FLOW実装の評価 (FLOW)
FLOW の実施の評価: 精神状態が安定した患者をプライマリケアでの管理に移行する (PEC 19-302)
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究施設は、新型コロナウイルス感染症に関連した臨床努力と施設の混乱を理由に、実施を一時停止するよう要請しました。 研究再開の時期は不明。
メンタルヘルスへの適切なアクセスは、VA と VISN 19 が直面する最も重要な問題の 1 つです。 安定して回復したメンタルヘルス患者は、新規患者のメンタルヘルスの利用可能性を高め、回復した患者に正常に回復したことを知らせるために、プライマリケアに戻る必要があります。 現在、回復者を特定する方法や、移行を支援するツールやプロセスがないため、メンタルヘルスを「卒業」する患者はほとんどいません。 FLOW プログラムは、移行に適している可能性がある患者を特定するアルゴリズム、この情報を医療提供者に伝えるための使いやすいオンライン レポート、患者と医療提供者にこのプロセスを説明するための資料、および電子医療記録 (EMR) メモのテンプレートで構成されています。移行を文書化します。 研究者らは VISN 19 と提携し、9 部位をランダムにウェッジの 3 ステップに割り当てたステップウェッジ設計を使用してこのプログラムを評価しています。 施設は証拠に基づいた導入促進アプローチを受けます。 研究者は、移行した患者の数、それらの移行の成功、患者と医療提供者の満足度を評価します。
この提案の具体的な目的は次のとおりです。
FLOW の影響を評価するには、次のような評価フレームワーク RE-AIM を使用します。
- プログラムの到達範囲: FLOW を使用して PC に移行したクリニック患者の割合
- 有効性: プライマリケアへの移行の成功と将来の患者のクリニックへのアクセスへの影響
- 導入: 選択した診療所で患者をプライマリケアに移行している医療提供者の割合
- 実装: すべての FLOW コンポーネントの使用
- 維持: 外部促進の撤退後の FLOW の維持
- 変化に対する組織の準備状況、人員配置レベル、ケアに関するサービス間協定、リーダーシップのサポート、内部の円滑化など、構造的およびプロセスの実装要因を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究ではサイトレベルのランダム化を使用しています
施設は相当数のメンタルヘルス患者を抱える退役軍人施設である必要があります
- 退役軍人医療センター、または大規模または非常に大規模な地域ベースの外来診療所
除外基準:
- 非VAサイトおよび大規模より小規模のCBOC
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:フロー介入
施設は、内部および外部の促進、患者を特定するための FLOW オンライン レポートの使用、患者および医療提供者の教育資料、医療記録テンプレート、プロセスに関する定期的なデータ追跡とフィードバックを含む FLOW プログラムを受け取ります。
|
FLOW プログラムには、内部および外部の促進、患者を特定するための FLOW オンライン レポートの使用、患者および医療提供者の教育資料、医療記録テンプレート、定期的なデータ追跡とプロセスに関するフィードバックが含まれます。
|
介入なし:時間 2 までの順番待ちリスト
アーム 2: この段階的なウェッジ設計では、サイトは時間 1 で FLOW 介入を受けるか、時間 2 まで待機リストに入るようにランダム化されます。
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介入なし:時間 3 までの順番待ちリスト
アーム 3: この段階的なウェッジ設計では、サイトは時間 1 で FLOW 介入を受けるか、時間 3 まで待機リストに入るようにランダム化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーチ: メンタルヘルスの専門患者のうちプライマリケアに移行した割合
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
|
この移行を記録する電子医療記録データに基づく、FLOW 介入の使用を通じてプライマリ ケアに移行した各参加クリニックのメンタルヘルス患者の割合
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ベースラインから 12 か月への変更
|
診療所へのアクセスに対する介入の影響の有効性
時間枠:ベースラインから 12 か月への変更
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VAが公的に報告した指標「リクエスト日から7日以内に予約を受けた患者の割合」のベースラインから12か月までの変化
|
ベースラインから 12 か月への変更
|
導入: FLOW介入を利用するメンタルヘルス提供者の割合
時間枠:12ヶ月
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参加クリニックのメンタルヘルス提供者の総数と比較した、少なくとも 1 人の患者に対して FLOW 介入を利用したメンタルヘルス提供者の割合
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12ヶ月
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プロトコルに対する実装の忠実度
時間枠:12ヶ月
|
FLOW 実装チェックリストの項目に基づいて、すべての FLOW コンポーネントが設計どおりに実装された場合の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
診療所へのアクセスに対する介入の影響の有効性の維持
時間枠:12~24ヶ月
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VA が公的に報告した指標「リクエスト日から 7 日以内に予約を受けた患者の割合」の 12 か月から 24 か月への変化
|
12~24ヶ月
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プロトコルに対する実装の忠実性の維持
時間枠:12~24ヶ月
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FLOW 実装チェックリストの項目に基づいて、12 ~ 24 か月で設計どおりに実装されたすべての FLOW コンポーネントの割合
|
12~24ヶ月
|
養子縁組の維持: FLOW 介入を利用するメンタルヘルス提供者の割合
時間枠:12~24ヶ月
|
参加クリニックのメンタルヘルス提供者の総数と比較した、12~24 か月間に少なくとも 1 人の患者に対して FLOW 介入を利用したメンタルヘルス提供者の割合
|
12~24ヶ月
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リーチの維持: プライマリケアに移行したメンタルヘルス専門患者の割合
時間枠:12~24か月
|
維持期間中に、この移行を記録する電子医療記録データに基づいて、FLOW 介入の使用を通じてプライマリ ケアに移行した各参加クリニックのメンタルヘルス患者の割合
|
12~24か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Natalie E Hundt, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PEX 19-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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