Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení implementačního FLOW (FLOW)

21. srpna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Hodnocení implementačního FLOW: Přechod pacientů se stabilizovaným duševním zdravím na management v primární péči (PEC 19-302)

Přiměřený přístup k duševnímu zdraví je jedním z nejdůležitějších problémů, kterým čelí VA a VISN 19. Pacienti s duševním zdravím, kteří jsou stabilizovaní a zotavení, by měli být převedeni zpět do primární péče, aby se zvýšila dostupnost duševního zdraví pro nové pacienty a aby se uzdraveným pacientům signalizovalo, že se úspěšně zotavili. Protože v současné době neexistují žádné metody, jak zjistit, kdo je uzdraven, ani nástroje a procesy, které by napomáhaly přechodu, jen málo pacientů „absolvuje“ duševní zdraví. Program FLOW se skládá z algoritmu pro identifikaci pacientů, kteří jsou potenciálně vhodní pro přechod, uživatelsky přívětivé online zprávy, která sděluje tyto informace poskytovatelům, materiálů vysvětlujících tento proces pacientům a poskytovatelům a šablony elektronického lékařského záznamu (EMR). dokumentovat přechod. Vyšetřovatelé spolupracují s VISN 19, aby vyhodnotili tento program pomocí stupňovitého klínového designu s 9 místy náhodně rozdělenými do 3 kroků v klínu. Stránky získají přístup k usnadnění implementace založený na důkazech. Vyšetřovatelé vyhodnotí počet převedených pacientů, úspěšnost těchto přechodů a spokojenost pacientů a poskytovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studijní místa požadovala, abychom pozastavili implementaci kvůli klinickému úsilí a narušení pracoviště souvisejícím s Covid-19. Datum obnovení studie není jasné.

Přiměřený přístup k duševnímu zdraví je jedním z nejdůležitějších problémů, kterým čelí VA a VISN 19. Pacienti s duševním zdravím, kteří jsou stabilizovaní a zotavení, by měli být převedeni zpět do primární péče, aby se zvýšila dostupnost duševního zdraví pro nové pacienty a aby se uzdraveným pacientům signalizovalo, že se úspěšně zotavili. Protože v současné době neexistují žádné metody, jak zjistit, kdo je uzdraven, ani nástroje a procesy, které by napomáhaly přechodu, jen málo pacientů „absolvuje“ duševní zdraví. Program FLOW se skládá z algoritmu pro identifikaci pacientů, kteří jsou potenciálně vhodní pro přechod, uživatelsky přívětivé online zprávy, která sděluje tyto informace poskytovatelům, materiálů vysvětlujících tento proces pacientům a poskytovatelům a šablony elektronického lékařského záznamu (EMR). dokumentovat přechod. Vyšetřovatelé spolupracují s VISN 19, aby vyhodnotili tento program pomocí stupňovitého klínového designu s 9 místy náhodně rozdělenými do 3 kroků v klínu. Stránky získají přístup k usnadnění implementace založený na důkazech. Vyšetřovatelé vyhodnotí počet převedených pacientů, úspěšnost těchto přechodů a spokojenost pacientů a poskytovatelů.

Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou:

  1. K vyhodnocení dopadu FLOW pomocí hodnotícího rámce RE-AIM, včetně:

    1. Dosah programu: % pacientů z kliniky přešlo na PC pomocí FLOW
    2. Efektivita: úspěšný přechod na primární péči a dopad na přístup na kliniku pro budoucí pacienty
    3. Adopce: procento poskytovatelů ve vybraných klinikách převádějících pacienty do primární péče
    4. Realizace: využití všech komponent FLOW
    5. Udržování: udržení FLOW po ukončení externí facilitace
  2. Vyhodnotit strukturální a procesní implementační faktory, včetně organizační připravenosti na změnu, úrovně personálu, meziútvarových dohod o péči, podpoře vedení a vnitřní facilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie používá randomizaci na úrovni lokality

  • Místa musí být weby VA se značným počtem pacientů s duševním zdravím

    • VA lékařská centra nebo velké nebo velmi velké komunitní ambulance

Kritéria vyloučení:

  • Stránky bez VA a CBOC menší než velké

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah FLOW
Stránky obdrží program FLOW, včetně interního a externího usnadňování, použití online zprávy FLOW k identifikaci pacientů, vzdělávacích materiálů pro pacienty a poskytovatele, šablony lékařského záznamu a pravidelného sledování dat a zpětné vazby o procesu.
Jiný: Zásah FLOW
Program FLOW, včetně interní a externí facilitace, použití online zprávy FLOW k identifikaci pacientů, vzdělávacích materiálů pro pacienty a poskytovatele, šablony lékařského záznamu a pravidelného sledování dat a zpětné vazby o procesu.
Žádný zásah: Čekací listina do času 2
Rameno 2: V tomto stupňovitém klínovém designu budou stránky náhodně vybrány tak, aby obdržely zásah FLOW v Čas 1, nebo aby byly v pořadníku do Času 2.
Žádný zásah: Čekací listina do času 3
Rameno 3: V tomto stupňovitém klínovém designu budou stránky náhodně vybrány tak, aby obdržely zásah FLOW v Čas 1, nebo aby byly v pořadníku do Času 3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah: Procento pacientů se speciálním duševním zdravím převedených do primární péče
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Procento pacientů s duševním zdravím v každé ze zúčastněných klinik, kteří jsou převedeni do primární péče pomocí intervence FLOW, na základě údajů z elektronických lékařských záznamů dokumentujících tento přechod
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Efektivita dopadu intervence na přístup na kliniku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Schůzky uvolněné konzistentním propuštěním FLOW z klinik duševního zdraví podle místa
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Adopce: Procento poskytovatelů duševního zdraví, kteří používají intervenci FLOW
Časové okno: 12 měsíců
Procento poskytovatelů duševního zdraví, kteří využívají intervenci FLOW u alespoň 3 pacientů, ve srovnání s celkovým počtem poskytovatelů duševního zdraví v zúčastněných klinikách
12 měsíců
Implementace Věrnost protokolu
Časové okno: 12 měsíců
Procento všech komponent FLOW implementovaných tak, jak byly navrženy, na základě položek v kontrolním seznamu implementace FLOW
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení efektivity dopadu intervence na přístup na kliniku
Časové okno: 12-18 měsíců
Setkání s sloty „uvolněnými“ výboji FLOW
12-18 měsíců
Zachování věrnosti implementace protokolu
Časové okno: 12-24 měsíců
Procento všech komponent FLOW implementovaných tak, jak byly navrženy, na základě položek v kontrolním seznamu implementace FLOW, od 12 do 24 měsíců
12-24 měsíců
Udržování dosahu: Procento pacientů se speciálním duševním zdravím převedených do primární péče
Časové okno: od 12-24 měsíců
Procento pacientů s duševním zdravím v každé ze zúčastněných klinik, kteří jsou převedeni do primární péče pomocí intervence FLOW na základě údajů z elektronického lékařského záznamu dokumentující tento přechod během udržovacího období
od 12-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie E Hundt, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PEX 19-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento projekt QI využívá randomizaci na úrovni webu a stupňovitý klínový design. Jednotliví účastníci nejsou přijímáni do studie a neposkytují informovaný souhlas. Intervence pro zlepšení kvality je zavedena napříč pracovišti a primární výsledky zahrnují přístup k péči, přičemž tato data jsou volně dostupná všem vyšetřovatelům VA prostřednictvím administrativních a klinických databází VA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Zásah FLOW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit