicialmente, el paciente será colocado en posición supina estricta (a 0°) en su cama de hospital, según los cuidados habituales.

En un segundo paso, se verticalizará al paciente (de 0° a 90°). Los parámetros hemodinámicos intracraneales en posición supina y durante la verticalización se registrarán de forma continua colocando el casco Doppler transcraneal ATYS TCD-X® con gafas.

Después de 15 minutos de registro, el paciente volverá a colocarse en posición supina. El final de la participación del paciente en el estudio corresponderá a la retirada del casco ATYS TCD-X®.

Sin estenosis
Pacientes sin estenosis

Inicialmente, el paciente será colocado en posición supina estricta (a 0°) en su cama de hospital, según los cuidados habituales.

En un segundo paso, se verticalizará al paciente (de 0° a 90°). Los parámetros hemodinámicos intracraneales en posición supina y durante la verticalización se registrarán de forma continua colocando el casco Doppler transcraneal ATYS TCD-X® con gafas.

Después de 15 minutos de registro, el paciente volverá a colocarse en posición supina. El final de la participación del paciente en el estudio corresponderá a la retirada del casco ATYS TCD-X®.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el seguimiento de la atención al paciente
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la verticalización
caída de más del 10% de la velocidad media entre la posición supina y sentada
2 minutos después de la verticalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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