FLOW 구현 평가 (FLOW)
2024년 8월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
FLOW 구현 평가: 안정화된 정신 건강 환자를 1차 진료 관리로 전환(PEC 19-302)
정신 건강에 대한 적절한 접근은 VA 및 VISN 19가 직면한 가장 중요한 문제 중 하나입니다.
안정되고 회복된 정신 건강 환자는 새로운 환자의 정신 건강 가용성을 높이고 회복된 환자에게 성공적으로 회복되었음을 알리기 위해 1차 진료로 다시 전환해야 합니다.
현재 회복된 사람을 식별하는 방법이나 전환을 지원하는 도구 및 프로세스가 없기 때문에 정신 건강을 '졸업'하는 환자는 거의 없습니다.
FLOW 프로그램은 잠재적으로 전환에 적합한 환자를 식별하는 알고리즘, 이 정보를 제공자에게 전달하는 사용자 친화적인 온라인 보고서, 환자와 제공자에게 이 프로세스를 설명하는 자료, 전자 의료 기록(EMR) 메모 템플릿으로 구성됩니다. 전환을 문서화합니다.
조사관은 VISN 19와 협력하여 쐐기의 3단계로 무작위로 할당된 9개 사이트가 있는 계단식 쐐기 디자인을 사용하여 이 프로그램을 평가하고 있습니다.
사이트는 증거 기반 구현 촉진 접근 방식을 받게 됩니다.
조사관은 전환된 환자 수, 이러한 전환의 성공, 환자 및 공급자 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구 사이트는 Covid-19와 관련된 임상 노력 및 사이트 중단으로 인해 구현을 일시 중지하도록 요청했습니다. 연구 재개 날짜는 불분명합니다.
정신 건강에 대한 적절한 접근은 VA 및 VISN 19가 직면한 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 안정되고 회복된 정신 건강 환자는 새로운 환자의 정신 건강 가용성을 높이고 회복된 환자에게 성공적으로 회복되었음을 알리기 위해 1차 진료로 다시 전환해야 합니다. 현재 회복된 사람을 식별하는 방법이나 전환을 지원하는 도구 및 프로세스가 없기 때문에 정신 건강을 '졸업'하는 환자는 거의 없습니다. FLOW 프로그램은 잠재적으로 전환에 적합한 환자를 식별하는 알고리즘, 이 정보를 제공자에게 전달하는 사용자 친화적인 온라인 보고서, 환자와 제공자에게 이 프로세스를 설명하는 자료, 전자 의료 기록(EMR) 메모 템플릿으로 구성됩니다. 전환을 문서화합니다. 조사관은 VISN 19와 협력하여 쐐기의 3단계로 무작위로 할당된 9개 사이트가 있는 계단식 쐐기 디자인을 사용하여 이 프로그램을 평가하고 있습니다. 사이트는 증거 기반 구현 촉진 접근 방식을 받게 됩니다. 조사관은 전환된 환자 수, 이러한 전환의 성공, 환자 및 공급자 만족도를 평가합니다.
이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
다음을 포함하는 평가 프레임워크 RE-AIM을 사용하여 FLOW의 영향을 평가합니다.
- 프로그램의 범위: FLOW를 사용하여 PC로 전환한 클리닉 환자의 %
- 효과성: 1차 진료로의 성공적인 전환 및 미래 환자의 진료소 접근성에 미치는 영향
- 채택: 선택한 클리닉에서 환자를 1차 진료로 전환하는 제공자의 비율
- 구현: 모든 FLOW 구성 요소 사용
- 유지: 외부 촉진 철회 후 FLOW 유지
- 변화에 대한 조직의 준비성, 직원 수준, 치료에 대한 서비스 간 계약, 리더십 지원 및 내부 촉진을 포함하여 구조 및 프로세스 구현 요소를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이 연구는 사이트 수준 무작위화를 사용합니다.
사이트는 상당한 수의 정신 건강 환자가 있는 VA 사이트여야 합니다.
- VA 의료 센터 또는 대규모 또는 초대형 커뮤니티 기반 외래 진료소
제외 기준:
- 대규모 사이트보다 작은 비 VA 사이트 및 CBOC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FLOW 개입
사이트는 내부 및 외부 촉진, 환자 식별을 위한 FLOW 온라인 보고서 사용, 환자 및 제공자 교육 자료, 의료 기록 템플릿, 프로세스에 대한 정기적인 데이터 추적 및 피드백을 포함하는 FLOW 프로그램을 받습니다.
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내부 및 외부 촉진을 포함한 FLOW 프로그램은 FLOW 온라인 보고서를 사용하여 환자, 환자 및 제공자 교육 자료, 의료 기록 템플릿, 프로세스에 대한 정기적인 데이터 추적 및 피드백을 식별합니다.
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간섭 없음: 시간 2까지 대기자 명단
팔 2: 이 계단형 쐐기형 디자인에서 사이트는 시간 1에서 FLOW 개입을 받거나 시간 2까지 대기자 명단에 있도록 무작위로 지정됩니다.
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간섭 없음: 시간 3까지 대기자 명단
팔 3: 이 계단형 쐐기형 디자인에서 사이트는 시간 1에서 FLOW 개입을 받거나 시간 3까지 대기자 명단에 있도록 무작위로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도달 범위: 1차 진료로 전환된 전문 정신 건강 환자의 비율
기간: 기준에서 12개월로 변경
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이러한 전환을 기록한 전자 의료 기록 데이터를 기반으로 FLOW 개입을 통해 1차 진료로 전환된 각 참여 진료소의 정신 건강 환자 비율
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기준에서 12개월로 변경
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진료소 이용에 대한 중재 영향의 효과
기간: 기준에서 12개월로 변경
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정신 건강 클리닉의 FLOW 일관적인 퇴원으로 현장별 약속이 확보되었습니다.
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기준에서 12개월로 변경
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채택: FLOW 중재를 사용하는 정신 건강 서비스 제공자의 비율
기간: 12개월
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참여 클리닉의 전체 정신 건강 서비스 제공자 수와 비교하여 최소 3명의 환자에게 FLOW 중재를 사용하는 정신 건강 서비스 제공자의 비율
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12개월
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프로토콜에 대한 구현 충실도
기간: 12개월
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FLOW 구현 체크리스트의 항목을 기반으로 설계된 대로 구현된 모든 FLOW 구성 요소의 비율
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료소 접근에 대한 중재의 효과 유지
기간: 12~18개월
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FLOW 방전으로 '해제된' 만남 슬롯
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12~18개월
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프로토콜에 대한 구현 충실도 유지
기간: 12~24개월
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12~24개월 동안 FLOW 구현 체크리스트의 항목을 기반으로 설계된 대로 구현된 모든 FLOW 구성 요소의 비율
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12~24개월
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도달 범위 유지: 1차 진료로 전환된 전문 정신 건강 환자의 비율
기간: 12~24개월
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유지 기간 동안 이러한 전환을 기록한 전자 의료 기록 데이터를 기반으로 FLOW 개입을 통해 1차 진료로 전환된 각 참여 진료소의 정신 건강 환자 비율
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12~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie E Hundt, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PEX 19-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 QI 프로젝트는 사이트 수준 무작위화 및 계단식 쐐기 디자인을 사용합니다.
개별 참가자는 연구에 모집되지 않으며 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
품질 개선 개입은 현장 전체에 걸쳐 전개되며 주요 결과에는 VA 관리 및 임상 데이터베이스를 통해 모든 VA 조사관이 데이터를 자유롭게 사용할 수 있는 치료에 대한 액세스가 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .