Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av att implementera FLOW (FLOW)

5 oktober 2022 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Utvärdering av implementering av FLOW: Övergång av stabiliserade patienter med mental hälsa till behandling i primärvård (PEC 19-302)

Tillräcklig tillgång till psykisk hälsa är ett av de viktigaste problemen som VA och VISN 19 står inför. Psykiatriska patienter som är stabiliserade och återhämtade bör återföras till primärvården för att öka tillgängligheten inom mental hälsa för nya patienter och för att signalera till återhämtade patienter att de är framgångsrika tillfrisknande. Eftersom det för närvarande inte finns några metoder för att identifiera vem som är tillfrisknat eller verktyg och processer för att hjälpa till vid övergångar, är det få patienter som "examinerar" mental hälsa. FLOW-programmet består av en algoritm för att identifiera patienter som är potentiellt lämpliga för övergång, en användarvänlig onlinerapport för att kommunicera denna information till leverantörer, material för att förklara denna process för patienter och leverantörer, och en anteckningsmall för elektronisk journal (EMR). att dokumentera övergången. Utredarna samarbetar med VISN 19 för att utvärdera detta program med hjälp av en stegad kildesign med 9 platser slumpmässigt fördelade i 3 steg i kilen. Webbplatserna kommer att få en evidensbaserad strategi för att underlätta implementeringen. Utredarna kommer att utvärdera antalet patienter som byts över, framgången för dessa övergångar och tillfredsställelse hos patienter och leverantörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Våra studiewebbplatser begärde att vi pausade implementeringen på grund av kliniska ansträngningar och webbplatsstörningar relaterade till Covid-19. Datum för återupptagande av studien är oklart.

Tillräcklig tillgång till psykisk hälsa är ett av de viktigaste problemen som VA och VISN 19 står inför. Psykiatriska patienter som är stabiliserade och återhämtade bör återföras till primärvården för att öka tillgängligheten inom mental hälsa för nya patienter och för att signalera till återhämtade patienter att de är framgångsrika tillfrisknande. Eftersom det för närvarande inte finns några metoder för att identifiera vem som är tillfrisknat eller verktyg och processer för att hjälpa till vid övergångar, är det få patienter som "examinerar" mental hälsa. FLOW-programmet består av en algoritm för att identifiera patienter som är potentiellt lämpliga för övergång, en användarvänlig onlinerapport för att kommunicera denna information till leverantörer, material för att förklara denna process för patienter och leverantörer, och en anteckningsmall för elektronisk journal (EMR). att dokumentera övergången. Utredarna samarbetar med VISN 19 för att utvärdera detta program med hjälp av en stegad kildesign med 9 platser slumpmässigt fördelade i 3 steg i kilen. Webbplatserna kommer att få en evidensbaserad strategi för att underlätta implementeringen. Utredarna kommer att utvärdera antalet patienter som byts över, framgången för dessa övergångar och tillfredsställelse hos patienter och leverantörer.

Specifika syften med detta förslag är:

  1. För att utvärdera effekten av FLOW, med hjälp av utvärderingsramverket RE-AIM, inklusive:

    1. Programmets räckvidd: % av klinikpatienterna gick över till PC med FLOW
    2. Effektivitet: framgångsrik övergång till primärvård och inverkan på kliniktillgång för framtida patienter
    3. Adoption: procent av vårdgivare på de utvalda klinikerna som övergår patienter till primärvård
    4. Implementering: användning av alla FLOW-komponenter
    5. Underhåll: upprätthållande av FLOW efter indragning av extern hjälp
  2. Att utvärdera strukturella och processimplementerande faktorer, inklusive organisatorisk förändringsberedskap, bemanningsnivåer, tjänsteöverenskommelser om vård, ledarskapsstöd och intern facilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie använder randomisering på platsnivå
  • Webbplatserna måste vara VA-webbplatser med ett stort antal patienter med mental hälsa

    • VA vårdcentraler eller stora eller mycket stora kommunala polikliniker

Exklusions kriterier:

  • Icke-VA-platser och CBOCs mindre än stora

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FLÖDE intervention
Webbplatserna får FLOW-programmet, inklusive intern och extern hjälp, användning av FLOW-onlinerapporten för att identifiera patienter, utbildningsmaterial för patienter och leverantörer, en journalmall och regelbunden dataspårning och feedback om processen.
FLOW-programmet, inklusive intern och extern facilitering, användning av FLOW-onlinerapporten för att identifiera patienter, utbildningsmaterial för patient och leverantör, en journalmall och regelbunden dataspårning och feedback om processen.
Inget ingripande: Väntelista till tid 2
Arm 2: I denna stegvisa kildesign kommer platser att randomiseras för att ta emot FLOW-interventionen vid tidpunkt 1, eller för att stå på en väntelista till tidpunkt 2.
Inget ingripande: Väntelista till tid 3
Arm 3: I denna stegvisa wedge-design kommer platserna att randomiseras för att ta emot FLOW-interventionen vid tidpunkt 1, eller för att stå på en väntelista till tidpunkt 3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd: Procent av patienter med specialisering inom mental hälsa gick över till primärvården
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månader
Procent av psykiatriska patienter på var och en av de deltagande klinikerna som övergår till primärvården genom användning av FLOW-interventionen, baserat på elektroniska journaldata som dokumenterar denna övergång
Ändra från baslinje till 12 månader
Effektiviteten av interventionens inverkan på kliniktillgången
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månader
Ändring i det offentligt rapporterade värdet "Procent av patienter som får en tid inom 7 dagar från det begärda datumet" från baslinjen till 12 månader
Ändra från baslinje till 12 månader
Adoption: Procent av mentalvårdare som använder FLOW-intervention
Tidsram: 12 månader
Procent av mentalvårdare som använder FLOW-interventionen för minst 1 patient, jämfört med det totala antalet mentalvårdare på de deltagande klinikerna
12 månader
Implementeringstrohet mot protokollet
Tidsram: 12 månader
Procent om alla FLOW-komponenter implementerade som designat, baserat på objekten i FLOW-implementeringschecklistan
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll av effektiviteten av interventionens inverkan på kliniktillgången
Tidsram: 12-24 månader
Förändring i det offentligt rapporterade värdet "Procent av patienter som får en tid inom 7 dagar från det begärda datumet" från 12 till 24 månader
12-24 månader
Upprätthållande av implementeringstrohet mot protokollet
Tidsram: 12-24 månader
Procent av alla FLOW-komponenter implementerade enligt design, baserat på punkterna i FLOW-implementeringschecklistan, från 12 till 24 månader
12-24 månader
Underhåll av adoption: procentandel av mentalvårdare som använder FLOW-intervention
Tidsram: 12-24 månader
Procent av mentalvårdare som använder FLOW-interventionen för minst 1 patient, jämfört med det totala antalet mentalvårdare på de deltagande klinikerna, från 12-24 månader
12-24 månader
Upprätthållande av räckvidd: procentandelen av specialpatienter inom mentalvården övergick till primärvården
Tidsram: från 12-24 månader
Procent av psykiatriska patienter på var och en av de deltagande klinikerna som övergår till primärvården genom användning av FLOW-interventionen, baserat på elektroniska journaldata som dokumenterar denna övergång, under underhållsperioden
från 12-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie E Hundt, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PEX 19-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta QI-projekt använder randomisering på platsnivå och en stegad kildesign. Enskilda deltagare rekryteras inte till studien och lämnar inte informerat samtycke. Kvalitetsförbättringsinterventionen rullas ut över webbplatser, och de primära resultaten inkluderar tillgång till vård, vilken data är fritt tillgänglig för alla VA-utredare via VA:s administrativa och kliniska databaser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental hälsa

Kliniska prövningar på FLÖDE intervention

3
Prenumerera